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2022年01月02日
首都圏 R02-010
高齢者の医薬品の使用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
a 医薬品の使用上の注意においては、おおよその目安として６５歳以上を「高齢者」としている。
b 生理機能の衰えの度合いは個人差が小さいので、年齢から副作用のリスク増大の程度を判断できる。
c 喉の筋肉が衰えて飲食物を飲み込む力が弱まっている（嚥下障害）場合があり、内服薬を使用する際に喉に詰まらせやすい。
〜解答・解説〜
ａ 正
ｂ 誤 生理機能の衰えの度合いは個人差が大きい。
ｃ 正
a 医薬品の使用上の注意においては、おおよその目安として６５歳以上を「高齢者」としている。
b 生理機能の衰えの度合いは個人差が小さいので、年齢から副作用のリスク増大の程度を判断できる。
c 喉の筋肉が衰えて飲食物を飲み込む力が弱まっている（嚥下障害）場合があり、内服薬を使用する際に喉に詰まらせやすい。
〜解答・解説〜
ａ 正
ｂ 誤 生理機能の衰えの度合いは個人差が大きい。
ｃ 正
タグ： 高齢者の医薬品の使用
首都圏 R02-009
小児等の医薬品の使用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
a 医薬品の使用上の注意において、おおよその目安として、乳児とは１歳未満、幼児とは７歳未満、小児とは１５歳未満のことを言う。
b 小児は、血液脳関門が未発達であるため、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が脳に達しにくい。
c 小児は、大人と比べて身体の大きさに対して腸が短く、服用した医薬品の吸収率が相対的に低い。
〜解答・解説〜
ａ 正
ｂ 誤 血液脳関門が未発達なので、成分が脳に「達しやすい」。
ｃ 誤 大人と比べて身体の大きさに対して腸が「長い」ので、吸収率は相対的に「高い」。
a 医薬品の使用上の注意において、おおよその目安として、乳児とは１歳未満、幼児とは７歳未満、小児とは１５歳未満のことを言う。
b 小児は、血液脳関門が未発達であるため、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が脳に達しにくい。
c 小児は、大人と比べて身体の大きさに対して腸が短く、服用した医薬品の吸収率が相対的に低い。
〜解答・解説〜
ａ 正
ｂ 誤 血液脳関門が未発達なので、成分が脳に「達しやすい」。
ｃ 誤 大人と比べて身体の大きさに対して腸が「長い」ので、吸収率は相対的に「高い」。
首都圏 R02-008
医薬品と食品との飲み合わせに関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
a カフェインやビタミンＡのように、食品中に医薬品の成分と同じ物質が存在する場合があり、それらを含む医薬品と食品を一緒に服用すると過剰摂取となるものがある。
b 酒類（アルコール）をよく摂取する者は、肝臓の代謝機能が高まっていることが多く、アセトアミノフェンなどでは、通常よりも代謝されやすくなることがある。
c 外用薬や注射薬は、食品によって医薬品の作用や代謝に影響を受ける可能性はない。
〜解答・解説〜
ａ 正
ｂ 正
ｃ 誤 外用薬や注射薬でも、食品によって医薬品の作用や代謝に影響を受ける可能性がある。
a カフェインやビタミンＡのように、食品中に医薬品の成分と同じ物質が存在する場合があり、それらを含む医薬品と食品を一緒に服用すると過剰摂取となるものがある。
b 酒類（アルコール）をよく摂取する者は、肝臓の代謝機能が高まっていることが多く、アセトアミノフェンなどでは、通常よりも代謝されやすくなることがある。
c 外用薬や注射薬は、食品によって医薬品の作用や代謝に影響を受ける可能性はない。
〜解答・解説〜
ａ 正
ｂ 正
ｃ 誤 外用薬や注射薬でも、食品によって医薬品の作用や代謝に影響を受ける可能性がある。
首都圏 R02-007
医薬品の使用等に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
a 症状が一時的に緩和するならば、疾病の根本的な治療や生活習慣の改善等は行わず、漫然と一般用医薬品を使用し続けても、有害事象を招く危険性が増すことはない。
b 一般用医薬品には、習慣性がある成分を含んでいるものはない。
c 一般用医薬品は、その使用を判断する主体が一般の生活者であることから、その適正な使用を図っていく上で、販売時における専門家の関与が特に重要である。
〜解答・解説〜
ａ 誤 漫然と一般用医薬品を使用し続けるべきではない。
