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だんだん週休二日が遠い過去のようになってきた。富士山に見送られながら休日出勤です。今日は品川駅直前まで真っ白な富士山が見えたぞ。さて誰もいないので、ブラインドを開けて日光を取り込む。私の席からはレインボーブリッジも見える。昔はフジテレビも見えていたのだが、NTT-DoCoMoのビルでついに見えなくなってしまった。思えば私が品川まで通うようになって6年。品川駅周辺は大きく様変わりしました。港南口側(品川駅の東側)にはつぎつぎとビルが建ち、あたらしいオフィス街になりつつある。高層マンションも建ち並び人の流れも活発だ。ところが私の会社のある高輪口側は急速に寂れている。会社の裏にあるアパート群はゴーストタウン化している。過疎化・・・という言葉も出るほど人が行き来しない。顕著なのは、銀行が全て港南口側に移転したことだ。ただ麺達(ラーメン店が並ぶ)やエプソンの水族館など、あたらしい施設もぼちぼちできているのが救いだ。さて、ブツブツ言わずに仕事シゴト!
Apr 22, 2006
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5月末発売に向けて大急ぎで準備していた商品が、販社とのトラブルで販売中止になったはずだった・・昨日の夕方に急転直下、5月20日発売になった。マジ?うそだろ。正気なの!?ストップしていた資材を発注するため電話をかけまくり、メーカーの担当者に平身低頭で早期納品をお願いする。今年の大型連休がかなり障害になっているのだ。ついに色よい返事がもらえず・・・・疲れた。というか、俺は購買ではない。資材をチェックする薬事の女性にも小言を言われるし、学術の爺さんには絶対無理と言われるし(わかっとる)工場長はとっとと帰っちまうし・・・・馬鹿野郎!!クスリは急には売れません!
Apr 21, 2006
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埼玉にある注射工場まで足を運ぶ。品管担当者の若者2名が相次いで退職してしまい、急遽採用した若い女の子の様子を見に行った。実験の技量と経験は期待されるレベルにあるので、あとは管理能力のない品管課長との軋轢が心配。恐ろしく段取りの悪い上司を叱りつけながら、孤軍奮闘している新人さんは、ノイローゼ気味らしい。ダイニングバーで食事をしながら3時間愚痴を聞く。若くてかわいい女の子とデート・・・からはほど遠いが、元気に帰っていく姿に、少しだけホッとした。ところで上司の方はややいじけ気味である。こちらも何とかしなければ。いっそのこと・・・・・・
Apr 19, 2006
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ここ数週間、休日出勤が続いている。サラリーマンはつらいよ。今年から土曜も授業がある中学2年の長男も、なにか学校の行事があるらしい小学6年生の次男もみんな弁当を持って行きました。嫁は、今日は3歳児の新入会者の指導(お守り)らしい。ところで、3歳から塾に入れてどうするんじゃ。
Apr 15, 2006
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今日も休日出勤です。サラリーマンはつらいね。医薬品をネットで販売をすることを目的とする医薬品一般販売業の許可申請を行っているが、昨日、管轄の保健所による事前立入査察を受けた。医薬品の販売に対しては薬事法を初めとする様々な規制が存在する。医薬品業界には、これらの様々な規制をクリアする専門の知識を持つスタッフが必ずいる。私もその一人である。薬剤師による対面販売を必須とする医薬品販売に対して実際に対面しないインターネット薬局を開設することはそもそも医療行政サイドに対する明らかなる挑戦であり、行政指導の対象になるものと認識していた。しかし、問題なく認可はされるようだ。査察官からは、一応「ネット販売は好ましくない」とする厚生労働省の見解をレクチャーされた後は、事務的だった。現実の営業室(実は社長室)の対面販売用カウンター机とか、医薬品を保管するための鍵のかかる棚だとかを確認された。(要は社長室にある応接セットと金庫)ネットを含む現実社会の変化に対して、法整備が遅すぎる。今年の国会で医薬品販売方法の抜本的な改革を盛り込んだ薬事法改正案が提出されている。永田町の先生方が、不毛な政争に明け暮れることなく、粛々と仕事をしてくれれば、夏までには成立するだろう。しかし、果たしてそれで解決するのだろうか?★注標題及び文章中に「薬局」の文言があります。一般的にくすり屋を「薬局」と呼称するので使用しています。しかし「薬局」とは「処方箋」受付が可能でなければなりません。本件は「医薬品一般販売業」における「薬店」に相当します。
Apr 8, 2006
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昨日までの雨があがって今日は快晴です。富士山は真っ白です。私は通勤で品川まで毎日新幹線で通っていますが、今日は品川駅の直前で真っ白な富士山が見えました。見えるということは重要なことです。富士山は何分の一かは私が住んでいる富士市なので、東京にいても富士市を確認することが出来ます。富士市の延長線上にいる気分です。今日はさいたま市まで仕事で行くのですが、さいたま市でも富士山が見えると良いな。
Apr 6, 2006
