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当社は医薬品(医療用・一般用)、医薬部外品、化粧品及び健康縮品等の製造、販売並びに輸出入を行っている。今年から医療機器の製造・販売並びに輸入が加わった。昨日行った厚生労働省と申請相談(呼び出されただけ)で、懸念事項だった肥厚性瘢痕(傷跡にできる盛り上り)の保護シートは、医療機器の許可取得を目指すこととなった。申請手続きもあるので、発売は初夏に成るとは思う。微力ではあるが日本の形成医療のお手伝いだできることを零細医薬品メーカーの開発担当者として誇りに思いたい。
Feb 8, 2006
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新富士から東京まで新幹線通勤を初めて6年あまり、静岡都民?はいまだに東京の地理に疎いのです。今日は新しい医療機器の申請相談をするために、霞ヶ関にある厚生労働省まで行ってきました。泉岳寺から都営地下鉄(東京メトロだって)に乗り三田駅で三田線乗り換えて内幸町まで。何度もマップで確認しながら切符を買いました。いまだにパスネットも持っていないので、切符を買っている内に仲間に置いてかれました。駅を降りてからも、まわりのビルをキョロキョロニュースで見たことがある風景に目を奪われました。いつまでたっても、おのぼりさんです。
Feb 7, 2006
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昨日の喧噪の最中にも次々に試作依頼が舞い込む。今日は一日中シリコーン油にまみれて格闘した。試作はうまく行ったのでお客様は満足してくれたが、後始末がとても大変。シリコーン油はなかなか落ちないのだ。エタノールで浮かせて、新聞紙で吸い取る・・・という地道な掃除を繰り返すこととなった。床が必要以上にツルツルしてやや危ない状態。
Feb 2, 2006
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ここ数日は大量に舞い込んだ試作検討に追われている。埼玉にある注射工場の品管スタッフが不穏である。管理職は自分の仕事の簡略化ばかりに時間を取っている。試験担当者からは上司の対応の悪さを指摘するメールが来る。組織が機能不全に陥っているようだ。この事態の収集は、我々(というか実質私)開発部の仕事らしい。1日電話でのやりとりで何をしていたか記録も記憶も残っていない。言わば空白の一日。
Feb 1, 2006
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久しぶりに実験台で新製品の試作検討を行いました。製品試験が集中して、人手不足となったからです。ここ数年実験はやらず、デスクワーク中心だったので、久々の実験は結構楽しかったです。実験器具の置き場所から、試験機器の取り扱いまで、忘れてしまって分からないことがいっぱいあって、本来は試作担当の女の子に教わりながらの状態でした。おかげさまで、最初の試作は見事に失敗してしまい、試作担当の女の子にお説教をくらいました。(この仕事は私が懇切丁寧に教えたのに・・・・)昔研究室に入ったばかりの頃は、たまに実験する上司の後始末に追われたことを思い出しました。そうそう、私もその時の上司と同じ年になったな。
Jan 31, 2006
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