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ジェネリック医薬品のメリットとデメリット
『 ジェネリック医薬品は、先発医薬品がかけた新薬開発のための開発費がかかっていない分、薬価を安く設定できています。 ですが、長年販売されているような医薬品ですと、中には価格差がそれほど大きくないものもありますが、3～5割程度の価格差がでるものが多いです。(薬剤師) 』
『 ジェネリック医薬品とは、先に開発された先発医薬品（新薬）の特許期間が終了した後に、他社によって製造販売される、先発医薬品と同じ有効成分を同じ量含む医薬品です。原則、効能や効果、用法・用量は先発医薬品と同じです。(薬剤師) 』
『 ジェネリック医薬品は、有効成分の有効性、安全性は、先発医薬品ですでに証明されているとされますが、製剤的に先発医薬品と同等の有効性、安定性、安全性があるかのデータは、承認の際に厚生労働省に提示し、審査で認められた薬だけがジェネリック医薬品として販売されています。(薬剤師) 』
『 通常、新規の医薬品を研究・開発、製剤化して販売するまでには、数十年以上の期間と、数百億円以上の費用がかかるといわれています。すでに有効性や安全性がわかっている成分を製剤化して販売するジェネリック医薬品は、研究開発、有効性・安全性の試験に必要なコストが抑えられ、薬の値段を先発医薬品よりも安く設定できます。このため、医療費の軽減になります。これが、ジェネリック医薬品のメリットです。(薬剤師) 』
『 デメリットとしては、ジェネリック医薬品は、先発医薬品と同じ有効成分で、その体内での溶け方等、製剤としての先発医薬品との同等性は保証されていますが、そのお薬自身で 様々な臨床試験などが行われているわけではない ということです。添加物などに違いがあったりもしますので、アレルギーなどをお持ちの方は、薬剤師に確認をするようにしてください。(薬剤師) 』
『 しかし、先発医薬品の製造法に関する特許（製造特許）期間中の場合、先発医薬品と同様の添加剤や製法は使えず、 別の添加剤、製法で製剤化されるジェネリック医薬品もあります。そのため、ジェネリック医薬品は先発医薬品と全く同じではなく、ほぼ同じ薬ということに なります。実際、同一の薬でも人それぞれ、効果のあわられ方に違いがあったりします。(薬剤師) 』

https://www.bloomberg.co.jp/news/articles/2016-08-30/OCPAV96TTDST01
中国の製薬業界は世界で存在感を高めたが、同時に 中国製薬品の安全性に関する疑念も強まっている 。例えば、昨年は中国企業約700社が中国当局から、提出済みの新薬販売承認申請を見直し、誤りがあったり不完全だった場合は自主的に撤回するよう通告を受けた。それから数カ月内に、700社の関連する 申請の約75％が撤回ないし却下 された。
中国当局は海南省のジェネリック（後発医薬品）メーカー、海南益爾薬業の倉庫に対し予告なしに立ち入り検査を実施した。サンプルを持ち帰り、試験した結果、中国当局のウェブサイトに掲載された 検査報告によれば、抗うつ錠剤用の薬剤成分が品質基準を満たさず、一種のでんぷんだった ものがあったという。