ｂ 誤 一般用医薬品にも習慣性がある成分を含むものがある。
ｃ 正
a 症状が一時的に緩和するならば、疾病の根本的な治療や生活習慣の改善等は行わず、漫然と一般用医薬品を使用し続けても、有害事象を招く危険性が増すことはない。
b 一般用医薬品には、習慣性がある成分を含んでいるものはない。
c 一般用医薬品は、その使用を判断する主体が一般の生活者であることから、その適正な使用を図っていく上で、販売時における専門家の関与が特に重要である。
〜解答・解説〜
ａ 誤 漫然と一般用医薬品を使用し続けるべきではない。
ｂ 誤 一般用医薬品にも習慣性がある成分を含むものがある。
ｃ 正
首都圏 R02-006
免疫とアレルギー（過敏反応）に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。
a 通常の免疫反応の場合、炎症やそれに伴って発生する発熱等は、人体にとって有害なものを体内から排除するための必要な過程である。
b アレルギーは、内服薬だけでなく外用薬等でも引き起こされることがある。
c アレルギーには、体質的・遺伝的な要素はない。
d 薬理作用がない添加物は、アレルギーを引き起こす原因物質とはならない。
〜解答・解説〜
ａ 正
ｂ 正
ｃ 誤 体質的・遺伝的な要素もある。
ｄ 誤 添加物も原因物質となる。
a 通常の免疫反応の場合、炎症やそれに伴って発生する発熱等は、人体にとって有害なものを体内から排除するための必要な過程である。
b アレルギーは、内服薬だけでなく外用薬等でも引き起こされることがある。
c アレルギーには、体質的・遺伝的な要素はない。
d 薬理作用がない添加物は、アレルギーを引き起こす原因物質とはならない。
〜解答・解説〜
ａ 正
ｂ 正
ｃ 誤 体質的・遺伝的な要素もある。
ｄ 誤 添加物も原因物質となる。
首都圏 R02-005
医薬品の副作用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
a 世界保健機関（ＷＨＯ）の定義によれば、医薬品の副作用とは、「疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」とされている。
b 一般用医薬品では、通常は、その使用を中断することによる不利益よりも、重大な副作用を回避することが優先され、その兆候が現れたときには基本的に使用を中止することとされている。
c 眠気や口渇等の比較的よく見られる症状は、副作用とはいわない。
〜解答・解説〜
ａ 正
ｂ 正
ｃ 誤 眠気や口渇も有害事象なので副作用に含まれる。
a 世界保健機関（ＷＨＯ）の定義によれば、医薬品の副作用とは、「疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」とされている。
b 一般用医薬品では、通常は、その使用を中断することによる不利益よりも、重大な副作用を回避することが優先され、その兆候が現れたときには基本的に使用を中止することとされている。
c 眠気や口渇等の比較的よく見られる症状は、副作用とはいわない。
〜解答・解説〜
ａ 正
ｂ 正
ｃ 誤 眠気や口渇も有害事象なので副作用に含まれる。
タグ： 医薬品の副作用
首都圏 R02-004
健康食品に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
a 機能性表示食品は、疾病リスクの低減を図る旨を表示することができる。
b 栄養機能食品は、各種ビタミン、ミネラルに対して「栄養機能の表示」ができる。
c 特定保健用食品は、「特定の保健機能の表示」（例えばキシリトールを含む食品に対して「虫歯の原因になりにくい食品です」などの表示）が許可されている。
〜解答・解説〜
ａ 誤 機能性表示食品は疾病リスクの低減については表示できない。
ｂ 正
ｃ 正
a 機能性表示食品は、疾病リスクの低減を図る旨を表示することができる。
b 栄養機能食品は、各種ビタミン、ミネラルに対して「栄養機能の表示」ができる。
c 特定保健用食品は、「特定の保健機能の表示」（例えばキシリトールを含む食品に対して「虫歯の原因になりにくい食品です」などの表示）が許可されている。
〜解答・解説〜
ａ 誤 機能性表示食品は疾病リスクの低減については表示できない。
ｂ 正
ｃ 正
首都圏 R02-003
医薬品のリスク評価に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
a 医薬品の効果とリスクは、薬物曝露時間と曝露量との積で表現される用量 - 反応関係に基づいて評価される。
b 医薬品の投与量と効果の関係は、薬物用量を増加させるに伴い、効果の発現が検出されない「無作用量」から、最小有効量を経て「治療量」に至る。
