　サプリの原料となる「紅麹」を製造していた大阪工場は去年12月に老朽化を理由に廃止され、使われていた製造ラインは現在、紀の川市にある関連会社の工場に移されています。厚生労働省は3月30日と31日の2日続けて、大阪市にある小林製薬の工場と和歌山県紀の川市にある関連会社の工場へ立ち入り検査を行いました。

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　岐阜県は県内で「紅麹コレステヘルプ」を製造していたアピ池田工場（池田町）、アピネクストステージ工場ソフトカプセル課（揖斐川町）、中日本カプセル（大垣市）、アダプトゲン製薬可児工場（可児市）の4施設の立ち入り調査を実施した。

岐阜県

 紅麹サプリ製造の4工場に立ち入り調査 

健康被害問題受け

毎日新聞 2024年4月1日 20時0分

　小林製薬（大阪市）が販売する「紅麹（こうじ）」のサプリメントの摂取が原因とみられる健康被害が相次いでいる問題で、岐阜県は3月29日～4月1日、紅こうじ原料を仕入れた県内4カ所の工場に立ち入り調査した。

　調査したのは、「紅麹コレステヘルプ」を製造していたアピ池田工場（池田町）、アピネクストステージ工場ソフトカプセル課（揖斐川町）、中日本カプセル（大垣市）、アダプトゲン製薬可児工場（可児市）の4施設。いずれも大阪市の依頼を受けて実施したもので、アピ池田工場は3月26日に続く2回目。同工場を除く3施設はいずれも小林製薬が紅こうじ原料を卸している52社から仕入れ、「コレステヘルプ」以外のサプリなどを製造している。

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　小林製薬の「紅こうじ」を使ったサプリメントによる健康被害問題で、同社が問題を公表する以前に、体調不良となった利用者が医師の診断や自己判断で摂取を中止して回復した事例が複数あること、摂取をやめたため重篤化せず入院に至らなかったとみられるケースがあることなどが4月7日に報じられた。

「紅麹」サプリ問題で問われる

 小林製薬の自浄能力と危機管理

2024年4月16日　財界オンライン

卸からメーカーに変身した歴史

　「危機管理体制の改善に社を挙げて取り組んでいきたい」─。小林製薬社長の小林章浩氏は強調する。同社の「紅麴」成分入りのサプリメントによる健康被害問題。「未知の成分」の混入としていたが、それが青カビが作る「プベルル酸」という化合物だと分かった。ただ、それが健康被害とどう結びついているかは、まだ分かっていない。

エーザイが認知症薬の普及へ　皮下注製剤や検査体制の整備などにも注力

　　現時点では、2023年12月に閉鎖された大阪工場で同年4月から10月にかけて製造した紅麹原料からプベルル酸が検出。同工場は品質・衛生管理に関する指針「GMP（適正製造規範）」の認証を取得していなかった。

　そもそも小林製薬は医療用医薬品は製造していない。同社の前身「小林大薬房」が1919年に誕生し、当初は医薬品の卸売りを手掛けていたが、60年代以降、開発に時間や費用がかかる医療用医薬品より販路を広げやすい日用品に注力。

　競合が少ない隙間で独自商品を生み出す「あったらいいなをカタチにする」を標語に、トイレ用洗浄剤「ブルーレット」や冷却用シート「熱さまシート」など生活雑貨のメーカーへと業態を変え、20％近い営業利益率を誇る会社となった。

　2000年代以降はM＆Aを積極展開し、紅麹事業は16年にグンゼから事業譲渡。小林製薬の23年12月期の国内売上高のうち日用品は4割を占める。紅麹事業の売上高は6億円ほど。26期連続で増益を達成していた。

　ある中堅メーカーの首脳は「事業全体に管理の目が行き届いていなかった」と指摘。実際、小林氏も「卸を通じて海外でどういう商品になって販売されているか、全容が掴めていない」と認める。小林製薬の紅麹を使った宝酒造では「日々不安に思うお客様からの電話が鳴り続けている」と関係者は話す。産業連関の在り方が問われている。

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