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◆【COVID-19】朗報：アビガンの効果に統計的有意差あり：中国政府科学技術省がアビガン（Favipiravir ・ファビピラビル）の臨床試験結果を明らかにしました：胸部画像の改善状況についてカイ二乗検定をしてみると１％水準で有意差があることがわかります

テーマ：医療・健康ニュース(4259)

カテゴリ：データ分析

NHKオンラインや時事通信社の記事配信で、中国がアビガン（ファビピラビル）を治療薬の一つとして利用することになりそうだと報じています。

ネットで調べると、中国科学技術省が3月17日に実施した記者会見での情報であることがわかりました。

新華社の記者の質問に対する回答の中で、アビガンの臨床試験の結果が紹介されています。

深セン第三人民病院での臨床試験では、ファビピラビル群35人、対照群45人です。

「胸部画像の改善に関しては、対照群と比較して、改善率はそれぞれ91.43％と62.22％でした」とあるので、胸部画像の改善状況について、カイ二乗検定をしてみると、以下のような結果となります。

投与群と対照群に改善度の差がないという帰無仮説を検定してみると、P値は0.01未満で、得られたデータでの投与群と対照群の差は、ごく稀にしか生じないような差ということになり、１％水準で投与群と対照群の結果には差があると言えます。

a = 32 b = 3 c = 28 d = 17

通常のカイ二乗検定

　カイ二乗値 = 8.95661

P 値 = 0.00276

イエーツの補正

　カイ二乗値 = 7.46667

P 値 = 0.00629

フィッシャーの正確確率検定

　（ 両側検定）P 値 = 0.00367　（片側側検定）P 値 = 0.00236

日本では、現時点で、患者数がそれほど多くないので、臨床試験の実施も難しいのではないかと思います。

以下は、記者会見の当該部分をグーグル翻訳で日本語にしたものです。

中国科学技術省のサイトから

国務院の共同予防および制御メカニズムは、薬物ワクチンと検査試薬の最新の研究開発に関する記者会見を開催しました > テキストレコード

http://www.most.gov.cn/xinwzx/xwzx/twzb/fbh20031701/twbbwzsl/202003/t20200317_152452.htm

新華社通信：

　　誰もが新しい冠状肺炎の治療に非常に懸念を抱いており、前回の記者会見で、中国が一連の薬物を臨床試験にスクリーニングしたことが紹介されました。よろしくお願いします。

　　チャン・シンミン：

　　ご質問ありがとうございます。習近平書記長が3月2日に北京で行われた新しい肺炎肺炎の予防と管理の科学研究を調査した際の重要な指示に従って、科学研究チームは最前線の臨床治療に対するサポートとサービスをさらに強化しました。軽度から正常から重度への移行をブロックすることを目的として、リン酸クロロキン、ファピラビル、および伝統的な漢方薬の促進に焦点を当てます。臨床応用はこれまでのところ順調に進歩しています。その中で、ファピラビルは臨床研究を完了し、良好な臨床効果を示しています。安全性の観点から、2014年にファピラビルは日本での上場が承認され、上場以来明らかな副作用は見られませんでした。新冠動脈肺炎の臨床研究では、臨床的に重大な副作用は発見されていません。

　　有効性の観点から、新冠動脈肺炎の治療におけるインターフェロンと組み合わせたファパビビルの有効性と安全性は、深セン第三人民病院によって実施されました。80人の患者が登録され、そのうち35人がファピラビル群、45人が対照群でした。結果は、ウイルス核酸陰性に関して、ファピラビルで治療された患者における陰性ウイルス核酸の陰性時間の中央値は、対照群のそれよりも有意に短く、それぞれ4日および11日の有意差を示した。。胸部画像の改善に関しては、対照群と比較して、改善率はそれぞれ91.43％と62.22％でした。

　　武漢大学中南病院は、新冠動脈肺炎の治療におけるファピラビルの多施設無作為化、オープン、ポジティブ並行対照臨床試験の開発を主導し、120人の患者が登録され、臨床治療観察が完了しました。臨床研究の結果は、実験群が新冠状肺炎の治療において対照群よりも有意に優れていることを示しています。主要評価項目評価指標に関して、治療終了時の一般患者の臨床的回復率は、対照群よりも実験群の方が有意によく、それぞれ71.43％と55.86％でした。二次エンドポイント評価指標の観点から、実験群は解熱時間に関して対照群よりも有意に良好であり、平均解熱時間はそれぞれ2.5日と4.2日でした。試験グループの咳寛解時間は、対照グループよりも有意に長かった。平均咳寛解時間は、それぞれ4。57日と5。98日であった。治療期間中の一般患者の補助酸素療法または非侵襲的機械的換気率は、対照群よりも有意に低かった。 8.16％と17.12％でした。上記の評価指標は、2つのグループ間で統計的に異なります。

　　アクセシビリティに関しては、今年2月に国内企業が米国食品医薬品局から医薬品登録の承認を取得し、大量生産を達成し、臨床薬の供給が保証されています。

　　良好な安全性、明確な有効性、および薬の入手可能性を考慮して、ファピラビルは科学研究チームおよび専門家による完全な実証の後、医療チームに正式に推奨されており、できるだけ早く治療計画に含めることが推奨されています。

　　次のステップでは、科学研究チームは武漢での研究結果の適用をさらに促進し、現在の国際的な流行状況に対応する薬物治療の中国計画を開始します。よろしくお願いします。

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