c ＬＤ５０とは動物実験における最小致死量のことであり、薬物の毒性の指標として用いられる。
〜解答・解説〜
ａ 正
ｂ 正
ｃ 誤 ＬＤ５０とは動物実験における50％致死量のこと。最小致死量ではない。
a 医薬品の効果とリスクは、薬物曝露時間と曝露量との積で表現される用量 - 反応関係に基づいて評価される。
b 医薬品の投与量と効果の関係は、薬物用量を増加させるに伴い、効果の発現が検出されない「無作用量」から、最小有効量を経て「治療量」に至る。
c ＬＤ５０とは動物実験における最小致死量のことであり、薬物の毒性の指標として用いられる。
〜解答・解説〜
ａ 正
ｂ 正
ｃ 誤 ＬＤ５０とは動物実験における50％致死量のこと。最小致死量ではない。
首都圏 R02-002
医薬品のリスク評価に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
a 医薬品に対しては、製造販売後の調査及び試験の実施基準として Good Post-marketing Study Practice（ＧＰＳＰ）と製造販売後安全管理基準として Good Vigilance Practice（ＧＶＰ）が制定されている。
b 新規に開発される医薬品のリスク評価は、薬効 - 薬理試験や一般薬理作用試験の他に、医薬品毒性試験法ガイドラインに沿って、単回投与毒性試験などの毒性試験が厳格に実施される。
c 医薬品については、食品と同一の安全性基準が要求されている。
d ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準には、国際的に Good Laboratory Practice（ＧＬＰ）が制定されている。
〜解答・解説〜
ａ 正
ｂ 正
ｃ 誤 医薬品の安全性基準は食品よりも厳しい。
ｄ 誤 ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準にはGood Clinical Practice（ＧCＰ）が制定
a 医薬品に対しては、製造販売後の調査及び試験の実施基準として Good Post-marketing Study Practice（ＧＰＳＰ）と製造販売後安全管理基準として Good Vigilance Practice（ＧＶＰ）が制定されている。
b 新規に開発される医薬品のリスク評価は、薬効 - 薬理試験や一般薬理作用試験の他に、医薬品毒性試験法ガイドラインに沿って、単回投与毒性試験などの毒性試験が厳格に実施される。
c 医薬品については、食品と同一の安全性基準が要求されている。
d ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準には、国際的に Good Laboratory Practice（ＧＬＰ）が制定されている。
〜解答・解説〜
ａ 正
ｂ 正
ｃ 誤 医薬品の安全性基準は食品よりも厳しい。
ｄ 誤 ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準にはGood Clinical Practice（ＧCＰ）が制定
首都圏 R02-001
医薬品の本質に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
a 医薬品は、人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品である。
b 医薬品が人体に及ぼす作用は、複雑、かつ、多岐に渡っているが、そのすべてが解明されている。
c 医薬品は、製造販売業者による製品回収等の措置がなされることがあるので、医薬品の販売等を行う者は、製造販売業者等からの情報に日頃から留意しておくことが重要である。
d 人体に対して使用されない医薬品の殺虫剤であれば、誤って人体がそれに曝されても、健康を害することはない。
〜解答・解説〜
ａ 正
ｂ 誤 すべては解明されていない。
ｃ 正
ｄ 誤 殺虫剤でも人体が曝されれば健康を害するものもある。
a 医薬品は、人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品である。
b 医薬品が人体に及ぼす作用は、複雑、かつ、多岐に渡っているが、そのすべてが解明されている。
c 医薬品は、製造販売業者による製品回収等の措置がなされることがあるので、医薬品の販売等を行う者は、製造販売業者等からの情報に日頃から留意しておくことが重要である。
d 人体に対して使用されない医薬品の殺虫剤であれば、誤って人体がそれに曝されても、健康を害することはない。
〜解答・解説〜
ａ 正
ｂ 誤 すべては解明されていない。
ｃ 正
ｄ 誤 殺虫剤でも人体が曝されれば健康を害するものもある。
タグ： 医薬品の本質
