A. 「研究プロトコル(フェーズA~C)の詳細プラン(技術要件・KPI・被験者基準)」。 B. 「倫理・同意テンプレ(段階同意、撤回プロトコル、被害補償条項)」。 C. 「安全設計チェックリスト:ICインプラント+電極帽子的システム(ハード/ソフト/運用)」。 D. 上記A~Cをまとめた「10ページの実証ロードマップ」。
A. 技術概説ブリーフ(A4 2枚):有機セルベースICの利点・課題・設計要件。 B. リスク評価チェックリスト(A4):腫瘍化・免疫・長期劣化・セキュリティ等の要点。 C. 段階的R&Dロードマップ(5–15年):具体的実験計画とKPI。 D. 規制・倫理ガイドの初版(A4 2枚):臨床申請で押さえるべき要件。