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仙台市泉区在住のながさわ歯科医院の院長は健康オタクで、つれづれなるままに気まぐれ日記を書いています。
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2011年07月21日
カテゴリ： 医療問題
仙台市泉区のインプラント治療の ながさわ歯科医院
の長澤です。いつも有り難うございます。皆様の健康に役立つ情報をお届けできたらと思っています
アメリカ医療の光と影 第202回
アウトブレイク（16）
李 啓充 医師／作家（在ボストン）
前回までのあらすじ：1998年，『ランセット』誌に「ＭＭＲワクチンが自閉症の原因」と示唆する論文が発表されたことがきっかけとなって，英国では同ワクチンの接種率が低下した。
『ランセット』誌の論文の筆頭著者となったロイヤル・フリー・ホスピタルのアンドリュー・ウェイクフィールド医師が，論文発表に先立って「単独型」麻疹ワクチンの特許を申請， 「利益相反行為」 を行っていたことは前回も述べたとおりである。
しかし，『ランセット』論文の作成に絡むウェイクフィールドの「利益相反行為」や「不正」は，ワクチンの特許事前申請にとどまらなかった。以下，彼の論文がどれだけ「いかがわしい」経過の下に作成されたものであったかを概括するが，一連の不正を暴いたのは『サンデイ・タイムズ』紙のブライアン・ディーア記者だった。同記者の調査結果は2011年の初めに『BMJ』（旧『ブリティッシュ・メディカル・ジャーナル』）に3回にわたって連載されたので，関心のある読者は参照されたい（註1）。
患者を診る前に完成していた論文の筋書き
論文の出版とタイミングを合わせて行われた記者会見で，ウェイクフィールドは，「自閉症と腸管の炎症が合併する新症候群」を発見するきっかけとなったのは，「患者の母親からの相談の電話」だったと述べた。しかし，その後，彼が問題の研究をまとめるきっかけとなったのは「弁護士からの依頼」であったことが明らかにされたのだから，これほど真実とかけ離れた説明もなかった。
ウェイクフィールドに「研究」を依頼したのはリチャード・バー，MMRワクチンの副作用を問題とし，補償を求める活動を繰り広げていた非営利団体「JABS」に雇われ，ワクチンメーカーを訴える準備をしていた弁護士だった。1996年2月，1時間当たり150ポンド（当時の交換レートで約2万4000円）の報酬でウェイクフィールドを「顧問」として雇い，訴訟を有利に進めるためのデータ作成を依頼したのだった。
患者を1例も診ていない（実際のデータが何ら存在しない）段階であったにもかかわらず，すでに『ランセット』論文の筋書きを完成させていたのである （註2）。
診療録と食い違う「ストーリー」
この論文の研究対象となった患者12人は，みな，反ワクチン団体「JABS」のつてで集められた患者であったが，もともと「訴訟目的」で始められた研究であった経緯を考えれば，さして驚くには当たらないだろう。それよりも驚くべきは，あらかじめ作られた筋書きに合わせるために，患者のデータ・病歴が，大幅に書き換えられたり， 「ねつ造」 されたりした事実である。
ランセット論文の「ストーリー」の骨格をまとめると，（1）（退行的）自閉症の存在，（2）非特異的腸管炎症の存在，（3）MMRワクチン接種直後（14日以内）の症状発現，の3点となるが，例えば（1）の自閉症の存在を見たとき，論文では「12例中9例に存在した」とされていたのに対し，実際の診療記録と照合したとき，自閉症は（診断が不確実な5例も含めて）6例でしか存在していなかった。また（2）の腸管炎症については，論文で11例に存在と記載されていたが，診療録上は3例しか存在しなかった。さらに，（3）ワクチン接種との時間的関係についても，「14日以内に症状を発現した症例」は，論文の8例に対して診療録上2例と，大きく食い違った。
ウェイクフィールドは，「自閉症と腸管の炎症が合併する新症候群を発見したが，この症候群の原因はMMRワクチンらしい」とする筋書きの論文を発表したのだが，その「センセーショナルな」筋書きとは裏腹に，診療録上，（1）自閉症，（2）腸炎，（3）接種直後の発症，の3点すべてを満たす患者は，12例中1例も存在しなかったのだった。
（この項つづく）
