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いちすけ茂吉
いちすけ茂吉のブログへようこそ 人生を自分らしく生きるために、最低限必要なのは「健康である」こと。そのお手伝いを少しでもできたらという想いで毎日更新しています。 意識を変え行動を変え、習慣まで変える。これからの自助時代に必要な知識と行動変容のヒントと行動実践課題を発信しています。目指すは「オプティマルヘルス（最善の健康）」、共に健康度マックスで笑顔で人生を過ごしましょう。
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2014年03月11日
カテゴリ： くすり
市販のくすり（一般用医薬品）に入っている文書（添付文書）の読み方3
使用上の注意の項目ごとの詳細について
「相談すること」
☆ そのくすりを使用した後に、 副作用と考えられる症状を生じた場合や、症状の改善が見られない場合には、いったん使用を中止したうえで適切な対応が円滑にはかられるよう、次のような記載がなされている。
1.副作用と考えられる症状を生じた場合に関する記載
（１）「使用（服用）後、次の症状が現れた場合」
（２）「まれに下記の重篤な症状が現れることがあります。その場合はただちに医師の診療を受けること」
副作用についてはa）まず一般的な副作用について発言部位別に症状が記載され、そのあとに続けて、b）まれに発生する重篤な副作用について副作用名ごとに症状が記載されている。
一般的な副作用については、重篤ではないものの、そのまま使用を継続すると状態の悪化を招いたり、回復が遅れる恐れのあるものである。また、一般的な副作用として記載されている症状であっても、発心や発赤などのように、重篤な副作用の初期症状である可能性があるものも含まれているので、軽んじることのないよう説明がなされることが重要である。
重篤な副作用については、入院相当以上の健康被害につながるおそれがあるものであり、そうした重大な結果につながることを回避するため、その初期段階において速やかに医師の診療を受ける必要がある。
2.一定期間または一定回数使用した後に症状の改善が見られない場合に関する記載
そのくすりの適用範囲でない疾患による症状や、合併症が生じている可能性等が考えられ、また、そのくすりの適用となる症状の性質にかんがみて、一般用医薬品で対処できる範囲を超えており、医師の診療を受けることが必要な場合もある。
漢方処方製剤では、ある程度の期間継続して使用されることにより効果が得られるとされているものが多いが、長期連用する場合には、専門家に相談する旨が記載されている（本記載がない漢方処方製剤は、短期の使用に限られるもの）。
一般用検査薬では、検査結果が陰性であってもいずれかの症状がある場合は、再検査するかまたは医師に相談する旨等が記載されている。
3.その他、専門家に相談されるべき事項に関する記載
一過性の軽い副作用（口の渇き、便秘、軟便、下痢）については、発現しても直ちに使用を中止する必要は無いが、その症状の継続または増強が見られた場合には、いったん使用を中止したうえで専門家（薬剤師・登録販売者等）に相談する旨が記載されている。
使用上の注意の項目ごとの詳細について
「相談すること」
☆ そのくすりを使用した後に、 副作用と考えられる症状を生じた場合や、症状の改善が見られない場合には、いったん使用を中止したうえで適切な対応が円滑にはかられるよう、次のような記載がなされている。
1.副作用と考えられる症状を生じた場合に関する記載
（１）「使用（服用）後、次の症状が現れた場合」
（２）「まれに下記の重篤な症状が現れることがあります。その場合はただちに医師の診療を受けること」
副作用についてはa）まず一般的な副作用について発言部位別に症状が記載され、そのあとに続けて、b）まれに発生する重篤な副作用について副作用名ごとに症状が記載されている。
一般的な副作用については、重篤ではないものの、そのまま使用を継続すると状態の悪化を招いたり、回復が遅れる恐れのあるものである。また、一般的な副作用として記載されている症状であっても、発心や発赤などのように、重篤な副作用の初期症状である可能性があるものも含まれているので、軽んじることのないよう説明がなされることが重要である。
重篤な副作用については、入院相当以上の健康被害につながるおそれがあるものであり、そうした重大な結果につながることを回避するため、その初期段階において速やかに医師の診療を受ける必要がある。
2.一定期間または一定回数使用した後に症状の改善が見られない場合に関する記載
そのくすりの適用範囲でない疾患による症状や、合併症が生じている可能性等が考えられ、また、そのくすりの適用となる症状の性質にかんがみて、一般用医薬品で対処できる範囲を超えており、医師の診療を受けることが必要な場合もある。
漢方処方製剤では、ある程度の期間継続して使用されることにより効果が得られるとされているものが多いが、長期連用する場合には、専門家に相談する旨が記載されている（本記載がない漢方処方製剤は、短期の使用に限られるもの）。
一般用検査薬では、検査結果が陰性であってもいずれかの症状がある場合は、再検査するかまたは医師に相談する旨等が記載されている。
3.その他、専門家に相談されるべき事項に関する記載
一過性の軽い副作用（口の渇き、便秘、軟便、下痢）については、発現しても直ちに使用を中止する必要は無いが、その症状の継続または増強が見られた場合には、いったん使用を中止したうえで専門家（薬剤師・登録販売者等）に相談する旨が記載されている。
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