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2015.03.30

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中国発新薬で日中治験データ相互利用

テーマ：医療・健康ニュース(4305)

カテゴリ：医薬品・後発医薬品・新薬・承認新薬

中国発のバイオベンチャー「HUYAバイオサイエンス」は、経口ヒストン脱アセチル化酵素（HDAC）阻害剤「HBI-8000」について、非ホジキンリンパ腫を対象とした国内第I相試験を開始した。既に末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）の適応で中国FDAから承認を取得しており、今後、民族的に共通点が多い中国人の臨床データを有効活用し、「HBI-8000」の早期国内承認を目指す。日本・中国・韓国の治験データの相互利用に関しては、2008年に３カ国が合意しており、「HBI-8000」が最初の適用事例となるという。

“中国発新薬”の国内治験開始‐日中治験データ相互利用は初

■情報元サイト名：薬事日報

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Last updated 2015.03.30 07:09:59
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