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◆【新型コロナ】レムデシビルの第３相試験での効果検証速報：5日間の治療では、有意差あり：10日間の治療では有意差なし：詳細は論文で確認した方がよさそうです

テーマ：医療・健康ニュース(4259)

カテゴリ：データ分析

ギリアド・サイエンシズのレムデシビルの第３相試験の速報がありました。

中程度の患者を対象としたレンデシビルの第3相試験の結果速報です。

標準治療と比べて、5日間の治療コースでは、統計的な有意差がありましたが、10日間の治療コースでは有意差はなかったという結果です。

どのように解釈すればいいのでしょうか。論文で発表するそうなので、詳細は論文を見た方がよさそうです。

プレスリリース

2020年6月1日

ギリアド、COVID-19が中程度の患者を対象としたレンデシビルの第3相試験の結果を発表　 -　研究により、レンデシビルの5日間の治療コースにより、標準治療のみによる治療と比較して、臨床的改善が大幅に向上したことが示されました-

-データは、COVID-19の入院患者におけるレンデシビルの利点を実証する先行研究からの証拠の本文に追加されます-

カリフォルニア州フォスターシティ-（BUSINESS WIRE）-（ビジネスワイヤ）-ギリアド・サイエンシズ社（ナスダック：GILD）は本日、中程度のCOVID-19肺炎の入院患者を対象としたフェーズ3 SIMPLE試験の主要結果を発表しました。このオープンラベルの研究では、治験中の抗ウイルス剤レムデシビルと標準治療の5日間および10日間のコースを、標準治療のみと比較して評価しました。5日間のレムデシビル治療群の患者は、標準治療群の患者と比較して、11日目に臨床的改善の可能性が65％高いことが研究で実証されました（OR 1.65 [95％CI 1.09-2.48]; p = 0.017）。レムデシビルの10日間の治療コースと標準治療の比較による臨床状態の改善のオッズも良好で、統計的有意性に向かう傾向にありますが、達していません（OR 1.31 [95％CI 0.88-1.95]; p = 0.18）。いずれの治療群においても、レムデシビルによる新たな安全性シグナルは確認されませんでした。ギリアドは、今後数週間以内に査読付きジャーナルに掲載するために完全なデータを提出する予定です。

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