Moderna แถลงถึงผลการทดลองวัคซีน mRNA สองตัวที่ทดลองมาถึงเฟส 3 ดูประสิทธิภาพการต่อสู้กับโรคแล้ว ได้แก่ mRNA-1345 วัคซีนต้านไวรัส respiratory syncytial virus (RSV), และ mRNA-4157 วัคซีนต้านมะเร็งที่ปรับสูตรตามรายคน (individualized neoantigen therapy - INT)
mRNA-1345 ทดสอบแล้วกับกลุ่มตัวอย่าง 35,541 คน แบ่งครึ่งฉีดวัคซีนจริงและวัคซีนหลอก ตอนนี้ติดตามผลประสิทธิภาพมาแล้ว 1-379 วัน ค่ากลาง 112 วัน ผลเบื้องต้นเริ่มวิเคราะห์เมื่อจำนวนเคสที่พบครบ 50% ของเป้าหมายที่ตั้งไว้ ผลพบว่าวัคซีนมีประสิทธิภาพ 83.7% (95% CI, 66.0-92.2%) เมื่อนับโรคที่มีอาการอย่างน้อยสองอย่าง และ 82.4% (95% CI, 34.8-95.3%) เมื่อนับโรคโดยมีอาการอย่างน้อย 3 อย่าง อย่างไรก็ดีพบว่าผู้ได้รับวัคซีนมีผลไม่พึงประสงค์อยู่มากพอสมควรแต่อาการอ่อนถึงปานกลางเท่านั้น ผู้ที่ได้ผลไม่พึงประสงค์รุนแรงนั้นอยู่ที่ 2.8% เท่ากันทั้งยาจริงและยาหลอก โดยรวมแล้วพบว่าประสิทธิภาพดีน่าพอใจและมีผลข้างเคียงไม่มากนัก
สำหรับวัคซีน mRNA-4157 นั้นทดสอบกับกลุ่มผู้ป่วยมะเร็งผิวหนัง melanoma ที่มีความรุนแรงสูง กลุ่มผู้ทดสอบ 157 คนเป็นกลุ่มผู้ป่วยมะเร็ง melanoma ระยะ 3-4 แต่ได้รับการผ่าตัดเนื้องอกออกหมดแล้ว จากนั้นแบ่งสองกลุ่ม กลุ่มทดลองได้รับยา KEYTRUDA พร้อมกับ mRNA-4157 กลุ่มควบคุมได้รับเฉพาะ KEYTRUDA ผลพบว่าอัตราการกลับมาเป็นโรค ลดลง 49% (95% CI, 0.288-0.906) เมื่อได้รับ mRNA-4157 และลดการแพร่กระจายมะเร็งลง 62% หลังจากนี้ทาง Moderna เตรียมจะทดสอบเฟส 3 และขยายกลุ่มมะเร็งประเภทอื่นๆ เพิ่มเติม
ที่มา - Moderna mRNA-1345 , Moderna mRNA-4157
ภาพวัคซีน mRNA ป้องกัน COVID-19 ของ Moderna โดย Governor Tom Wolf
Comments
เยี่ยมเลยRSV เด็กๆ เป็นกันเยอะมาก (ลูกผมก็เจอมา)
mRNA RSV ตัวนี้ทำมาใช้ในผู้สูงอายุครับ ไม่ใช่สำหรับเด็กส่วนวัคซีนในเด็กตอนนี้มีอนุมัติแล้ว เป็น monoclonal Ab สำหรับทารกแรกเกิด ใช้ในอเมริกากับยุโรปบางประเทศ
โอ้ ขอบคุณครับ
มันคืออะไร
น่าจะใช้คำว่ายาหลอก แทนคำว่ายาปลอม นะครับ
My Twitter
หวังว่าตอนทำขายจะไม่แพงขายบ้านนะ
ตอนแรกก็คิดว่า เอ๊ะเวลาทดสอบกับพวดก
ที่เป็นโรคร้ายแรงนี่ เค้าจะให้ยาหลอกกันนี่ มันไม่โหดร้ายไปเหรอ
พออ่านอันนี้ถึงเข้าใจ ว่าเขาให้ยาตัวอื่นไปด้วย
ตามหลักจริยธรรมงานวิจัย ถ้าโรคนั้นมีการรักษาที่เป็น gold standard แล้ว ห้ามเทียบกับยาหลอกครับ แต่ถ้าเป็นโรคที่ยังไม่มียา/วัคซีน สามารถเทียบยาหลอกได้
เช่น COVID ครั้งแรก ไม่มีวัคซีน ไม่มียา เลยสามารถแบ่งกลุ่มรับวัคซีน vs ตัวหลอกได้ RSV แบบในข่าวก็เช่นกัน แต่ปัจจุบัน COVID ทำเทียบยาหลอกไม่ได้แล้ว เพราะมียา กับ วัคซีนใช้แล้วส่วนผู้ป่วยมะเร็งมียารักษาใช้ เลยต้องเทียบระหว่าง ยาอย่างเดียว กับ ยา + mRNA ครับ