テロメライシンはこれからどうなる？｜キイトルーダの10年の歩みから見えてくる未来

2026年、国産の新しいがん治療薬「テロメライシン」が食道がんの薬として実用化された。まだ生まれたばかりのこの薬は、これからどんな道のりをたどっていくのだろうか。

その手がかりとして参考になるのが、すでに20種類以上のがんで使われるようになった「キイトルーダ」という薬の10年間の歩みだ。今回はキイトルーダの軌跡を裏付けとしながら、テロメライシンの未来を占ってみたい。

① テロメライシンとオンコリスバイオファーマとは

まず、今回の主役である「テロメライシン」と、それを作った会社について紹介する。

オンコリスバイオファーマ株式会社

岡山大学発のバイオベンチャー企業で、がんの新しい治療法の研究開発を行っている会社だ。テロメライシンは、この会社が長年かけて開発してきた薬になる。

テロメライシン（一般名：スラタデノツレブ）

遺伝子を改造したウイルスを使った、これまでにないタイプのがん治療薬だ。2026年6月8日に厚生労働省から製造販売承認を取得し、対象は「根治切除及び化学放射線療法の適応とならない食道がん」。つまり、手術や放射線治療が難しい食道がんの患者さんに向けた薬として承認された。

項目	内容
製品名	テロメライシン注
一般名	スラタデノツレブ（開発コード：OBP-301）
製造販売	オンコリスバイオファーマ株式会社
販売	富士フイルム富山化学株式会社
対象の病気	根治切除及び化学放射線療法の適応とならない食道がん
承認日	2026年6月8日
薬価が決まった日	2026年8月13日
発売日	2026年8月21日

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② まず言葉の説明：中医協・最適使用推進ガイドラインとは

この先の話を理解しやすくするために、聞き慣れない言葉を先に説明しておく。

用語	かんたんな説明
中医協（中央社会保険医療協議会）	薬の値段（薬価）や保険適用のルールを決める、国（厚生労働省）の公式な会議。原則として月に数回開かれている
適応拡大	もともと「この病気に効く薬」として承認された薬が、研究の結果「この病気にも効く」と認められ、使える病気の種類が増えること
最適使用推進ガイドライン	特に高額だったり新しい仕組みだったりする薬について、「どんな患者さんに」「どんな病院・医師が」使ってよいかを国が定めたルール
薬価収載	薬の公定価格が正式に決まり、健康保険が使えるようになること。これが決まって初めて、多くの患者さんが自己負担を抑えて薬を使えるようになる

③ テロメライシンとキイトルーダ、それぞれどんな仕組みの薬か

テロメライシン（がん細胞の中でだけ増えるウイルス）

テロメライシンは、がん細胞の中でだけ増殖するように遺伝子を改造したウイルスを使った薬だ。ウイルスが増えることでがん細胞が壊れ、そこから「ここに異物がいるぞ」という信号（炎症）が周りに放出される。すると、体の免疫細胞ががん細胞の周りに集まってくるという仕組みになっている。

キイトルーダ（免疫の「ブレーキ」を外す薬）

私たちの体には、がん細胞を攻撃する「T細胞」という免疫の細胞がいる。しかしがん細胞は、このT細胞にブレーキをかけて攻撃から逃れようとすることがある。キイトルーダは、このブレーキを外してあげることで、本来体が持っている免疫の力でがんを攻撃できるようにする薬だ。

ただし弱点もある。そもそも腫瘍の中にT細胞があまり入り込んでいない「冷たい腫瘍」と呼ばれる状態だと、ブレーキを外しても攻撃する部隊自体が少ないため、効果が出にくいことが知られている。

④ キイトルーダの10年の歩みが示すもの

キイトルーダが日本で初めて承認されたのは2016年9月28日。当時は「切除できない悪性黒色腫（皮膚がんの一種）」という、限られた病気にしか使えなかった。

そこから10年かけて、肺がん・胃がん・子宮体がんなど、使える病気の種類を少しずつ増やしてきた。そのたびに、国の会議（中医協）で報告・審議が行われ、正式なルール（最適使用推進ガイドライン）が作られてきた歴史がある。

テロメライシンは2026年6月に承認されたばかりで、今はまだ食道がんという1つの病気にしか使えない。しかしキイトルーダの歩みを見ると、1つの病気からスタートした薬が、10年という時間をかけて着実に対象を広げていった実例があることがわかる。

項目	キイトルーダ	テロメライシン
日本で初めて承認された日	2016年9月28日（悪性黒色腫）	2026年6月8日（食道がん）
発売日	2017年2月15日	2026年8月21日
現在使える病気の種類	20種類以上（2026年9月に卵巣がんも追加）	1種類（食道がん）

⑤ 裏付けとなった中医協の資料

キイトルーダが今も適応を広げ続けていることの裏付けとして、2026年9月30日に開かれた第658回中医協総会の資料を確認した。

MSD株式会社とは、キイトルーダを日本で作っている製薬会社のことだ。アメリカの大手製薬会社「メルク・アンド・カンパニー」の日本法人にあたる。メルクは北米では「メルク」と名乗るが、日本を含む北米以外の国では「MSD（Merck Sharp & Dohme の略）」という名前で事業をしている。つまり「MSD」と「アメリカのメルク」は、実質的に同じグループの会社だ。

⑥ テロメライシンのこれからを左右する視点

キイトルーダの例を踏まえると、テロメライシンが今後どうなっていくかを考えるうえで、次のような視点が参考になりそうだ。

・ 対象となる病気は増えていくのか：食道がん以外の病気にも使えるようになるかどうかは、今後の臨床試験の結果次第となる
・ 他の薬との組み合わせは進むのか：キイトルーダのような免疫の薬と組み合わせることで、効果がさらに高まる可能性はあるが、現時点で確認できる公式な情報はない
・ 実際にどれだけ使われているか：承認・発売されたばかりの今は、まず現場でどれだけ使われ始めるかが最初の注目ポイントになる

⑦ 今後の状況を追いたい人向けの情報源

薬が発売された後は、「この薬は期待されているか」という話から、「実際に何人の患者さんに使われているか」という、より具体的な話に注目が移っていく。

テロメライシンについて、実際に何人の患者さんに投与されたかという数字は、今回調べた時点ではまだ公表されていなかった。今後の動きを自分で確認したい場合は、以下のような情報源をチェックするとよい。

⑧ 参考リンク・情報源一覧

この記事を書くにあたって、実際に確認した公的な情報源は以下の通り。

・中央社会保険医療協議会 総会（第658回）議事次第： 厚生労働省サイト
・キイトルーダの審議結果報告書： PMDAサイト
・テロメライシン発売に関する報道： 日本経済新聞
・テロメライシン承認に関する報道： オンコロ

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