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今日で平成17年度は終わりですか。改正薬事法の平成17年度施行分への対応を追われた1年。未だに未着手領域があるし、仕掛状態のものは多数ある。そのまま来期の業務に繰り越されていくのである。とりあえず資料を整理していると2月初旬に空白の日がある。どうやら忙しすぎて、何の記録も記憶も残っていないのだ。ブログも途切れている。通信ログ等を解析すると分刻みに仕事をしていたことが判った。それも品管品証、苦情処理、人事管理、研究開発、申請薬事に営業学術、試作、製造管理と脈絡もなく見事にバラバラであった。私は映像記憶(フォトコピー)能力には自信がある方だが、このランダムさにはついて行けなかったらしい。再構築した記憶を元に、空いていた日記を書き込んでみた。機械的に新着ブログを巡回するサイトがあるらしく、書き込むごとにやってくるのはちょっと面白かった。
Mar 31, 2006
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うーん、ジョギングのせいで足腰が痛い。最近は筋肉痛が2~3日後に来るのに、翌日に来た。もしかして明日は寝込むのか?といっている時間もなく、溜まった仕事を片づけに新幹線に乗って品川まで出勤です。品川に駅ができたおかげで、ホントに通勤が楽になった。会社も自宅も新幹線の駅から歩いていける人って、めずらしいのではないかな?ところで、今年もスキーに行けなかった。毎年、この時期にスキー旅行を計画するのだが、二人の子供が相次いでサッカーで足を挫いてきたり、なにかしら発生する事件のおかげでいつも頓挫する。学生時代からなじみの白馬五竜スキー場がなつかしいなあ。さてさて、今年も威力を発揮しなかったスノーラジアルを来週にはノーマルタイヤに交換しなくちゃね。
Mar 18, 2006
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仕事が溜まって、机の上に山積みになっていました。やむをえず休日出勤して、書類の整理をしました。書類整理といっても馬鹿になりません。品管・品証の仕事以外に、申請薬事、研究開発、輸入管理に二つの製薬工場の業務管理と多種多様な仕事があります。仕事別に分類するだけでも結構な仕事になりました。製薬会社なので厚生労働省や医薬品医療機器総合機構という行政サイドとのやりとりは結構あります。先週末に飛び込んできた仕事は、医薬品のバイブルである日本薬局方(「にほんやっきょくほう」と読む)について、新規収載品の規格および試験法を設定しろという要請である。最初、「えっ、うそ」と思ったのは正直なところ、大手医薬品メーカーとは異なり、当社は零細メーカーです。男性ホルモン入り精力剤が主力のOTCメーカーです。こんな要望が来るはずがないと信じ切っていたのですが...渋々受諾の連絡をしたところ、次の月曜日に説明会を開くので、資料を読んでおくようにとの矢継ぎ早の指示。指示に従って業界団体のHPより資料をダウンロードするとなんと130頁もある資料なのだ。憂鬱だ。
Mar 11, 2006
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昨日、三重県山中で見た風力発電機の群れが何であるか判りました。上から見るとこうなっているのか。電車の中から見上げると、細いキノコみたいだったなぁ。青山高原ウィンドファームという会社のものだそうです。久居市と伊賀市が株主なので第3セクターなのか。この大きな風車が20基あるのだそうです。
Mar 8, 2006
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今日は仕事で三重県は伊賀上野まで日帰り出張でした。南天のど飴の会社と、医薬品の製造委託の打ち合わせです。以前に車で帰省する際に、名阪国道沿いで見かけていたので、大阪からは便利なところにあるなと思っていったのですが、名古屋から電車で行くと結構たいへんでした。近鉄のアーバンライナーで名張駅まで名古屋から90分、名張駅からタクシーでなんと30分。タクシー代だけで往復10000円もかかってしまった。次に行くときはレンタカーだな。ところで名張駅につく10~15分前のこと。山の上に風力発電がいっぱい並んでいる所がありました。そのあたり近鉄沿線は人家もほとんど無く、山また山の状態だったので非常に目につきました。あれは何なんだろう。結局、2時間弱の打ち合わせに、電車で往復8時間。疲れました。
Mar 7, 2006
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相次ぐ若手社員の退職に振り回させる毎日ですが、仕事はどんどん舞い込んでくる。新しい医療機器の申請資料の作成を行ないつつも、中国で製造する新規医薬品の品質規格をまとめながら売り出したばかりの耳赤外体温計の苦情処理に追われ今度は春の新製品発売に向けてブラシ試作の依頼である。単にブラシといっても、機能性ブラシの一種で中からヘアケア成分配合の薬液がしみ出てくるもの。その薬液を支持体に染みこませるのが今回の依頼。今月に入って3件の試作検討をこなしているのに、さらに4件追加した上に、明日までにほしいとさ。こうなりゃ火事場の馬鹿力。可能な限りのタイムシェアリング機能を発現させ、試作品を何とか宅配便に手渡したのが17時30分、得られたデータの処理とファイリングで19時、膨大な洗い物を片づけたのが20時。やっと一段落したので本職の品質管理業務に、一日で山と積まれたGMP文書を決済して21時。21時17分品川発の「こだま」に乗って帰途につく。
Feb 22, 2006
