November 21, 2006
テーマ： ★ニュース★(387)
カテゴリ： ＮＥＷＳ
新薬開発のため、世界の多地域で同時に行う「国際共同臨床試験」
日本人の協力者を含む計画はわずか６件
だったことが、米国立医学図書館の臨床試験登録からわかった。
スピードが遅く、コストが高いなど、日本の臨床試験の特徴が障壁になっているとみられ、海外で有効性が認められた薬が、 日本人のデータが不足 しているため、国内で使えない事態も起きている。
日本製薬工業協会・医薬産業政策研究所が８月下旬に、同図書館の登録データを調べた。
少数の患者で適切な投与量などを調べる第２相試験、多数の患者で有効性や安全性を確認する第３相試験で参加者を募っている臨床試験のうち、日米欧の大手製薬会社１２社がかかわっている臨床試験を対象にした。
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