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医薬品、医療機器の製造販売を行うためには、行政から業の許可を受けることになります。私の会社は医薬品に関する、5つの製造販売業に、5つの製造業と3つの販売業を保有しています。これらの業を取得/更新するためには定期的に、行政当局の立入査察を受けなくては成りません。立入査察をクリアするためには審査対象となる書類、構造設備、機器を整備する必要があります。前置きはともかく今日は医療機器製造業の査察です。何度査察を受けても慣れないモノです。いつも何か不足している気がします。ただ演奏会同様にあがらない性分が役立っています。最後は人間と人間との対話で決着するものなので、ネゴシエーターとして最後まで粘るだけです。さて、そろそろ役人達かやってくるかな。
Jul 20, 2006
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新横浜を過ぎた辺りから土砂降りでした。私の会社は品川駅から歩いて5~6分の所ですが、鞄(と言ってもバックパックだけど)を胸に抱いて、濡れないように歩いてきました。東京は地表がアスファルトに覆い尽くされているので、雨は直ぐに地面を流れていってしまいます。高輪の山側から水がどんどんながれてきて、第一京浜は大きな水たまりに成りつつあります。これが何時間も続くと冠水するのかなぁ。幸いなことにそんな状況には出くわしていない。そうそうこの雨の中を傘もささずに歩く人がいた。服のテカリから見て相当前から歩いているはずだ。ずぶぬれのスーツ姿は結構異様であった。正気とは思えない、何か心の病なんだろうか。さって今日も一日飛ばしていきましょう。
Jul 18, 2006
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今日も始発に乗って休日出勤です。休日の品川駅は珍しく閑散としています。新富士駅の混雑時くらいしか人がいません。高輪口から会社に歩いていくうちに雨模様に。過疎化が進んでいる高輪口は人影もまばらです。昨日、8時間近くも踊りつづけていた影響で、節々が痛いし、眠いですね。山積みの仕事を、今日こそは片づけるぞ。
Jul 17, 2006
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ここ一週間、会議が多すぎて仕事になりませんでした。今日は気合いを入れて始発に乗ってきました。7時30分頃出社すると警備員さんがバケツを抱えている。なんと雨漏りがしているのだ。えっ、当社は4階建てだぞ。何で1階が雨漏り?そういえば昨日、開発室の空調のドレインから水が溢れた。でも3階だけどと思いながら階段を駆け上ってみたが、3階の開発室や実験室にはそれらしい兆候が認められない。そこで2階の工場に駆け下りてみると・・・・みずたまり。誰かが機械の冷却水を止めずに帰ってみたい。やはり休日出勤して、まだ朝のまどろみの中にいた工場長の首根っこを捕まえて現場に駆け戻り、モップ片手に二人でいそいそと排水作業に取りかかった。1時間程でなんとか溜まっていた水を排除出来た頃、一般社員が出社したので、乾拭き等の後処理の指示を出し、やはり出勤してきた当該工程の責任者に状況を説明して、1階の雨漏りが沈静化したことを確認したのが8時30分頃。「早起き鳥はトンビに食われる」(ピピノの教訓)
Jul 15, 2006
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今日は朝からとっても暑いですね。少し歩いただけで汗が噴き出てきます。今は愛用のMy扇風機で体温を下げながら、パソコンに向かっている状況です。今日も一日会議の連続です。昨日の夜中から読んでいる会議資料がやっと頭の中に入ってきた感じです。これで何とかなりそう。午後は取引業者との打合せで外出です。真っ昼間の移動は今から戦々恐々しています。少しは・・・・・痩せるかな。
Jul 14, 2006
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蒸し暑いですね。じっとしているだけで汗がダラダラながれます。こんな日に限って外回りの仕事が入ります。会社を出たとたん、うだるような暑さにウンザリ。相手先に着いたら汗でずぶ濡れです(-_-;)今日は会議、会議で殆ど仕事ができませんでした。というか、かえって仕事が増えてしまいました。どうしましょう。とにかくメールを送りまくって帰ってきました。明朝はその返信がいっぱい来ると思うゾッとします。でも富士に帰ってきて、少しだけ涼しくてホッとしました。明日も一日会議です。資料は・・・・これから読んで準備するんだい。(家に仕事を転送してしまった)他の社員はきっと何の準備もしてこないから、明日はきっと独演会だな。
Jul 13, 2006
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ひっきりなしにアポイント希望の電話が鳴って、今週は来客の嵐です。分刻みのスケジュール。極め付けは20年前の上司との明後日に打ち合わせ。というか20年前に会社訪問でお会いして以来です。あの時は採用して頂いてありがとうございます。岡山から東京まで出張って世間話をしただけで、まさか採用されるとは思っていませんでした。開発スタッフで応募したのに何故研究員だったの?ちょっと聞いてみたい気もします。お陰で薬屋一筋20年になってしまいました。当時は研究開発本部長とぺーぺーの研究員の関係。直接お話ししたのは1回くらいなのに覚えていたみたい。私ってそんなにインパクトがありました?
