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2005年04月の記事
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頑張れ！総合機構！！
総合機構が頑張ることを国会の答弁で答えていたぞ。人材も増やし（これは新薬の製造販売承認申請者へ負担になるが）、訓練もして、なんとか、治験相談も速やかにしたいし、１年以内で結果を出すという約束をなんとか死守したらいらしい！みんな、応募しよう！（僕は年齢と人格で、書類審査落ちだな。。。。）
2005.04.29
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もっと、もっと分かりやすく！
治験に参加してもらうかどうかを患者さんに決めてもらう時に読んでもらう「同意説明文書」は、とにかく分かりやすく、簡潔に！！・・・なんて思っていたら、こんな本が有る。【送料無料商品】臨床試験・治験用語・用例集 わかりやすい説明文書作成のために少しづつ、本当に少しづつ、僕たちはやっと患者さんのことを考え始めるようになった。遅すぎるかもしれないが、考えないよりもいい。自分の両親が読んで、これ理解できるかな？ と思って、説明文書を作るべきだよね。
2005.04.16
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『製薬業界』と言う呼び名が消える！
薬事法が変わり、「薬の販売」だけでも業許可が取れるようになった。・・・ということは、今まで「製薬」業界と言っていたが、範疇が合わなくなってくる。「製薬・売薬」業界とでも言うべきかな？単純に「薬業界」とでもいうべきか？医療機器も医療用具もひっくるめて、新しい呼び名を考えてはどうだろう？「ライフサイエンス業界」とか「治療業界」とか「医薬機器用具産業界」とか。。。工場を持っていなくても新薬の承認申請ができるようになったことは、とてつもなくビッグなビジネスチャンスだと思う。
2005.04.16
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セロトニン
セロトニンなんぞというものが有る。それが減るとうつ病になったりする。そこで、SSRIだの三環系だの四環系だのという薬ができた。ただし、まだまだうつ病の原因までははっきりとしていない。精神科領域で死に至る病がうつ病だ。僕は友人が二人、明らかにうつ病から自殺してしまった。病気を治す、、、容易なことではない。治験を成功させるのも、また難しい領域ではある。どんな領域でもいいから、ピカ新よ、早く出ておいで！
2005.04.09
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■医療現場における個人情報保護法についてのQ&A（事例集）が出たよ
■厚生労働省（↓）の最近のトピックスよりhttp://www.mhlw.go.jp/index.html■厚生労働分野における個人情報の適切な取扱いのためのガイドライン等 ↓http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/seisaku/kojin/index.html■「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイドライン」に関するＱ＆Ａ（事例集）（平成１７年３月２８日掲載） ↓http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/seisaku/kojin/dl/170325iryou-kaigoqa.pdf■「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイドライン」等について平成１７年４月の個人情報保護法の全面施行に向けた、医療・介護関係事業者における個人情報保護のあり方については、本年６月に「医療機関等における個人情報保護のあり方に関する検討会」を設置して検討を行ってきたところです。 同検討会での議論等を踏まえ、本年１２月２４日付けで別添１のとおり「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイドライン」を定め、各都道府県知事、関係団体の長あてに通知いたしましたのでお知らせいたします。 また、同検討会では、別添２のとおり「医療機関等における個人情報の保護に係る当面の取組について」をとりまとめましたので、併せてお知らせいたします。 ↓http://www.mhlw.go.jp/houdou/2004/12/h1227-6.html僕の情報はどこから漏れたんだろう。。。。
2005.04.02
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