Oct 15, 2003
カテゴリ： お子のこと
今日の日記は専門的に・・・・（笑）。わからん人はサッパリわからん！！
今週は、昨年申請した医療用医薬品の承認申請資料適合性書面調査が医薬品副作用被害救済・研究振興調査機構で実施される資料の作成をした。
タイムクロックが11月の末のため、余裕が無い。が！書面調査も慣れてきたし、今回は申請区分（8）の一部変更申請のため、おそらく楽勝！
なんと！べるがあがリーダーとなり、配属部署担当のロ項、ハ項だけでなく、同等性試験であるヘ項も担当。初めて見る分野だけど、書面調査のコツを掴んでいるので、無難にこなした・・・・と思う。実はヘ項の試験担当者は全く始めての申請なのである。
結果が楽しみである！！
今週は、昨年申請した医療用医薬品の承認申請資料適合性書面調査が医薬品副作用被害救済・研究振興調査機構で実施される資料の作成をした。
タイムクロックが11月の末のため、余裕が無い。が！書面調査も慣れてきたし、今回は申請区分（8）の一部変更申請のため、おそらく楽勝！
なんと！べるがあがリーダーとなり、配属部署担当のロ項、ハ項だけでなく、同等性試験であるヘ項も担当。初めて見る分野だけど、書面調査のコツを掴んでいるので、無難にこなした・・・・と思う。実はヘ項の試験担当者は全く始めての申請なのである。
結果が楽しみである！！
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べるがあ
べるがあが気になったジャンルを、てきとーに紹介します。なかなか・・・エエもんですよ。
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