ＲＡ～道の途中～

≪生物学的製剤≫

≪生物学的製剤≫

関節リウマチの新しい治療薬
「生物学的製剤」が登場している

☆　２００３年８月から
　　★　レミケード　キメラ型抗ＴＮＦ－αモノクロナル抗体
☆　２００５年３月から
　　★　エンブレル　可溶性ＴＮＦ受容体ーｌｇＧ　Ｆｃ融合蛋白
☆　現在、厚生労働省に申請中
　　★　ヒューミラ　ヒト化ＴＮＦ－αモノクロナル抗体
　　★　アクテムラ　ヒト化ＩＬ－６受容体抗体

講座スライド２６

骨破壊のシステム

講座スライド２７

レミケードとエンブレルの比較

レミケード

点滴注射　８週間に１回
薬剤費は年間約１３０万円
ＭＴＸの併用が必要
２００３年８月に承認
日本で１６０００名
全世界で８０万名

エンブレル

皮下注射　週に２回（自己注射可能）
薬剤費は年間約１４０万円
ＭＴＸは必要に応じて併用
２００５年３月に承認
日本で１００００名
全世界で３７万名

レミケードの臨床効果

エンブレルの臨床効果

臨床試験における有効率の比較

レミケードやエンブレルが必要な患者さん

☆　必要性が高い
　　★　リウマチの活動性が高い（腫脹関節が多い）
　　★　関節破壊が早く進行している
　　★従来の治療で十分に疾患がコントロールできない
☆　安全性が高い
　　★　感染症を誘発する危険性が低い
　　★色々な合併症が無い

レミケードやエンブレルが不適切な患者さん/b>

△　従来の治療で十分にコントロールできている
△　感染症を誘発する危険性が高い
　▲　結核の既往、肝炎ウィルス、糖尿病合併、
　　　白血球が少ない、呼吸器疾患がある、など
△　全身の状態が悪い（寝たきりも含む）
△　妊娠の予定あり（条件付き）
△　手術の直前・直後
△　心不全、悪性腫瘍、脱髄疾患がある
△　治療に対する理解が不十分

レミケードとエンブレルの投与経過

生物製剤の副作用の可能性は？

☆　注射時反応・注射部位反応
☆　感染症の増加に注意
　★　結核・肺炎など
☆　長期安全性はまだ結論が出ていない

うがい・手洗い・人混みではマスク
定期的な受診と検査は必須

関節リウマチにおける結核リスク評価法

生物学的製剤は有効だけれども・・・

☆　７０％の患者さんに有効
☆　７０％の患者さんには安全に継続できる
☆　ただし、寛解状態までの改善は３０％
　　★　デンマーク生物学的製剤登録調査より

リウマチを「治す」夢の薬ではない
ことの認識を！

生物学的製剤は高価だけれども・・・

☆　関節の痛みやこわばりをとることが目的であれば、
　　他の薬剤より高くつく
☆　関節破壊の進行を止め、変形を防止することを
　　目的にすると有効である。
☆　服飾や社会復帰を考えると、費用対効果が高い

長い眼で見た評価が必要である

リウマチ治療の目標が変った！

痛みを和らげる　短期的な症状改善　
　　　抗炎症薬

　　↓　↓　↓　↓　↓

関節変形を防止　長期的な進行抑制
　　　抗リウマチ薬＆生物学的製剤

関節リウマチの「未来予想図」

☆　早期診断が容易になり、早期治療ができる
☆　進行例でも日常生活に不自由の無い程度まで改善できる
☆　寝たきりはなくなる
☆　早期治療により「治る」？
☆　関節リウマチの発症予防？？