GMPとは?

GMPとは?

GMP(Good Manufacturing Practice)とは?


uring Practiceの略で、直訳すると「医薬品の製造および品質管理に関す
る基準」です。通常cGMPと言います。cのcurrentがくせもの。
GMPに似た言葉で、GCP、GLPがあります。


GCP: Good Clinical Practice
医薬品の臨床試験の実施に関する基準.臨床試験を実施するに当たって、
守るべき基準

GLP: Good Laboratory Practice
医薬品の安全性試験の実施に関する基準.前臨床段階での動物を使用した
安全性試験を実施するに当たって、守るべき基準


GMPが製造・品質、GCPが臨床、GLPが安全性に関する基準と覚えましょう!

© Rakuten Group, Inc.
X
Design a Mobile Site
スマートフォン版を閲覧 | PC版を閲覧
Share by: