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ピピノ

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Mar 11, 2006
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カテゴリ: お仕事
仕事が溜まって、机の上に山積みになっていました。
やむをえず休日出勤して、書類の整理をしました。
書類整理といっても馬鹿になりません。
品管・品証の仕事以外に、申請薬事、研究開発、輸入管理に
二つの製薬工場の業務管理と多種多様な仕事があります。
仕事別に分類するだけでも結構な仕事になりました。

製薬会社なので厚生労働省や医薬品医療機器総合機構という
行政サイドとのやりとりは結構あります。
先週末に飛び込んできた仕事は、医薬品のバイブルである

新規収載品の規格および試験法を設定しろという要請である。

最初、「えっ、うそ」と思ったのは正直なところ、
大手医薬品メーカーとは異なり、当社は零細メーカーです。
男性ホルモン入り精力剤が主力のOTCメーカーです。
こんな要望が来るはずがないと信じ切っていたのですが...

渋々受諾の連絡をしたところ、次の月曜日に説明会を開くので、
資料を読んでおくようにとの矢継ぎ早の指示。
指示に従って業界団体のHPより資料をダウンロードすると
なんと130頁もある資料なのだ。

憂鬱だ。





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Last updated  Mar 12, 2006 03:56:35 PM
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