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習近平の病歴が漏洩？ 体調不良で交代か 病弱政権の実態#精鋭論壇
【虎ノ門ニュース】髙橋洋一×丸山穂高 2026/7/24(金)
2,000万円超の“カツアゲ”「史上最低の福岡県議会」当事者の吉松源昭県議に真相を問います。【LIVE配信7月23日(木)午後7時00分ころ～】
※蔵内議長が奈落の底へ。県民が暴走し始めている…新事実が続々と判明し、日本中が騒然【高市早苗/自民党/吉松県議/中尾副議長】
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【虎ノ門ニュース】野党５党が審議拒否で国会空転！維新はどうする？ 須田慎一郎 × 藤田文武（日本維新の会・共同代表）
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2022.04.01
テーマ： 健康を考える上尾市民の会(65)
カテゴリ： 薬害
思い出してみましょう、
緊急特例承認
医薬品医療機器等法に基づく新型コロナウイルスワクチンの特例承認について
令和3年2月14日（日）
【照会先】
医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
課長補佐 柳沼 宏 （内線2746）
専門官 山下 雄大（内線2745）
（電話代表）03-5253-1111
（直通電話）03-3595-2431
報道関係者各位
医薬品医療機器等法に基づく新型コロナウイルスワクチンの特例承認について
について、医薬品医療機器等法第14 条の３に基づく特例承認を行いました。
なお、添付文書は別添のとおりです。
＜製品の概要＞
【販売名】：コミナティ筋注
【一般名】：コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）
（有効成分名：トジナメラン）
【申請者】：ファイザー株式会社
【申請日】：令和２年12 月18 日
【効能・効果】：SARS-CoV-2 による感染症の予防
（参考）特例承認とは
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14 条の３第１項の規定に基づき、
２．当該医薬品の使用以外に適切な方法がない、
３．海外で販売等が認められている、
という要件を満たす医薬品について、承認申請資料のうち臨床試験以外のものを承認後の提出としても良い等
として、特例的な承認をする制度です。
コミナティ添付文書［PDF形式：775KB］
緊急特例承認
医薬品医療機器等法に基づく新型コロナウイルスワクチンの特例承認について
令和3年2月14日（日）
【照会先】
医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
課長補佐 柳沼 宏 （内線2746）
専門官 山下 雄大（内線2745）
（電話代表）03-5253-1111
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医薬品医療機器等法に基づく新型コロナウイルスワクチンの特例承認について
について、医薬品医療機器等法第14 条の３に基づく特例承認を行いました。
なお、添付文書は別添のとおりです。
＜製品の概要＞
【販売名】：コミナティ筋注
【一般名】：コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）
（有効成分名：トジナメラン）
【申請者】：ファイザー株式会社
【申請日】：令和２年12 月18 日
【効能・効果】：SARS-CoV-2 による感染症の予防
（参考）特例承認とは
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14 条の３第１項の規定に基づき、
２．当該医薬品の使用以外に適切な方法がない、
３．海外で販売等が認められている、
という要件を満たす医薬品について、承認申請資料のうち臨床試験以外のものを承認後の提出としても良い等
として、特例的な承認をする制度です。
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