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英語では「ウォッシュアウト」と言います。体に薬の影響が残っていないかを確認するための大事なルール!
🇯🇵日本の休薬期間💊
・最短3ヶ月(12週間)
・最長4ヶ月(16週間)
・案件や施設によっては「投薬日から」ではなく「最終通院日から」でカウントされる場合もあるので要注意!
🇺🇸アメリカの休薬期間💊
・基本30日間
・案件によっては90日間の場合もある
🇬🇧イギリスの休薬期間💊
・基本90日間のみ
臨試協(臨床試験受託事業協会)とは?
・公式サイト → rinshikyo.com/index.html
・加盟機関向けに被験者照合システム(照合センター)を運用
・重複参加や休薬期間の管理を通じて被験者の安全性を確保
・休薬期間は原則4ヶ月
・施設や案件によってカウントの起点が異なることがある
・非加盟施設では照合されないことがあり、グレーゾーンが存在
VCT(Verified Clinical Trials)とは?
・公式サイト → verifiedclinicaltrials.com
・世界規模の被験者照合データベース
・重複参加や“プロの被験者”を検出
・アメリカのフェーズ1ユニットで広く導入
・日本でも今年から導入開始
・導入状況は施設によって異なる
※ここまでが表向きのルールとシステムの説明です。
実は「照合されないケース」「友人や知人から聞いた裏話」「私の実体験」など、現場でしか分からないグレーゾーンがあります。
詳しく知りたい方は note にまとめています👇
【超重要】休薬期間について徹底解説!臨試協?VCT?ナニソレオイシイノ?(裏話あり)
→ note.com/shohei71nakatani/n/n6c56d5ad0385
🇺🇸アメリカ入国の裏ワザ(証拠画像あり)
→ note.com/shohei71nakatani/n/n4dcf65ec0442
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