1.
お薬の種類：特定の発作（痙攣）を治療するお薬

現在までに世界約 60 カ国以上で市販されているお薬です。日本でも錠剤は市販されています。欧米では経口液剤がすでに市販されていますが、まだ日本では市販されていません。 16-016 試験は、経口液剤を日本でも市販することを目的として実施する治験です。

2.
主な参加基準

§   
健康な日本人男性

§    20 歳〜 55 歳

§    BMI （体格指数） 18 〜 28 の方
[ 体重 (kg) ÷
身長 (m) ÷
身長 (m)]

§   
体重が 50kg 以上の方

§    非喫煙者、または 1 日の喫煙本数が 5 本以下の方（過去 6 ヶ月）

§  
海外在歴に制限はありませんので、イギリスに長期滞在の方、またはイギリス生まれの方も参加可能です

1.
治験参加中の制限事項

§   
過度の運動

§   
お酒やカフェインの摂取や喫煙

§   
処方薬、市販薬、サプリメント、ハーブ薬（漢方薬）の摂取は治験開始の 2 週間前から禁止

制限事項の詳細はご連絡下さい。

2.
試験日程

事前健康診断 + 4 泊 5 日 x
2 回
+ 事後健康診断

3.
謝礼金

謝礼金は £1700 になります。

イギリスに銀行口座をお持ちの方は、振込みにてお支払いします。お持ちでない方はチェックまたは国際送金 ( 手数料自己負担 ) がございますので、お尋ね下さい。

＜ 16-016 治験への参加の流れ＞

メール、お電話で治験参加をご希望

↓

テレフォンチェックリスト（参加基準を満たしているかの質疑応答）

↓

事前健康診断（結果に問題がなければ）

↓

治験参加

詳細は下記をご参照ください。

******** 希望 **********

ご興味のある方は希望の意思をお知らせ下さい。

応募が一杯の場合でも＜キャンセル待ち＞として Waiting list にお名前を残すことが可能です。

キャンセル待ちから、実際に治験参加というもの多々ありますので、キャンセル待ちでもご希望されておくことをお勧めします。

希望頂いた方から順にメンバー、補欠メンバー、キャンセル待ちとなりますが、これはあくまでも希望の順番です。お問い合わせ時に、補欠メンバーやキャンセル待ちでも、事前健康診断の結果次第でメンバーに繰り上がるチャンスは十分にあります。

******** テレフォンチェックリスト ***********

お電話で最低限の基準を満たしているかどうかのテレフォンチェックリストをさせて頂きます。

ご希望される方はお時間のあるときに 020-8963-4533 までお電話下さい。

HMR からの発信は 020-8961-4130 の代表番号になります。

営業時間は 9am-5pm 時になります。（土日祝を除く）

この質疑応答で特に問題のない方には事前健康診断のご予約をお取りします。

******** 事前健康診断 **********

実施検査は健康診断と同様、身長体重計測・血液検査・尿検査・血圧・心電図等です。

ただし、健康かどうかの診断よりも、治験に参加する基準を満たしているかどうかを判断するものになります。

検査結果は 3 日ほどで出ますので 020-8963-4533 へ結果の確認のお電話をください。

* メンバーまたは補欠メンバーの選考は基本的に、試験条件（たとえば、医学的見地）によります。

そうでない場合、前回補欠参加をした人、また健康診断を早く受診した人から優先的に選考される可能性があります。

（注：参加予約の順位よりも健康診断受診順が重視される可能性があります。もちろん、参加予約をした人から順番に健康診断のご案内連絡を差し上げます。）

また事前健康診断で不合格となると、恐縮ですが交通費を含む一切の謝礼金は発生ない場合がありますのでご注意下さい。

******** 入所・治験参加 ******

＜メンバーとは＞

健康診断に合格し、参加者として選抜された方々です。入所時に再度検査を行いデータが再度基準値内であればメンバーとして治験参加していただくことなります。

＜補欠メンバー（予備被験者）とは＞

治験に参加する場合、入所時に再度検査を行います。その際に、もしデータが基準値から外れている人がいるとお薬を使用することが出来ません。

そこで補欠メンバーと呼ばれる方もメンバーに選ばれた方と同様に入所していただき、メンバーで参加できなくなった人がいた場合、入れ替わりでメンバーとして参加してもらいます。そうでない場合は 1 泊または数泊してご帰宅頂きますが、補欠メンバーとしての謝礼金をお支払いしますし、次回治験をご希望頂いた場合は、健康診断に合格すれば最優先で治験に参加頂ける場合があります。

補欠メンバーには「泊まりの補欠メンバー」と「日帰りの補欠メンバー」がある場合があります。

＜選考漏れとは＞

事前健康診断に参加し、検査結果が問題なかったにも関わらず、健康診断のみで終了になることがあります（たとえば、メンバーや補欠メンバーの方で何らかの理由で治験参加ができなくなった人がまったく出なかった場合等）。

その場合には、試験により健康診断を受診して頂いた分の謝礼金が発生します。

（条件は試験ごとの参加同意書をご確認下さい。）

治験参加中、自由な時間は自由に過ごして頂いて構いませんが、看護チームの指示に従うようにして下さい。宿泊して頂く施設は、大部屋のようなものだと思ってください。もちろん、カーテンで完全に個人のプライバシーは守れます。日本の漫画・雑誌・ゲーム・プールテーブルなど、ご用意しています。 PC もありますが、ご自身で持ち込んでいただいても結構です。 Wi-Fi もございます。

**** 事後健康診断 ****

HMR までお越し頂きます。所要時間は約
2 時間ほどです。

******** 謝礼金 *******

基本的に交通費・滞在費は謝礼金に含まれております。

イギリスの銀行口座をお持ちの方は振込み、お持ちでない方は国際送金またはキャッシュチェックにてお支払いします。（送金・受取・為替換算にかかる手数料は自己負担となります）詳細はお尋ね下さい。

******** 友達紹介 *******

お友達で治験にご興味がある方がいらっしゃれば、是非ご紹介下さい。

紹介して頂いたお友達が治験に参加されると、ご紹介者に 250 ポンドの紹介料をお支払いしております。

事前にお友達のお名前をお知らせ下さい。

******** 迷惑メール対策と一早く正確な情報入手の為に！ **********

今後、メール等で予定している治験のご案内を差し上げますので、 chiken@hmrlondon.com
のメールアドレスは迷惑メール防止の為、アドレス帳に保存いただくことをお勧めします。

場合によっては、再検査を行ったり追加検査を行ったりする場合がございます。詳細は Website でご確認いただくか、直接ご連絡頂ければと思います。
( www.hmrlondonchiken.com )

******** 連絡方法 *******

メール、お電話で対応いたしますが、スカイプまたは LINE でもご連絡いただけます。

スカイプ ： ChikenHMR

LINE ID ： hmrchiken でご検索ください。表示名は「治験の HMR 」です。

よろしくお願いします。

HMR （エイチ・エム・アール）

ボランティアリクルートスタッフ

日本語直通 : 020 8963 4533/ 080 8168 3392

代表番号 :020 8961 4130 （ HMR から発信は代表番号になります。）

営業時間：月〜金 9.00-17:00( 土日祝を除く )