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April 1, 2009

製薬会社での試験データ改ざん事件

カテゴリ：コンプライアンス

　3月２４日はＷＢＣ決勝で日本が優勝、民主党の小沢党首の秘書が起訴という大ニュースがあり、ほかにもかねてから注目されていた北朝鮮問題や、成田空港での飛行機事故の報道など、とても話題の多い日となりました。そんな中、この日に合わせたかのように自社の製品回収を発表した会社がありました。

　その会社は、製薬会社の田辺三菱製薬です。報道によれば、同社の子会社が製造する血液製剤の販売にあたって、その有効期間を延長するための厚生労働省への申請に際して必要な試験データの改ざんが発覚したので、製品は回収するという内容のものでした。どうやら、社内での調査過程で改ざんの事実がわかり、厚生労働省からの製造承認を得るために意図的にデータの差し替えが行われたということのようです。

　気になったのは、試験結果の改ざんにいたる過程や、それが可能となった原因について触れられていない点です。会社は子会社の一部の社員が起こした単発的なものであると主張していますが、本当に子会社の一部の社員だけに原因があったのか、それとも過程上に構造的な問題があったのかについては今のところ明らかになっていません。厚生労働省に対しての申請を取り下げたのは、１月２６日ですから、それから約２ヶ月間の時間があったわけで、もっと詳しい社内調査を進めた上で発表する時間的な余裕はあったのではないかとも思うのです。もしそうでなければ、わざわざ「注目されない日」を選んで発表したのではないかと、勘ぐられても仕方がありません。

　発表された資料によれば、単なる製品回収に終わることなく、今後更なる原因究明や問題点の改善を行うとのことですので、これらがどのように実施され、公表されていくのかという点に注目していきたいと思います。

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