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がんの化学療法(抗がん剤による治療)にまつわる話を書いていきたいなぁ と思います (･~･)
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2007年08月30日
テーマ： 癌(3550)
カテゴリ： がん治療
Stage４の大腸がん患者さんに対する標準治療として
化学療法のＦＯＬＦＯＸ、ＦＯＬＦＩＲＩがあり、
多くの患者さんが外来や入院で実施されていると思います。
以前の 日記 ・ 日記 でも少し書いたように
エルプラット(成分：オキサリプラチン)を使用するＦＯＬＦＯＸは
手足や口周辺のしびれ、咽頭の違和感と言った、末梢神経障害が
必ずと言っていいほど出現し、治療を続けるほど その症状は強くなります。
この末梢神経障害の予防に、Ｃａ・Ｍｇの投与(エルプラット前後に点滴)が有効であった
といった小規模な臨床試験はいくつかありました。
それを裏付けるための大規模臨床試験も海外で実施中でした。
これをうけて、日本でも多くの施設で Ｃａ・Ｍｇの予防投与を行っていると聞きます。
ある勉強会で、静岡がんセンター(だったかな？)はＦＯＬＦＯＸを行う全例に
Ｃａ・Ｍｇの投与を行っていると聞いたことがあります。
しかし、先日 大阪で行われた がん専門薬剤師研修事業の『集中教育講座』に
参加した知人から、｢講演の中でＣａとＭｇの投与は良くないみたい なことを言ってたよ｣と
聞きました。
ヤクルトのＭＲに確認してみると、
エルプラットに対するＣａ・Ｍｇ予防投与の有用性を試験していた大規模臨床試験のひとつが
この発表は７月３０日にＪＣＯ(JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY)のホームページに
Ｕｐされたようです。
http://jco.ascopubs.org/cgi/reprint/JCO.2007.13.5251v1.pdf
このＰＤＦには具体的なデータは載っていないのですが、
Ｃａ・Ｍｇの投与郡でＦＯＬＦＯＸの効果減弱がみられたらしいため、この臨床試験を中止したようです。
この報告が米国で 具体的なデータが無いまま至急連絡のような形でＷｅｂに
Ｕｐされたのには訳があり、
日本と違い、米国ではStage２のハイリスク患者 や Stage３の患者に対し
ＦＯＬＦＯＸを手術後の再発予防で使用しています。
(日本では、基本的にＦＯＬＦＯＸはStage４の患者さんが適応となります)
再発予防は「治癒」を目的とした治療のため、しっかりと化学療法を
行って、手術での取り残しや微小転移をたたいて 再発や転移しないようにする必要があります。
そのため、Ｃａ・Ｍｇ予防投与によってＦＯＬＦＯＸの効果が減弱することは
再発・転移など患者さんの予後に悪影響をおよぼす可能性があるため、
臨床試験は中止され、実際に行われている施設に対して至急に伝える必要があり
このような報告になったんじゃないかと思います。
報告の最後にも｢Ｃａ・Ｍｇの投与は術後補助化学療法では避けるべき｣と
書かれています。
では、日本ではどうでしょうか？
この報告の具体的なデータが出ていないため、
・Ｃａ・Ｍｇ予防投与がＦＯＬＦＯＸの効果をどの程度下げたのか？
・Ｃａ・Ｍｇ予防投与の末梢神経障害予防効果はどうだったのか？
などが分からないため、なんともいえませんが
今までの報告でＣａ・Ｍｇ予防投与が末梢神経障害の予防効果がある
ことはある程度 支持できると思います。
また、日本でＦＯＬＦＯＸの投与は Stage４の患者さんを対象としているため
｢治癒｣ではなく｢延命｣が主な目的になります。
そのためには、有効な治療をいかに長く続けるかが重要だと思います。
Ｃａ・Ｍｇを投与することで、長く化学療法を続けることが出来れば
予防投与をした方がが良いようにも思いますが、
奏効率が落ちることで、ＦＯＬＦＯＸが効かなくなるのが早まり
結果的に投与期間が短縮するのかもしれません。
具体的なデータしだいと言ったところでしょうか…
今、進められる方法としては ＯＰＴＩＭＯＸ-1 試験で行われた
｢ ＳＴＯＰ and ＧＯ ｣といわれる方法ぐらいでしょうか。
これは ＦＯＬＦＯＸ７を６クール後に sLV5FU2(ＦＯＬＦＯＸ６のエルプラットなし)を行い
再度 ＦＯＬＦＯＸ７を行うという方法で、日本ではＦＯＬＦＯＸ７という方法が承認されていないため
そのまま適応は出来ませんが、考え的には
ＦＯＬＦＯＸをやって、末梢神経障害がひどくなってきたら
エルプラットなし でしばらくやって
またＦＯＬＦＯＸを再開する
といった感じです。
ＯＰＴＩＭＯＸ-1では エルプラットなしの期間が１２クールと決まっていましたが
２００７年のＡＳＣＯで報告されたＯＰＴＩＭＯＸ-2では 維持療法郡として
腫瘍がベースライン時の大きさまで増大するまで継続 となっていました。
ＦＯＬＦＩＲＩを行っていない患者さんでは、いったんＦＯＬＦＩＲＩへ切り替えてから
