Born Free☆ミ

　浜松医科大（浜松市東区）精神医学講座の

山末英典教授と他の6国立大の共同研究チームは21日までに、

自閉症やアスペルガー症候群といった発達障害の総称

「自閉スペクトラム症（ASD）」

の世界初の治療薬として承認申請を目指す

「改良型オキシトシン経鼻スプレー」の治験を行い、

コミュニケーション障害などの症状改善の有効性を確認した。


英学術誌「ブレイン」で近く発表する。 　


ASDの治療法は確立していないが、

治験の結果は治療薬の実用化に一歩近づく成果という。


山末教授らは脳から分泌されるホルモン「オキシトシン」に

人との信頼関係を築きやすくする効果があることに注目。



これまでも国内外の臨床試験で

同ホルモンの製剤にASDの改善効果があることは確認済みだったが

「反復投与すると効果がなくなる」

との報告もあった。


　そこで山末教授は製薬会社と共同で、

従来の薬より脳に取り込まれやすい改良型製剤を開発した。


ASDと診断された18歳以上の男性約100人に浜松医科大や東大、

大阪大などの7大学病院で4週間、反復投与した。


　参加者には薬を低用量で1日1回（3単位）と同2回（6単位）、

高用量で1日1回（10単位）と同2回（20単位）の4パターンのいずれかで投与。


別途4週間のプラセボ（偽薬）投与も行い、症状改善を比較した。


　その結果、低用量の1日6単位を反復投与した人が最も効果が高かった。


従来の製剤による臨床試験で投与1回に限定して改善効果がみられた量と比べ、

反復投与には半分以下の低量で効果があると確認された。 　


山末教授は

「今後はさらに有意なデータを示すために300人程度の大きな治験をしたい」

と話す。


改良薬の承認申請には数年程度かかる見通しという。

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医学の進歩は確実に進んでいますね。 ☄













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