可愛いに間に合わない(ファッションと猫と通販な日々)

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2021.11.11
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11歳以下の子ども達への新型コロナワクチンをどう考える?






11月2日、米国では、FDAで小児の5歳から11歳での緊急使用が認可されたファイザー製の新型コロナウイルスワクチンが、CDCの予防接種諮問委員会でも承認されました。これをもって、米国では子供たちへのワクチン接種が3日よりはじまりました。

5歳から11歳へのファイザー製ワクチンは、従来の量(12歳以上を対象)の3分の1の量となります。2回接種は変わらず、接種間隔も3週間と変更はありません。
このワクチンの小児における効果と安全性を調べるために4500人以上の規模の臨床試験を行っています。
まず安全性の結果ですが、接種後の局所反応(接種部位の痛みなど)や全身反応(熱など)は5–11歳でも起こりますが、上の年代(例:16–25歳)と比べるとその頻度は減っています(図1)。例えば、2回接種後の発熱は上の年代では17%でみられましたが、5–11歳ではその半分以下の約7%でした。体のだるさや頭痛、筋肉痛の頻度も減っています。




また、気になる重篤な副反応の頻度ですが、ワクチン接種群においてワクチンとの関連があるものは0件であり、死亡例もありませんでした。こうした副反応は、以前に新型コロナにかかったことがある子ども(無症状も含めて)も同様の頻度であり、安心できる結果でした。ただし、こうした数千人規模の試験で、とてもまれな副反応(例えば心臓の炎症をきたす心筋炎など)がみられることは通常はありませんので、ワクチン承認後も引き続き注意深く安全性をモニタリングしていくことは極めて重要となります。mRNAワクチンによる心筋炎については、別の機会で詳しく説明したいのですが、特徴として、1)極めてまれであること(年齢や性別にもよりますが、米国のデータで12-15歳全体で100万接種あたり約20例)、2)通常、ウイルスの自然感染によっておこる心筋炎よりも軽症であることが多い(つまり新型コロナの自然感染による心筋炎の方がリスクも高く重症)、3)若年男性に多い(10代後半から20代が最も多い)が挙げられます。5-11歳にはワクチンの量も少なく、この年代の従来の心筋炎の頻度ももともと低いため、ワクチンによるものも頻度が低くなるのではないかと専門家の間では推察されています。
次に効果ですが、これは主に上の年代(16-25歳)と抗体の量を比較して測っていますが、5–11歳でも同程度の抗体量を認めて、99%の子ども達が抗体の反応があることがわかりました。3分の1のワクチン量でも十分に抗体ができた事はとても良い結果だと言えます。さらに、問題となったデルタ変異ウイルスに対しても良好な抗体の反応を認めています。また、この試験ではワクチンを接種した群と、しなかった群で、新型コロナがどれだけ発症したかも調べていますが、ワクチン接種群で3例、非接種群で16例を認めて、ワクチンの効果を計算すると約90%という高い発症予防効果を認めています(図2)。



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Last updated  2021.11.11 10:42:44


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