全て
| カテゴリ未分類
| プレスリリース
| ドライアイ
| 文献発表
| 厚生労働省通知
| 妄想
| 新聞報道
| お勉強
| 前立腺がん
| 医療費
| 原発
| 制がん剤
| 政治
| 自閉症
| 子宮頸がんワクチン
| 哲学
| 宣伝
| 憲法
| 医療用医薬品
2014年05月24日
テーマ： 気になったニュース(30813)
カテゴリ： カテゴリ未分類
2 型糖尿病治療剤「ネシーナ(R)」の日本における効能・効果の「2 型糖尿病」への 変更に関する承認取得について
2 型糖尿病治療剤「ネシーナ(R)」（一般名：アログリプチン安息香酸塩、以下「ネシーナ」）
について、厚生労働省より、効能・効果を「2 型糖尿病」とする一部変更承認を取得しましたのでお知らせ
します。今般の承認取得により、本剤と実臨床において併用が想定される全ての経口血糖降下薬および
インスリン製剤との併用が可能となります。
大変ですな。何々との併用に限るがやっと消えたということです。「経口血糖降下薬の臨床評価方法に関するガイドライン」 では薬理学的作用機序により大別した既承認の経口血糖降下薬と治験薬を長期間併用した場合の安全性及び有効性を評価することを目的とする。そのため、各々の既承認の経口血糖降下薬と治験薬の 2 剤併用療法（医療現場で併用が想定される組み合わせ）について、まとめて一つの非盲検併用療法長期投与試験として実施する。治験薬と理論上併用が可能であり、実臨床において併用が想定される全ての被併用薬群＊との組み合わせが推奨される。
被併用薬群＊：ここでいう被併用薬群とは各種経口血糖降下薬の種類別に群をわけたものを指す。（例えば SU 薬群、ビグアナイド薬群、α−グルコシダーゼ阻害薬群など。）
お気に入りの記事を「いいね！」で応援しよう
【毎日開催】
15記事にいいね！で1ポイント
© Rakuten Group, Inc.
