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2024.07.10

血栓治療薬「ウロキナーゼ」が消えるかもしれない

(4)

テーマ：政治について(20217)

カテゴリ：健康・医療・介護

かつて株式市場を賑わした持田製薬の新薬”ウロキナーゼ”、
朧げな記憶では、開発時は従業員のソレを集めていたとか。

その後、持田製薬の代表的商品になったのだが、
原料をどうしているのだろうと気にはなっていたが、
現在では、全量、中国で調達しているそうである。

昨今の中国事情などの影響か？
「海外での需要拡大により調達が困難になっている中、
　直近、原薬が連続して規格不適合となり、
　品質規格に適合する原薬を入手できなくなった」

その後、冠動注用製剤は、
2023年11月で出荷が停止されているという。

”末梢の動静脈塞栓症を適応に持つ薬剤はウロキナーゼだけ”
ということで、対応策として、
学会は連名で、国内に未導入デバイスの早期承認、
およびtPAの適応外使用の容認を求める要望書を、
2022年8月に厚生労働省に提出していたそうである。
協議の結果、4種類の血管内治療デバイスが緊急承認された。
デバイスは、
いずれも、米国社のもので国内治験は行われていない。
また、現時点では保険償還価格が未決定で事実上使えない。

藻緯羅には、奇異に感じられるが．．．

いつになったら、
　緊急対応策が実施できるようになるのだろう？
　根本的な対応策、原料調達や代替薬は？

藻緯羅が思うに、原料調達は国内で可能なハズだが．．．

参考にした記事↓
medical.nikkeibp．．．202407．．．

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