Jul 11, 2006
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薬屋の宿命で許可更新の為の立入査察が迫っています。今日は先週末に提出するはずだった資料を持って都庁に行って来ました。まあ郵送でもよいことだったのですが、一度は査察官と顔を合わせて於くことも大事です。2年振りに都庁の21階と40階を訪問したのですが、配置転換で顔なじみは少なくなりました。物見遊山に来たわけではありませんが、40階からの景色は良いですね。ただ高速エレベーターに乗って、思わずメーカーの名前を探しました。違ってました。
Jul 10, 2006
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昨晩から胃腸薬を飲んで食事を摂る形態で、なんとか固形物を摂取できるようになった。未だ下痢気味で、水なしで飲める止瀉薬を試す。とってもインパクトの強いネーミングの薬で、分析目的で購入していたのを服用する。この下痢止め、マズっ。私は酸っぱいのは殆どダメなので、これは嫌い。私は水なしでは飲めません。会社には通常の半量の弁当とゼリー飲料を持参、ビール酵母薬をかじりながらの通勤でした。ところで、電話口でいつもとは全然違うしゃべり方をしたので、お得意さんに、とっても心配して頂きました。腹筋への負担軽減と声の通りを意識した高い頭声は、いつものバリバリ鳴る低音とは違和感があるみたい。
Jun 29, 2006
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休日出勤中です。今週は、営業だとか研修会で外に出ていたので、仕事が過去に例を見ない程、山積みになっています。それを朝からジャンル毎に分けて横に並べて見ました。処理済みとか重複した資料を整理していくと、最優先事項の仕事はそれほど沢山無いな。でも3人分の机の上に整然と並んでいるけど。この優先順位分けもどれだけ意味があるのか。最優先といっても期限を過ぎているものもあるし、結局は緊急とか至急といった仕事が毎日発生し、その度毎に更に後回しになっていく。最近は私があまりにも仕事が忙しいのを見て、遠慮したのか気後れしたのか真相はわからないが、外部からの照会事項を回答期限当日に持ち込む例が増加、更にけたたましく仕事をすることになる。 その姿を見て更に気後れしてしまうのかも。おっと昼になってしもた。さてネジ撒いて、各個撃破していきましょう。
Jun 24, 2006
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埼玉工場スタッフと意見交換と称して飲みに行きます。宇都宮線で移動中。今日もビールが旨いかな。やけ酒にならぬよう注意しなくちゃ。(^O^)
Jun 22, 2006
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昨晩タイムカードを押してから10時間が経過、また今日もタイムカードを押して仕事が始まる。勤務時間は多くても一日あたり12~13時間程度。仕事柄、この数字はそれほど多いという感覚はないが、新幹線通勤の時間を加えると16時間拘束されている。前の会社が通勤を含めて8時間強だったのと比較すると、やはり倍近い時間を会社に拘束されている。給料は同レベルであるが、通勤コストが半端じゃない。この会社に勤務してからJR東海に800万円ほど払っている。そのうち通勤費で家が買えるかも知れない。最初に就職した会社のことを考えるとまだマシか。土曜出勤有りで、17時間勤務が続いたことがあった。山奥の盆地にあったので日照時間が短かったこともあるが、日が昇る前に出勤して、午前様で帰宅していた。会社の寮は会社に隣接していたので通勤時間1分。給料は・・・・・・・・・・今の3分の1だったな。冬はダイアモンドダストを見ながら出勤したし、衣替えのシーズンになっても朝夕は息が白い。でも何故か妙に懐かしいのです。
Jun 21, 2006
