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(・~・)tom
がんの化学療法(抗がん剤による治療)にまつわる話を書いていきたいなぁ と思います (･~･)
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2007年05月23日
テーマ： 癌(3527)
カテゴリ： 抗がん剤治療
こんばんは。 先日、家のノートＰＣの液晶が壊れて
うちの大蔵大臣に念願の新ＰＣ購入を許可されたＴｏｍです。
いゃ～ 液晶の修理って高いですね～
普通にデスクトップＰＣが買えちゃいますね。。。
一応、新ＰＣの購入許可がおりたんですけども
職場の人から液晶モニターをもらえるかも知れないので
今後の財政赤字を考慮して、ノートパソコンに
外部液晶モニターをドッキングさせた簡易デスクトップで行くかもしれませんが。。。。
そういえば、先日気付いたんですが、
アレ でもなく…
そういえば、以前ドライブスルーでメガマックを頼んで
いざ食べようと箱を開けてみたら…
ビックマックが入ってた。。。。 ぼったくりだぁ(Ｔ_Ｔ)
っていうか、新しいテリヤキは、９００kcal あるそうな…
このメタボ生産所め!! (でも食べる)
アレ でもなく……
自分は炭酸飲まないから、あんまり興味ないけど
このフレーバーは無いんじゃないかと思う…
河童向け??
アレ です
４月に製造承認がおりていたんですね
＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾
2007年4月18日
各位
中外製薬株式会社［本社：東京都中央区／社長：永山 治］（以下、中外製薬）は、抗VEGF（血管内皮増殖因子）ヒト化モノクローナル抗体ベバシズマブ（遺伝子組換え）－販売名『アバスチン®点滴静注用100mg/４mL、同400mg/16mL』（以下、「アバスチン®」）が、2007年４月18日に厚生労働省より「治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌」の治療薬として、製造販売承認を取得したことをお知らせします。
「アバスチン®」は、2005年７月に開催された第５回未承認薬使用問題検討会議の要請を受け、国内第１相臨床試験、海外第２相および海外第３相臨床試験に基づき、2006年４月21日に製造販売承認申請を行っておりました。
国内で実施された臨床試験は、第１相臨床試験（5-ＦU／l-LVに「アバスチン®」を併用）、および安全性確認試験（FOLFOX4療法に「アバスチン®」を併用）で、日本人における薬物動態および忍容性が確認され、これら国内２試験の成績と海外臨床試験の成績を基に本邦での承認に至りました。
「アバスチン®」は、血管新生を阻害するという新しい作用機序を持つ薬剤です。承認条件として、「国内での治験症例が極めて限られていることから、製造販売後、一定数の症例に係るデータが集積されるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査を実施することにより、本剤使用患者の背景情報を把握するとともに、本剤の安全性及び有効性に関するデータを早期に収集し、本剤の適正使用に必要な措置を講じること」が付与されております。
そのため、患者さんの安全性確保ならびに「アバスチン®」の適正使用推進を最優先とし、発売後一定期間は、がん化学療法に精通し、かつ消化管穿孔、出血等の副作用への緊急対応が可能であり、全例調査に協力いただける医療機関にのみお取り扱いいただくこととなります。
結腸･直腸がんは、最も患者数の多いがんの一つであり、日本では、2005年の年間新規結腸･直腸がん罹患患者数として115,000人が推計されています＊。
このような状況の下、中外製薬では「アバスチン®」が国内で承認されたことにより、結腸･直腸がんの治療に一層の貢献ができるものと考えています。また、「アバスチン®」が投与される患者さんの安全を最優先に考え、徹底して適正使用に係る情報の収集・伝達に努めて参ります。
以上
＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾
中外製薬のホームページにすでに添付文書もＵｐされているし
http://www.chugai-pharm.co.jp/hc/di/scholar/item/drug_data/ava/pi/ava_pi.pdf
以前、優奈のママさんもおっしゃっていたように
「６月中には使えそうです。じゃないと私も凄く困りますし、私の担当医師も６月と言っていました。(2007年04月02日 00時37分51秒)」
６月には使えそうですね。
今度、中外製薬のＭＲさんに聞いてみよう
アバスチンの添付文書には、フッ化ピリミジン系薬剤と併用するとしか
書いていないので、併用は ＦＯＬＦＯＸ、ＦＯＬＦＩＲＩ、５-ＦＵ/ｌ-ＬＶの
どれでも良いのだろうか？
米国の ＮＣＣＮのガイドライン には、第一選択として
どの組み合わせでも良いように書いてあるけど
新しく希望の種が増えたと言うことは喜ばしいですね
うちの大蔵大臣に念願の新ＰＣ購入を許可されたＴｏｍです。
いゃ～ 液晶の修理って高いですね～
普通にデスクトップＰＣが買えちゃいますね。。。
一応、新ＰＣの購入許可がおりたんですけども
職場の人から液晶モニターをもらえるかも知れないので
今後の財政赤字を考慮して、ノートパソコンに
外部液晶モニターをドッキングさせた簡易デスクトップで行くかもしれませんが。。。。
そういえば、先日気付いたんですが、
アレ でもなく…
そういえば、以前ドライブスルーでメガマックを頼んで
いざ食べようと箱を開けてみたら…
ビックマックが入ってた。。。。 ぼったくりだぁ(Ｔ_Ｔ)
っていうか、新しいテリヤキは、９００kcal あるそうな…
このメタボ生産所め!! (でも食べる)
アレ でもなく……
自分は炭酸飲まないから、あんまり興味ないけど
このフレーバーは無いんじゃないかと思う…
河童向け??
