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2010.11.11
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◎ヒト幹細胞用いた臨床研究 有効性・安全性に新指針 厚労省 11月１日
厚生労働省は11月1日に、「ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針」の改正に関する通知を発出した。
本通知は、11月1日から施行されている。
ヒト幹細胞は再生医療に重要な役割を果たすが、一方で適正使用が厳に求められるため、平成18年９月１日に臨床研究指針が施行された。
その後、「ヒトES細胞」や「ヒトiPS細胞」等の新たな技術の開発や基礎研究が進展したことを受け、このたび、臨床研究指針が全面的に見直された。
主な改正点は
（1）指針の適用範囲について、臓器・組織の再生を目的とした、ヒト幹細胞を人の体内に移植・投与する臨床研究であることを明記
（2）ヒト幹細胞や統括責任者等の定義を明確化
（4）情報公開の義務化や、健康被害補償のための措置の義務化を新たに規定
厚生労働省は11月1日に、「ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針」の改正に関する通知を発出した。
本通知は、11月1日から施行されている。
ヒト幹細胞は再生医療に重要な役割を果たすが、一方で適正使用が厳に求められるため、平成18年９月１日に臨床研究指針が施行された。
その後、「ヒトES細胞」や「ヒトiPS細胞」等の新たな技術の開発や基礎研究が進展したことを受け、このたび、臨床研究指針が全面的に見直された。
主な改正点は
（1）指針の適用範囲について、臓器・組織の再生を目的とした、ヒト幹細胞を人の体内に移植・投与する臨床研究であることを明記
（2）ヒト幹細胞や統括責任者等の定義を明確化
（4）情報公開の義務化や、健康被害補償のための措置の義務化を新たに規定
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最終更新日
2010.11.11 21:20:31
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