規格とは？
規格は、製品の品質ならびに恒常性を確保するために用いられる原薬や製剤を管理するための方策の一つである．この方策としては、この他にも規格を設定する際の基礎とすべき開発段階における徹底的な製品特性の解析，ＧＭＰの厳守，ならびに（例えば、原料の試験，工程内試験，安定性試験などにより）バリデ－トされた製造工程がある．
規格の各項目は、原薬及び製剤の特性を遍く示すことよりも、それらの品質が適切なことを確認するために選ばれるものであり、原薬及び製剤の安全性や有効性を確保する上で有用な特性に焦点を絞るべきである．
ジャンル別一覧
人気のクチコミテーマ
-
-
- 【楽天ブログ公式】お買い物マラソン…
- iittala（イッタラ）のタンブラーは…
- (2026-10-16 07:42:37)
-
-
-
- 今日のこと★☆
- １０月１６日のツキアップ
- (2026-10-16 07:55:20)
-
-
-
- 株主優待コレクション
- すかいらーくから株主優待が届きまし…
- (2026-10-16 00:00:09)
-
© Rakuten Group, Inc.
