GMPとは？

医薬部外品とは？OTCとは？

育毛剤、脱毛剤、ベビーパウダー、口臭・体臭の防止剤、白髪染め、浴用剤、殺虫剤などで、薬事法で「医薬部外品」として指定されているもの。

薬事法では、

（１）吐き気その他の不快感または口臭もしくは体臭の防止
（２）あせも、ただれ等の防止
（３）脱毛の防止、育毛または除毛
（４）人または動物の保健の為にする
　　ねずみ、はえ、蚊、のみ等の駆除または防止

等の目的を持ち、人体に対する作用が緩和な物であって、器具機械でないもの、及びこれらに準ずるもので厚生労働大臣の指定するものを「医薬部外品」として規定し、医薬品と同様に製造または輸入に当たっては、薬事法上承認・許可を必要としています。

なお、販売業者については特に規制が無く、
世界では余り例の無い日本独特の制度です。

「OTCとは」
Over The Counter Drug

一般用医薬品の略称で、薬剤師などによる適切な情報に基づき、使用者が

「自己判断」「自己責任」で使用する医薬品と定義されています。

簡単に言えば薬局・薬店で売っている（手に入る）、医師の処方せん無しで入手できる「大衆薬」（業界用語）のことです。

「薬局のカウンター越しに購入できる医薬品」と言うことで、英語の「カウンター越し」を意味する「Over The Counter」の頭文字からとっています。

「医療用医薬品」が医師の処方せんにより調剤され、患者に渡される「処方せん薬」であるのに対し、「一般用医薬品（OTC）」は
消費者が自分で判断して買う「非処方せん薬」である点が異なります。

一般用医薬品（OTC）の役割は、

・軽度な疾病に伴う症状の改善
・健康の維持・増進
・保健衛生

であるとされています。

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