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2024.01.22
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カテゴリ: オフラベル 

[ニューサイエンス] OM-X(オーエムエックス) 100粒植物発酵食品、OM-Xは独自の乳酸菌、サプリメント

胃潰瘍の薬、糖尿病の薬、真菌薬
風邪薬、コレステロールを下げる薬・・・
本来の目的以外、後からがんへの効果も
認められたもの。

がん治療薬として承認がまだでも国内外の
大学や研究機関による
研究で効果が明らかになったもので
効果については試験管レベルでなく、

ものが中心です。

このような本来の適応以外への処方をオフラベルとか
ドラッグリポジショニングといいます。

がん治療において最近注目されています。
その理由としては
本来の目的での薬剤承認をすでに経ているので
新たに、がんでの薬剤承認を得る場合でも
基礎実験や副作用試験などゼロから出発
する必要がなく
リポジショニングは、薬剤承認への費用も抑え
ることができるメリットがあります。


副作用が低く効く可能性を秘めた有望なものがいくつ
もすでに見つかっています。

効果も抗がんサプリや健康食品のような曖昧なもの
ではないのです。

しかしながら特許は切れ、ジェネリックも存在するものが


すでに出回っている薬剤のため、新薬開発ほど
費用はかからなくても
億単位の資金をかけてがんへの治験を行うこと
に、儲からないことが分かっている以上、
薬品メーカーは、治験に資金提供はしない場合がほとんど。
そのためがん治療薬としての再承認は進まないのが
現状です。
この問題に、医師主導治験をするにしても、国が治験の
簡素化や資金面の援助方法などに抜本的な法改正をしない限り、
やはり費用の捻出をどうするかで難しい場合が多く
効果が分かっていても、やはりがんへの転用承認薬への
ハードルは、高いままなのです。







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最終更新日  2024.01.22 09:17:19
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