註1：BMJ 2011; 342:c5347 doi: 10.1136/bmj.c5347, c5258, and c7001
註2：最初の患者がロイヤル・フリー・ホスピタルに入院，研究が実際に開始されたのは，この申請書が書かれたひと月後のことだった。
アメリカ医療の光と影 第202回
アウトブレイク（16）
李 啓充 医師／作家（在ボストン）
前回までのあらすじ：1998年，『ランセット』誌に「ＭＭＲワクチンが自閉症の原因」と示唆する論文が発表されたことがきっかけとなって，英国では同ワクチンの接種率が低下した。
『ランセット』誌の論文の筆頭著者となったロイヤル・フリー・ホスピタルのアンドリュー・ウェイクフィールド医師が，論文発表に先立って「単独型」麻疹ワクチンの特許を申請， 「利益相反行為」 を行っていたことは前回も述べたとおりである。
しかし，『ランセット』論文の作成に絡むウェイクフィールドの「利益相反行為」や「不正」は，ワクチンの特許事前申請にとどまらなかった。以下，彼の論文がどれだけ「いかがわしい」経過の下に作成されたものであったかを概括するが，一連の不正を暴いたのは『サンデイ・タイムズ』紙のブライアン・ディーア記者だった。同記者の調査結果は2011年の初めに『BMJ』（旧『ブリティッシュ・メディカル・ジャーナル』）に3回にわたって連載されたので，関心のある読者は参照されたい（註1）。
患者を診る前に完成していた論文の筋書き
論文の出版とタイミングを合わせて行われた記者会見で，ウェイクフィールドは，「自閉症と腸管の炎症が合併する新症候群」を発見するきっかけとなったのは，「患者の母親からの相談の電話」だったと述べた。しかし，その後，彼が問題の研究をまとめるきっかけとなったのは「弁護士からの依頼」であったことが明らかにされたのだから，これほど真実とかけ離れた説明もなかった。
ウェイクフィールドに「研究」を依頼したのはリチャード・バー，MMRワクチンの副作用を問題とし，補償を求める活動を繰り広げていた非営利団体「JABS」に雇われ，ワクチンメーカーを訴える準備をしていた弁護士だった。1996年2月，1時間当たり150ポンド（当時の交換レートで約2万4000円）の報酬でウェイクフィールドを「顧問」として雇い，訴訟を有利に進めるためのデータ作成を依頼したのだった。
患者を1例も診ていない（実際のデータが何ら存在しない）段階であったにもかかわらず，すでに『ランセット』論文の筋書きを完成させていたのである （註2）。
診療録と食い違う「ストーリー」
この論文の研究対象となった患者12人は，みな，反ワクチン団体「JABS」のつてで集められた患者であったが，もともと「訴訟目的」で始められた研究であった経緯を考えれば，さして驚くには当たらないだろう。それよりも驚くべきは，あらかじめ作られた筋書きに合わせるために，患者のデータ・病歴が，大幅に書き換えられたり， 「ねつ造」 されたりした事実である。
ランセット論文の「ストーリー」の骨格をまとめると，（1）（退行的）自閉症の存在，（2）非特異的腸管炎症の存在，（3）MMRワクチン接種直後（14日以内）の症状発現，の3点となるが，例えば（1）の自閉症の存在を見たとき，論文では「12例中9例に存在した」とされていたのに対し，実際の診療記録と照合したとき，自閉症は（診断が不確実な5例も含めて）6例でしか存在していなかった。また（2）の腸管炎症については，論文で11例に存在と記載されていたが，診療録上は3例しか存在しなかった。さらに，（3）ワクチン接種との時間的関係についても，「14日以内に症状を発現した症例」は，論文の8例に対して診療録上2例と，大きく食い違った。
ウェイクフィールドは，「自閉症と腸管の炎症が合併する新症候群を発見したが，この症候群の原因はMMRワクチンらしい」とする筋書きの論文を発表したのだが，その「センセーショナルな」筋書きとは裏腹に，診療録上，（1）自閉症，（2）腸炎，（3）接種直後の発症，の3点すべてを満たす患者は，12例中1例も存在しなかったのだった。
（この項つづく）
註1：BMJ 2011; 342:c5347 doi: 10.1136/bmj.c5347, c5258, and c7001
註2：最初の患者がロイヤル・フリー・ホスピタルに入院，研究が実際に開始されたのは，この申請書が書かれたひと月後のことだった。
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