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しょうもり 車いすユーザー
2006年1月､多発性硬化症という難病にかかりました｡ (現在の診断名は、視神経脊髄炎です) 病気のことやその時々に思ったことを書いています｡ 同じ病気の人や病気を研究している人の役に立てばと思っています｡
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2010.03.19
カテゴリ： 薬・治療
日本難病・疾病団体協議会（JPA）のサイト（http://www.nanbyo.jp/）
第1回 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議
（http://www.wam.go.jp/wamappl/bb13GS40.nsf/vAdmPBigcategory30/EA3B071B44FC78C0492576CC002C6B99?OpenDocument）
のサイトに到達できました。
JPAの事務局の皆さま、いつもながら情報の提供をありがとうございます。
上記の会議の目的は、
「欧米では使用が認められているが、国内では承認されていない医薬品や適応（以下「未承認薬・適応外薬」という。）について、医療上の必要性を評価するとともに、公知申請への該当性や承認申請のために追加で実施が必要な試験の妥当性を確認すること等により、製薬企業による未承認薬・適応外薬の開発促進に資することを目的とする。」
というものだそうです。
具体的な動きとしては、
「欧米では使用が認められているが、国内では承認されていない医療上必要な医薬品や適応（未承認薬・適応外薬）に係る要望の公募を実施。募集期間は、昨年6月18日から、8月17日まで」
ということで、公募された薬をもとに検討していくようです。
まず、未承認薬では、
16 提出者・ 全国多発性硬化症友の会 、個人
インターフェロンβ1a レビフ
多発性硬化症の再発予防
17 提出者・ 全国多発性硬化症友の会 、個人
ゲラチラマー酢酸塩 コパキソン
多発性硬化症の再発予防
18 提出者・ 全国多発性硬化症友の会 、個人
多発性硬化症の再発予防
というのが挙がっていました。
そして、適応外薬では、癌性痔痛用に、トリプタノール、ガバペン、テグレトール、パキシル等が挙がっていましたが、その中に
33 提出者・日本神経学会
メチルプレドニゾロン ソル・メドロール 静注用
というのがありました。
噂には聞いていましたが、多発性硬化症の治療としての、ソル・メドロール＝ステロイド・パルスは適応外なんですね。
とてもとても基本的な治療なので、適応を認めて欲しいです。
第1回 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議
（http://www.wam.go.jp/wamappl/bb13GS40.nsf/vAdmPBigcategory30/EA3B071B44FC78C0492576CC002C6B99?OpenDocument）
のサイトに到達できました。
JPAの事務局の皆さま、いつもながら情報の提供をありがとうございます。
上記の会議の目的は、
「欧米では使用が認められているが、国内では承認されていない医薬品や適応（以下「未承認薬・適応外薬」という。）について、医療上の必要性を評価するとともに、公知申請への該当性や承認申請のために追加で実施が必要な試験の妥当性を確認すること等により、製薬企業による未承認薬・適応外薬の開発促進に資することを目的とする。」
というものだそうです。
具体的な動きとしては、
「欧米では使用が認められているが、国内では承認されていない医療上必要な医薬品や適応（未承認薬・適応外薬）に係る要望の公募を実施。募集期間は、昨年6月18日から、8月17日まで」
ということで、公募された薬をもとに検討していくようです。
まず、未承認薬では、
16 提出者・ 全国多発性硬化症友の会 、個人
インターフェロンβ1a レビフ
多発性硬化症の再発予防
17 提出者・ 全国多発性硬化症友の会 、個人
ゲラチラマー酢酸塩 コパキソン
多発性硬化症の再発予防
18 提出者・ 全国多発性硬化症友の会 、個人
多発性硬化症の再発予防
というのが挙がっていました。
そして、適応外薬では、癌性痔痛用に、トリプタノール、ガバペン、テグレトール、パキシル等が挙がっていましたが、その中に
33 提出者・日本神経学会
メチルプレドニゾロン ソル・メドロール 静注用
というのがありました。
噂には聞いていましたが、多発性硬化症の治療としての、ソル・メドロール＝ステロイド・パルスは適応外なんですね。
とてもとても基本的な治療なので、適応を認めて欲しいです。
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