ＦＯＬＦＯＸに戻すといった考え方もできると思いますので
実際の臨床では患者さんの状態に応じて いろんな選択が出来ると思います。
まさに医師の采配にかかっているのでは といった感じです
化学療法のＦＯＬＦＯＸ、ＦＯＬＦＩＲＩがあり、
多くの患者さんが外来や入院で実施されていると思います。
以前の 日記 ・ 日記 でも少し書いたように
エルプラット(成分：オキサリプラチン)を使用するＦＯＬＦＯＸは
手足や口周辺のしびれ、咽頭の違和感と言った、末梢神経障害が
必ずと言っていいほど出現し、治療を続けるほど その症状は強くなります。
この末梢神経障害の予防に、Ｃａ・Ｍｇの投与(エルプラット前後に点滴)が有効であった
といった小規模な臨床試験はいくつかありました。
それを裏付けるための大規模臨床試験も海外で実施中でした。
これをうけて、日本でも多くの施設で Ｃａ・Ｍｇの予防投与を行っていると聞きます。
ある勉強会で、静岡がんセンター(だったかな？)はＦＯＬＦＯＸを行う全例に
Ｃａ・Ｍｇの投与を行っていると聞いたことがあります。
しかし、先日 大阪で行われた がん専門薬剤師研修事業の『集中教育講座』に
参加した知人から、｢講演の中でＣａとＭｇの投与は良くないみたい なことを言ってたよ｣と
聞きました。
ヤクルトのＭＲに確認してみると、
エルプラットに対するＣａ・Ｍｇ予防投与の有用性を試験していた大規模臨床試験のひとつが
この発表は７月３０日にＪＣＯ(JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY)のホームページに
Ｕｐされたようです。
http://jco.ascopubs.org/cgi/reprint/JCO.2007.13.5251v1.pdf
このＰＤＦには具体的なデータは載っていないのですが、
Ｃａ・Ｍｇの投与郡でＦＯＬＦＯＸの効果減弱がみられたらしいため、この臨床試験を中止したようです。
この報告が米国で 具体的なデータが無いまま至急連絡のような形でＷｅｂに
Ｕｐされたのには訳があり、
日本と違い、米国ではStage２のハイリスク患者 や Stage３の患者に対し
ＦＯＬＦＯＸを手術後の再発予防で使用しています。
(日本では、基本的にＦＯＬＦＯＸはStage４の患者さんが適応となります)
再発予防は「治癒」を目的とした治療のため、しっかりと化学療法を
行って、手術での取り残しや微小転移をたたいて 再発や転移しないようにする必要があります。
そのため、Ｃａ・Ｍｇ予防投与によってＦＯＬＦＯＸの効果が減弱することは
再発・転移など患者さんの予後に悪影響をおよぼす可能性があるため、
臨床試験は中止され、実際に行われている施設に対して至急に伝える必要があり
このような報告になったんじゃないかと思います。
報告の最後にも｢Ｃａ・Ｍｇの投与は術後補助化学療法では避けるべき｣と
書かれています。
では、日本ではどうでしょうか？
この報告の具体的なデータが出ていないため、
・Ｃａ・Ｍｇ予防投与がＦＯＬＦＯＸの効果をどの程度下げたのか？
・Ｃａ・Ｍｇ予防投与の末梢神経障害予防効果はどうだったのか？
などが分からないため、なんともいえませんが
今までの報告でＣａ・Ｍｇ予防投与が末梢神経障害の予防効果がある
ことはある程度 支持できると思います。
また、日本でＦＯＬＦＯＸの投与は Stage４の患者さんを対象としているため
｢治癒｣ではなく｢延命｣が主な目的になります。
そのためには、有効な治療をいかに長く続けるかが重要だと思います。
Ｃａ・Ｍｇを投与することで、長く化学療法を続けることが出来れば
予防投与をした方がが良いようにも思いますが、
奏効率が落ちることで、ＦＯＬＦＯＸが効かなくなるのが早まり
結果的に投与期間が短縮するのかもしれません。
具体的なデータしだいと言ったところでしょうか…
今、進められる方法としては ＯＰＴＩＭＯＸ-1 試験で行われた
｢ ＳＴＯＰ and ＧＯ ｣といわれる方法ぐらいでしょうか。
これは ＦＯＬＦＯＸ７を６クール後に sLV5FU2(ＦＯＬＦＯＸ６のエルプラットなし)を行い
再度 ＦＯＬＦＯＸ７を行うという方法で、日本ではＦＯＬＦＯＸ７という方法が承認されていないため
そのまま適応は出来ませんが、考え的には
ＦＯＬＦＯＸをやって、末梢神経障害がひどくなってきたら
エルプラットなし でしばらくやって
またＦＯＬＦＯＸを再開する
といった感じです。
ＯＰＴＩＭＯＸ-1では エルプラットなしの期間が１２クールと決まっていましたが
２００７年のＡＳＣＯで報告されたＯＰＴＩＭＯＸ-2では 維持療法郡として
腫瘍がベースライン時の大きさまで増大するまで継続 となっていました。
ＦＯＬＦＩＲＩを行っていない患者さんでは、いったんＦＯＬＦＩＲＩへ切り替えてから
ＦＯＬＦＯＸに戻すといった考え方もできると思いますので
実際の臨床では患者さんの状態に応じて いろんな選択が出来ると思います。
まさに医師の采配にかかっているのでは といった感じです
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