GMPとは?

GMPとは?

溶出試験とは?


品)の溶け方を比較する試験です。

目的は、薬の溶け方を観ることにより、身体への効果の現れ方を推察す
る試験であります。


一般に薬は、剤形が同じであっても、錠剤のサイズを変えただけで、
薬の溶け方が変化し、効き目が変わってきますし、サイズが同じでも表
面のコーティング技術が異なれば、やはり薬の溶け方が変化し、効き目
が変わってきます。
コーティング技術やコーティングに使用される原料により、溶出率とい
うものは大きく変わってきます。ここでは、製剤化する部門の力量が試
されているといっても過言ではありません。


溶出試験では、消化管内と似た状態の装置(試験液)の中で、錠剤やカ
プセル剤の有効成分が溶け出す量を測ります。

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