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2003年12月25日
カテゴリ： カテゴリ未分類
今年中にどうしても！をいわれていた，治験のケースカードの記入．
治験にもいろいろあって，
１）発売前の薬剤の効果や副作用をみる場合．
倫理委員会で承認を得た後，患者様にはメリットでメリットなどにつき，詳しく説明し文書で同意を得た上で開始します．日本は非常に治験がすすまないところで，殆ど欧米では，数年前んい発売されていることが殆どですが．
（これは診療，検査，交通費までほとんど製薬会社が負担します）
２）市販後の薬剤について，さらに効果，副作用につきより多くの症例につき検討する場合．すでに市販後で診療はほぼ通常通り．ただ，検査値，症状などの経過をまとめて検討する，という形．
今回は２）の方でしたが，非常に詳細な記録が必要であったために，計５時間ぐらいかかりました．
これらは，通常診療が終わったあとに行うので，かなりの負担増になります．このへんも，．日本で治験がなかなかすすまない理由のひとつです．
治験にもいろいろあって，
１）発売前の薬剤の効果や副作用をみる場合．
倫理委員会で承認を得た後，患者様にはメリットでメリットなどにつき，詳しく説明し文書で同意を得た上で開始します．日本は非常に治験がすすまないところで，殆ど欧米では，数年前んい発売されていることが殆どですが．
（これは診療，検査，交通費までほとんど製薬会社が負担します）
２）市販後の薬剤について，さらに効果，副作用につきより多くの症例につき検討する場合．すでに市販後で診療はほぼ通常通り．ただ，検査値，症状などの経過をまとめて検討する，という形．
今回は２）の方でしたが，非常に詳細な記録が必要であったために，計５時間ぐらいかかりました．
これらは，通常診療が終わったあとに行うので，かなりの負担増になります．このへんも，．日本で治験がなかなかすすまない理由のひとつです．
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最終更新日
2003年12月29日 13時21分26秒
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みやりん380
毎日の感動や憤りを綴ってます．
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経営に効く！名言・… まどきち(旧姓マドキータ）さん
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