PR
Calendar
☆kirara7
脳の回転が止まってしまう前に、少しでも脳の錆を取らなきゃなぁ・・・ 森羅万象の思う所を書こうと思う。
Category
カテゴリ未分類
(6)芸能・放送・報道・人物
(1494)リコール
(1137)雑感
(33)自然科学
(5)文学・歴史
(5)ユーモア
(65)草哲学
(29)意見・感想
(37)今までに見つかった・・・
(5)Comments
Oct 22, 2008
カテゴリ： リコール
2008-10-18 リコールナビ
シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス「ケミルミACS‐iPTH」（感度と再現性の低下）
【該当薬品】
一般名： 副甲状腺ホルモンキット
販売名： ケミルミACS‐iPTH
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット：138
出荷数量：29キット
出荷時期：平成20年7月7日～9月29日
米国製造元にて、対象ロット製品の25pg/mL以下の濃度域におきまして、感度と再現性の低下が認められまし
た。また、血清検体におきまして、測定値が低値傾向となる可能性があることが認められた為、対象ロットを自
主回収いたします。
【危惧される具体的な健康被害】
本品は血清又は血漿中の副甲状腺ホルモンを測定し副甲状腺ホルモンに関連する疾病等の診断補助などに用いら
れる体外診断用医薬品です。測定結果に基づく臨床診断は、臨床症状や他の検査結果と併せて総合的に判断され
るため、測定結果がただちに健康被害に結びつく恐れはきわめて低いと考えております。尚、現在までに当該製
品による健康被害の報告は受けておりません。
周知の為に載せました。
シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス「ケミルミACS‐iPTH」（感度と再現性の低下）
【該当薬品】
一般名： 副甲状腺ホルモンキット
販売名： ケミルミACS‐iPTH
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット：138
出荷数量：29キット
出荷時期：平成20年7月7日～9月29日
米国製造元にて、対象ロット製品の25pg/mL以下の濃度域におきまして、感度と再現性の低下が認められまし
た。また、血清検体におきまして、測定値が低値傾向となる可能性があることが認められた為、対象ロットを自
主回収いたします。
【危惧される具体的な健康被害】
本品は血清又は血漿中の副甲状腺ホルモンを測定し副甲状腺ホルモンに関連する疾病等の診断補助などに用いら
れる体外診断用医薬品です。測定結果に基づく臨床診断は、臨床症状や他の検査結果と併せて総合的に判断され
るため、測定結果がただちに健康被害に結びつく恐れはきわめて低いと考えております。尚、現在までに当該製
品による健康被害の報告は受けておりません。
周知の為に載せました。
お気に入りの記事を「いいね！」で応援しよう
[リコール] カテゴリの最新記事
-
カビの発生する可能性 May 26, 2009
-
【改善対策】点検・整備時にバッテリーフ… May 26, 2009
-
【リコール】点火プラグが失火し排出ガス… May 26, 2009
【毎日開催】
15記事にいいね！で1ポイント
© Rakuten Group, Inc.
