知的漫遊紀行

A氏 ：一時、中断していた ＩＳＯ９００１ のことなんだが、最近、 ある少企業の社長 に会ったら、取り引きの都合で、遅ればせながら ＩＳＯ９００１の初回審査 を受けたという。
　　そこで「 除外 」の書き方で審査員ともめたという。

　　その会社はISO編「 中小企業のためのＩＳＯ９００１何をなすべきか・ＩＳＯ／ＴＣ１７６からの助言 」というのを参考にして、「 除外 」を書いたんだね。

私 ：勉強熱心な会社だね。
ＩＳＯ９００１ では、 項目７ に限って、自社に該当する業務がなく「 適用不可能 」な要求項目があるときは、「 除外exclusion 」を認めているね。
　　「 適用除外 」だね。

　　そしてそれを 品質マニュアルに明記 せよという要求があるね。
　　問題はその マニュアル での「 除外 」の書き方で、 審査員 と テニオハ 問題 になりやすい。

A氏 ：その会社は 製品設計 がないので「 7.3　設計・開発 」を「 除外 」にしたが、そのほか shallベース で他にも、「 除外 」を明記したんだね。

　たしかに俺も読んだが「ISO編「 中小企業のためのＩＳＯ９００１何をなすべきか・ＩＳＯ／ＴＣ１７６からの助言 」の「 １．適用範囲 」の解説では「 組織に該当しないことが特定された要求事項のみを『 除外 』できる 」とあるね。
　　そして「 小項目（sub-clause）に規定されている要求事項を１つ除外できることもあり得る 」とある。

　　例として、「 7.3　設計・開発 」の 小項目 や 顧客支給品がまったくない場合 は、 7.5.4 を「 除外 」してもよいとある。
　　さらに 引渡し後の活動には責任がない場合 には「 7.5.1のf）」 の部分は「 除外 」してもよいとあるんだね。

　　ところが、 審査員 は「 7.3　設計・開発 」以外はマニュアルでの「 除外 」を認めないという。

私： かって 、 そういう審査員は結構いたがね。

A氏 ：その企業では、 顧客支給品 を加工しているんだが、「 7.2.1c)」 の「 製品に適用される法令・規制要求事項 」の 確認 は適用されないので「 除外 」とマニュアルに書いた。

私 ：「 7.3.2　設計開発へのインプット 」の ｂ） にも同様の要求があるね。
　だから、顧客が設計・開発をしている場合、 顧客が製品に適用される法令・規制要求事項を確認 しているから、 部品加工している側 は、通常「 除外」 だね。

A氏 ：ところが、審査員は、 適用される法令 には「 税法 」「 商法 」もあるとして「 除外 」できないと指摘したという。
　　不適合ではないが、本審査では不適合になるかもしれないと言い出したという。
　　そして、さらに「 除外 」と「適 用不可能」 とは違うと主張したという。

私 ：「製 品に適用される法令・規制要求事項 」に「 税法 」「 商法 」が含まれるとはね。
　　顧客支給品加工の少企業にも 税理士 が受注のつど必要なのかね。
　　噴飯物だね。

　　ＩＳＯ９００１ 規格にある通り「 適用不可能 」要求が「 除外 」になるんだよ。
　　「 除外 」を「 7.3　設計・開発 」にだけにしたいための テニオハ を押し付ける強引な屁理屈だね。

　　それで、本審査はどうなったの？

A氏 ：その他にもおかしな指摘があったので、クレームを審査機関の上部に出し、 審査員交替 となったという。

私 ：当然だろうね。
　　まだ、そんな審査員がいるんだね。
ＩＳＯ９００１審査 は日本では ２０年以上 になるのにまだ 成熟 していないようだね。