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埼玉の医薬品工場の品管責任者より電話があった。突然スタッフが退職を申し出たというのだ。どうしても来月15日付けで辞めたいのだそうだ。さいたま工場の品管スタッフは課長を入れて3名で、1名退職にかかる追加募集を欠けている時だった。その残り1名が強行に辞めたいと行っているらしい。品管責任者の要領の得ない受け答えにウンザリして、直接にその担当者と話すために埼玉出張となった。私の質問は「次は決まったのかい」という単純なもの速効で「ええ、決まってます。馬鹿ではありませんので」と返ってきた。あまりの態度の悪さに閉口しながら話し合いは続く...結局、話は平行線のまま過ぎてしました。残念ながら2名の補充が必要となりました。
Feb 21, 2006
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私は某製薬会社の品質保証責任者を任されている。先日、自社の注射剤を輸液に混注したら変色したと苦情があった。調べろと怒られて、返送された現品を詳しく分析したところ、どうも処方には無い成分が入っている様だ。医療機関に分析結果を示した上で、成分を特定すめためには混注する可能性のある製品リストを教えてくれと申し入れたが、未だに返事がない。ところで患者さんはお元気ですか?つい最近のこと、お客様から中身が入っていないという苦情があった。詳しく聞いてみると、ロット番号や使用期限も印字していないらしい。こちらは真っ青になりながら、電話でさらに詳しく聞いてみると通常は行わないセロファンテープで封緘されているようだ。あれっ、変だぞと思いながら聞いていくと空箱っぽい。すぐさま販売した薬局に電話をかけて薬剤師を問いつめると・・・・「見本用の空箱を売ってしまいました。スイマセン」だって。バーコードをPOSが読み取ってしまったからだそうです。長生きしたかったら、まず病気をしないことだな。
Feb 20, 2006
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原料メーカーからトラブル発生の報告があった。当社で使用する医薬品原料の製造工程で逸脱行為があったと規制当局による立入査察で指摘されたらしい。製造中止になる模様。私もこの業界にいて長年規制当局の査察に対応してきたが、現場で指摘されて行政指導されたことは経験がない。どうしたらこのような事態に陥るのか後学のタメに知りたい。
Feb 9, 2006
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当社は医薬品(医療用・一般用)、医薬部外品、化粧品及び健康縮品等の製造、販売並びに輸出入を行っている。今年から医療機器の製造・販売並びに輸入が加わった。昨日行った厚生労働省と申請相談(呼び出されただけ)で、懸念事項だった肥厚性瘢痕(傷跡にできる盛り上り)の保護シートは、医療機器の許可取得を目指すこととなった。申請手続きもあるので、発売は初夏に成るとは思う。微力ではあるが日本の形成医療のお手伝いだできることを零細医薬品メーカーの開発担当者として誇りに思いたい。
Feb 8, 2006
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新富士から東京まで新幹線通勤を初めて6年あまり、静岡都民?はいまだに東京の地理に疎いのです。今日は新しい医療機器の申請相談をするために、霞ヶ関にある厚生労働省まで行ってきました。泉岳寺から都営地下鉄(東京メトロだって)に乗り三田駅で三田線乗り換えて内幸町まで。何度もマップで確認しながら切符を買いました。いまだにパスネットも持っていないので、切符を買っている内に仲間に置いてかれました。駅を降りてからも、まわりのビルをキョロキョロニュースで見たことがある風景に目を奪われました。いつまでたっても、おのぼりさんです。
Feb 7, 2006
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昨日の喧噪の最中にも次々に試作依頼が舞い込む。今日は一日中シリコーン油にまみれて格闘した。試作はうまく行ったのでお客様は満足してくれたが、後始末がとても大変。シリコーン油はなかなか落ちないのだ。エタノールで浮かせて、新聞紙で吸い取る・・・という地道な掃除を繰り返すこととなった。床が必要以上にツルツルしてやや危ない状態。
Feb 2, 2006
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ここ数日は大量に舞い込んだ試作検討に追われている。埼玉にある注射工場の品管スタッフが不穏である。管理職は自分の仕事の簡略化ばかりに時間を取っている。試験担当者からは上司の対応の悪さを指摘するメールが来る。組織が機能不全に陥っているようだ。この事態の収集は、我々(というか実質私)開発部の仕事らしい。1日電話でのやりとりで何をしていたか記録も記憶も残っていない。言わば空白の一日。
Feb 1, 2006
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久しぶりに実験台で新製品の試作検討を行いました。製品試験が集中して、人手不足となったからです。ここ数年実験はやらず、デスクワーク中心だったので、久々の実験は結構楽しかったです。実験器具の置き場所から、試験機器の取り扱いまで、忘れてしまって分からないことがいっぱいあって、本来は試作担当の女の子に教わりながらの状態でした。おかげさまで、最初の試作は見事に失敗してしまい、試作担当の女の子にお説教をくらいました。(この仕事は私が懇切丁寧に教えたのに・・・・)昔研究室に入ったばかりの頃は、たまに実験する上司の後始末に追われたことを思い出しました。そうそう、私もその時の上司と同じ年になったな。
Jan 31, 2006
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