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積もり積もった仕事を時間切れで放棄して帰路につきました。それでもかなり片付いた方だと自分自身に言い訳しながら終電を待ってます。静岡行きの最終のこだま号です。来た来た。さて、早速モバイルを出して、今度は音楽のお仕事の時間です。次期の活動方針と練習プランを纏めなくっちゃ。もちろん岳南メンネルのですよ。
Jun 20, 2006
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ハイになりましょ ハイハイハイハイハイお客様相談の2名がドイツと台湾に行っています。昨日からお客様相談の電話が回ってきます。昨日は「お忙しい所スイマセン」と丁寧に回ってきたのに、今日は「●●の相談です」ガシャ。今日はですね、申請書類のチェックを入れながら、販売延期となった商品の善後策を協議しながら、新製品の表示校正で販社と印刷業者の調整をとり、昨日の営業で気をよくした社長の相手をしたり、埼玉工場の無能な責任者をしかりとばしながら、近々予定される行政の立入査察対応に追われています。まあ、ここまでなら日常茶飯事ですが、この上にお客様相談窓口業務が予想不能のタイミングで発生。仕事を分断されるのはやはり堪えた。これがやっぱり一番大変でした。■最初は元気な老人から精力剤の効き目について。20年来の愛好家だそう(毎度ありがとうございます)で最近今イチなのでバイ○グラと併用を検討している模様。それだけ元気なら大丈夫だと思うんですけど。■次は化粧品の使い方の問い合わせ。乳液、化粧水の上にクリームを塗っているが、本剤はいつ塗れば良いのですかって?えっと、ファンデーションの代わりに使える...あの乳液、化粧水の上ですか?あっ夜のお手入れの方ね。トンチンカンですいません。■医療用高血圧症剤について薬剤師から3歳の子供に投与する。錠剤を粉砕しても良いか?医者の投与量計算には間違いないか?等々こちらは無難に対応できた気がします。でも3歳で高血圧症薬とは、かわいそうに。と、社内からも緊急の問い合わせが。パソコンの表示がいつもと違う、メールが開かない。何か不吉なモノが頭をよぎるが現場に直行。やっぱり。パソコンが振り出しに戻ってる!!!!!何をやった、データが何も残っていないぞ。製造SOP各種重要データが根こそぎ消滅。呆然として立ちつくす工場責任者達。バックアップすら取っていなかったらしい。とりあえず業者を呼んでサルベージを頼むが、はたしてどうなることやら。まあどうせ数100頁程度の文書でしょ。並列作業で1週間もあれば回復するさ。毎日残業して、土日も出勤すればね。と、ふと気が付くともう誰もいない。みんな帰ってしまったのだ。嘘だろ。「ハイになりましょ」の解説ついに壊れてしまった訳ではありません。こんなことで壊れていてこの仕事は続けていません。イカすバンド天国という番組を覚えているだろうか。この通称イカ天に登場したブラボーというバンドのインパクトだけ強い曲でした。リード・ヴォーカルの「ハイになりましょ」に、バックが「ハイハイハイハイハイ」と呼応するだけ。後は....................忘れた。
Jun 20, 2006
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今日は社長と大手製薬会社に営業に行きました。というか営業からも一人来ていたのだけどね。社長が運転する車に乗って東京の町を疾走。ところで何故社長がハンドルを握ってるの。田舎モノで土地勘のない私は仕方がないとしても、営業スタッフが運転しても良いんじゃないかな。これってトップセールスなんでしょうか、向こうも役員クラスが出てきて話しがはやい。後は課長クラスからの質疑に私が応答しました。(ところで営業スタッフは何のために付いてきたの?)どうやら一般用医薬品部門の営業部長が業績不振で、社長自ら開発トップをつれて営業という形態らしい。ということは、ちゅくちょく私は営業にも行くのかな?なんてお気楽な私は適当に考えているのだが、営業スタッフの引きつった表情は何なんだ?ボーナス前に一波乱あるのか?
