行政書士松村(東京都町田市)の徒然雑記

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October 30, 2019
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カテゴリ: 医薬・薬事法関連
いわゆる絆創膏は、薬機法によって「医療機器」「医薬部外品」「医薬品」いずれかの該当します。

このカテゴリの違いは、主に「創傷面を保護する部分(パッド)」に薬剤を使用しているかどうかです。

一般医療機器である救急絆創膏の効能効果は「傷の保護」等ですが、医薬部外品の場合「創傷面の消毒・保護」等になります。

事業としてこの救急絆創膏を取り扱いたい(製造販売したい)場合、このパッド部に薬剤を使用しているかどうかで、会社として必要な許可の種類が変わりますので(第三種医療機器製造販売業許可か医薬部外品製造販売業許可)よくよく検討が必要になりますね。






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Last updated  October 30, 2019 01:17:18 PM
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kero@ Re:運動不足(07/14) はじめまして 化粧品・医薬部外品の薬事…
まつぼぅ @ mkd5569さん コメントありがとうございました!! …
mkd5569 @ Re:並んでも欲しい(07/17) ブログ更新おつかれさまです。 いい一日…
まつぼぅ @ koji02053954さんへ 書き込みありがとうございます 私は合…
koji02053954 @ はじめまして 私は、今年こそ行政書士試験合格して、そ…

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