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2012.03.28
テーマ： 医療・健康ニュース(4303)
カテゴリ： 医薬品・後発医薬品・新薬・承認新薬
厚生労働省は、抗体医薬品の製造、特性解析規格、試験方法の設定について、共通する事項に関する考え方をガイダンスとして示す。厚労科学研究班「医薬品の製造開発から市販後に及ぶ品質確保と改善に関する研究」（主任研究者：奥田晴宏・国立医薬品食品衛生研究所薬品部長）が「抗体医薬品の品質評価のためのガイダンス（案）」をまとめたのを受けたもので、４月24日までパブリックコメントを募集する。
■詳細情報リンク
【厚労省】抗体医薬品でガイダンス案
■情報元サイト名：薬事日報
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