アレ です
４月に製造承認がおりていたんですね
＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾
2007年4月18日
各位
中外製薬株式会社［本社：東京都中央区／社長：永山 治］（以下、中外製薬）は、抗VEGF（血管内皮増殖因子）ヒト化モノクローナル抗体ベバシズマブ（遺伝子組換え）－販売名『アバスチン®点滴静注用100mg/４mL、同400mg/16mL』（以下、「アバスチン®」）が、2007年４月18日に厚生労働省より「治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌」の治療薬として、製造販売承認を取得したことをお知らせします。
「アバスチン®」は、2005年７月に開催された第５回未承認薬使用問題検討会議の要請を受け、国内第１相臨床試験、海外第２相および海外第３相臨床試験に基づき、2006年４月21日に製造販売承認申請を行っておりました。
国内で実施された臨床試験は、第１相臨床試験（5-ＦU／l-LVに「アバスチン®」を併用）、および安全性確認試験（FOLFOX4療法に「アバスチン®」を併用）で、日本人における薬物動態および忍容性が確認され、これら国内２試験の成績と海外臨床試験の成績を基に本邦での承認に至りました。
「アバスチン®」は、血管新生を阻害するという新しい作用機序を持つ薬剤です。承認条件として、「国内での治験症例が極めて限られていることから、製造販売後、一定数の症例に係るデータが集積されるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査を実施することにより、本剤使用患者の背景情報を把握するとともに、本剤の安全性及び有効性に関するデータを早期に収集し、本剤の適正使用に必要な措置を講じること」が付与されております。
そのため、患者さんの安全性確保ならびに「アバスチン®」の適正使用推進を最優先とし、発売後一定期間は、がん化学療法に精通し、かつ消化管穿孔、出血等の副作用への緊急対応が可能であり、全例調査に協力いただける医療機関にのみお取り扱いいただくこととなります。
結腸･直腸がんは、最も患者数の多いがんの一つであり、日本では、2005年の年間新規結腸･直腸がん罹患患者数として115,000人が推計されています＊。
このような状況の下、中外製薬では「アバスチン®」が国内で承認されたことにより、結腸･直腸がんの治療に一層の貢献ができるものと考えています。また、「アバスチン®」が投与される患者さんの安全を最優先に考え、徹底して適正使用に係る情報の収集・伝達に努めて参ります。
以上
＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾＾
中外製薬のホームページにすでに添付文書もＵｐされているし
http://www.chugai-pharm.co.jp/hc/di/scholar/item/drug_data/ava/pi/ava_pi.pdf
以前、優奈のママさんもおっしゃっていたように
「６月中には使えそうです。じゃないと私も凄く困りますし、私の担当医師も６月と言っていました。(2007年04月02日 00時37分51秒)」
６月には使えそうですね。
今度、中外製薬のＭＲさんに聞いてみよう
アバスチンの添付文書には、フッ化ピリミジン系薬剤と併用するとしか
書いていないので、併用は ＦＯＬＦＯＸ、ＦＯＬＦＩＲＩ、５-ＦＵ/ｌ-ＬＶの
どれでも良いのだろうか？
米国の ＮＣＣＮのガイドライン には、第一選択として
どの組み合わせでも良いように書いてあるけど
新しく希望の種が増えたと言うことは喜ばしいですね
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Re:発売間近(05/23)
楽剤師0121
さん
抗がん剤は注射が多いので、薬局にはあまり情報が入ってきません。悲しいです・・・。
楽剤師的にはキュウリ味のペプシがアド○ア以上に気になります。 (2007年05月24日 23時44分26秒)
楽剤師的にはキュウリ味のペプシがアド○ア以上に気になります。 (2007年05月24日 23時44分26秒)
Re[1]:発売間近(05/23)
(・~・)tom
さん
楽剤師0121さん こんばんは
＞抗がん剤は注射が多いので、薬局にはあまり情報が入ってきません。悲しいです・・・。
そうなんですよね
以前、地元の薬剤師会でも同じような事を言われたことがあります。
外来で抗がん剤の治療を受けながら、内服は院外で というケースもあると思います。
その時、患者さんが何の点滴をどんなスケジュールで行っているのか正確に把握されている方はそんなに多くはないと思います。
イリノテカンの下痢予防でウルソや重曹、酸化Mｇとか使ったりもしますしね。
こういった部分でも薬薬連携とかできると良いですよね
＞
＞楽剤師的にはキュウリ味のペプシがアド○ア以上に気になります。
おいしいんでしょうかね
多分、興味本位で買う人しかいないんじゃないのかな (2007年05月25日 02時18分49秒)
＞抗がん剤は注射が多いので、薬局にはあまり情報が入ってきません。悲しいです・・・。
そうなんですよね
以前、地元の薬剤師会でも同じような事を言われたことがあります。
外来で抗がん剤の治療を受けながら、内服は院外で というケースもあると思います。
その時、患者さんが何の点滴をどんなスケジュールで行っているのか正確に把握されている方はそんなに多くはないと思います。
イリノテカンの下痢予防でウルソや重曹、酸化Mｇとか使ったりもしますしね。
こういった部分でも薬薬連携とかできると良いですよね
＞
＞楽剤師的にはキュウリ味のペプシがアド○ア以上に気になります。
おいしいんでしょうかね
多分、興味本位で買う人しかいないんじゃないのかな (2007年05月25日 02時18分49秒)
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