「だい」のひとりごと

2007/07/26

研究材料、有効性と安全性の調査

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テーマ：闘病日記(4028)

カテゴリ：家内と病気の事

　　　今日も京都の　に行ってきました。

　　先日から、新薬　「アボネックス」　を試験的に導入するという事で、

　　業者、医者立会いで、家内に対して月曜日に説明があったのです。

　　今まで２日に１度、自己注射していた　「ベタフェロン」　に変わるものです。

　　ベタフェロンは２日に１度の皮下注射ですが、アボネックスは１週間に１度の筋肉注射。

　　いずれにしても再発防止のためですが・・・・

　　日本では平成18年７月26日に承認、同11月に発売開始。

　　発売前、国内で行われた臨床試験に参加の患者が少なかったので、さらに多くの患者での

　　有効性や安全性を調査する必要があるから・・・・なんて　 要するに研究の材料です。

調査の目的

　　　アボネックスを長期間（２年間）使用したときの有効性と安全性を調べます。

この薬の効果・副作用

　　　・・・臨床試験では、多発性硬化症の再発と原因と考えられている脳の神経細胞の炎症を　　
　　　抑制する効果が認められています。また海外で行われた臨床試験では外国人患者の
　　　再発回数を減らしたり、症状の進行を遅らせる効果が認められています。

　　　疲労、悪心及び嘔吐等）や注射部位の炎症などの副作用があらわれる場合もあります。

　　　副作用は「ベタフェロン」でもありました。

　　ベタフェロンも抗体ができたとかで、効果があまりありません。

　　それと、いつも訪問して頂いている　ポニーナさん

　　私が時々訪問する、多発性硬化症（ＭＳ）日記のしょうもりさんの話に、

「多発性硬化症の７人悪化」　という怖い話題もあり・・・

　　　新薬も再発予防に効果あるのか？　ないのか？　よく分かりませんが・・・

アボネックス自己注射ガイド・注射の準備