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2010.02.23
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カテゴリ: 薬・治療
つい、今知ったニュースです。

FTY-720(多発性硬化症治療薬:ジレニア)が米食品医薬品局(FDA)の優先審査対象になったそうです。
http://www.kabutocho.net/news/livenews/news_detail.php?id=198919
ニュースによると、優先審査対象になったことにより、今年6月にFDAが承認する可能性がある、とのことです。

注・優先審査については、「ファストトラック」で検索すると出てくると思います。

すごいニュースだと思います。
もちろん、日本では承認申請されていませんから、日本での使用は申請→承認後になるでしょうし、日本と欧米の ドラッグラグ もあるので、すぐに日本で承認されるのかは分かりません。

しかし、一歩前進です。
それにしても、「医療」でなく「経済」のニュースとしての方が、取り上げられるのが早いんですね。



ところで、いつのまに「ジレニア」という名前がついたのだろう?





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最終更新日  2010.02.23 10:54:56
コメント(6) | コメントを書く


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Re:FTY-720が米食品医薬品局(FDA)の優先審査対象に(02/23)  
himawari2174  さん
前回のコメントから相談したいのですが。京都の病院のあの先生の診断を受けられたとか。もちろん有名な専門医ですが、その後はどうされましたか?そして今は斎田先生と交流があるようですね。今私はどの医師の元で治療をすればいいのか困っています。19年目を迎えますから・・・・・初めからの主治医の治療で行きたいと思っていましたが、主治医は京都の病院とは縁を切ってはいけないと言うし。 (2010.02.23 21:24:15)

Re[1]:FTY-720が米食品医薬品局(FDA)の優先審査対象に(02/23)  
しょうもり  さん
himawari2174さま

私の場合ですが、初めは京都の宇多野病院に行き、その時点で院長だった齋田先生に診てもらいました。
その翌年、同じ病院に行き、齋田先生の後任の田中先生に診てもらいました。
どちらの先生もMSの専門医です。

私の場合、たまたま齋田先生の携帯番号を教えてもらっていたので、両下肢麻痺の時に相談し、それで京都民医連中央病院に転院し、退院後もかかるようになったという次第です。

私の気持としては、MSの専門医にかかってダメだったら仕方ない、と思えるので、齋田先生にかかっている、という感じです。
結局、多発性硬化症という難病に関して、誰の治療を受けたら、精一杯やったと思えるか、というのが、私の中の基準のように思います。 (2010.02.24 10:36:35)

Re[2]:FTY-720が米食品医薬品局(FDA)の優先審査対象に(02/23)  
himawari2174  さん
しょうもりさん

金曜日に受診したときも、先生だけが画像を診て診察室に入ったら、「変化無いから」のひとことで終わりました。
血液検査の結果も知らされず、「次回も画像を撮って」と言われたので「治療方法が同じなら今迄どおり地元での受診をしたいのですが・・・」と応えたら
「いいですよ・遠方からの人は半年・一年に一度の受診をしているので」と言われました。
私の中には、先生が私の症状を受け止めてくださらない事に悲しくなるのです。
専門医だから、我慢してこのまま京都迄行くべきか・・・一泊しなくてはいけません。
色んな事を考えてしまい困っていました。そして
今日も、昨日主治医と相談する為に日帰りしたので
疲れが出て、全身の脱力が出ています。
京都出の受診にはもう少し時間がありますから、考えてみます。
経緯を知らせていただき有難うございました。 (2010.02.24 14:14:32)

Re:FTY-720が米食品医薬品局(FDA)の優先審査対象に(02/23)  
ぽんた さん
今回のFDAの決定が、日本での承認・発売への良い影響につながることを期待しましょう!

経済にうとい私はまったくうっかりしていましたが、こうした新薬の情報は株価への影響力も強いんですね。

担当していただいてる治験コーディネーターに何かこれ以上の情報がないか電話してしまった私は、立派にネットの情報に振りまわされている人間の一人のようです。(^^;
次の通院日まで間がなかったら、わざわざ電話する気にはなりませんでしたが。(言い訳モード(^^;)
(2010.02.24 15:36:19)

Re[3]:FTY-720が米食品医薬品局(FDA)の優先審査対象に(02/23)  
しょうもり  さん
himawari2174さま

状況を知らせていただき、ありがとうございます。
多発性硬化症の専門医は数が少ないので、困りますよね。

そう言えば、私は、
 07年5月に宇多野を受診
  →8月頃に検査入院を勧められる
 07年6月に再発・大学病院に入院
  →齋田先生に相談。京都民医連中央病院へ転院
というわけで、当初は、宇多野病院に検査入院する予定になっていました。

今となっては、行くにもどうも… という具合になっていますが。

治療という行為は、医師側と患者側の相互作用のもとに、うまくすすまむのでは、と思うときがあります。
それにしても、納得する治療を受ける、というのは本当に難しいものですね。 (2010.02.27 21:28:57)

Re[1]:FTY-720が米食品医薬品局(FDA)の優先審査対象に(02/23)  
しょうもり  さん
ぽんたさま

電話で聞くのももっともと思いますよ。
今のところ(今の日本の医療では)、FTY-720は希望の星ですからね。 (2010.02.27 21:30:30)

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