Jun 19, 2006
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昨日のドリンク剤搬入作業の影響が身体に。次の日に出るなんて久し振りです。食器を洗おうとしたら、左胸の筋肉がつった!こんなことは、生まれて初めての経験です。確かに力仕事は左手中心なのだけど、上腕筋がつったことがあるがも胸の筋肉はね。薬箱をひっくり返しインドメタシン1.0%液を、使用期限切れなので、少したっぷり塗っておいた。インドメタシン表示量の80%は未だ残存しているはず。(よい子はまねしないように)それにしてもうちの薬箱にはいろんなものが入っている。まあ他社製品の分析もかねて、よく買うのは確かです。昔のつきあいで、新製品をもらうこともあるしね。しばらくして少し落ち着いたのでホッとしました
Jun 17, 2006
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【注】携帯メールでアップした本記事は6月16日早朝の書き込みですが、なぜか6月15日で登録されてしまいました。新幹線が静岡と新富士駅の間で止まってます。朝6時39分に由比で雨量計が規制値を超えた模様。朝一番ののぞみ博多行きが新富士駅の前(新富士駅構内ではあるが通過線上で降りられません)で停止しています。
Jun 15, 2006
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韓国から帰ってきた上司は、今度は台湾らしい。大変だね、なんてお気楽なことを言っていたら、中国本土に行く話になってきた。薬事行政に詳しく、医薬品の品質管理を指導できる者で、中国本土で医薬品製造技術の指導ができること。輸入医薬品の申請業務の中で相手側から招待が来た。江蘇省ってどこだ?上海の近くらしい。蘇州と南京の工場を見てくることになりそう。ついでに杭州の医薬品工場もって言われても、えらい離れているじゃないか。前回の中国視察は天津にも行った強行軍だった。殺す気か?前に杭州に行った時にはイヤな思い出が。通訳の兄さんには物売りが寄るが、私には・・・・・観光地で関西のヤクザに間違われた。どうしてだろうか。
Jun 15, 2006
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休日の朝なのに埼玉工場の品管のお嬢さんから携帯に電話連絡かありました。一瞬デートのお誘いかと思ったのですが....今週失敗した実験の再試験結果の報告でした。アドヴァイスした方法でなんとか成功したそうです。とりあえずよかった。
Jun 10, 2006
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経団連会館にいます。午前中、医薬品の直接の被包(専門用語ですいません。例えば病院または薬局で薬を貰う時に錠剤の入った透明ポケットのついたシート:PTPシートとか、分包。注射剤のアンプルもそれです)にバーコードを入れる話を厚生労働省の役人から聞いていました。医療過誤の防止が主な目的だそうです。トレーサビリティ確保も出来るとの説明に、疑問を覚える。近未来の病院で悪意を持ってラベルを貼り変えられたらどうする?読み取り画面表示だけしか見ない無能(標準的)な薬剤師だとそのまま注射するぞ。さて午後の部です。
Jun 9, 2006
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ワールドカップ開幕が近づいてきました。特に関心が無いというわけではないのですが、日本代表の様子をニュースでチェックしたり、テレビ観戦できればいいななんて軽い気持ちで日々を送っていました。昨日、お客様相談担当の女の子から休みの報告が。1週間ほど休みをとるとのこと。「どこへ行くの」「今の時期はこれでしょう」「※#▼○♭∀?」「ドイツです」「えっ、ワールドカップを見に行くの?」「チケットが手に入ったの」「どこに滞在するの?」「ニュルンベルグ」「マイスタージンガーが居るところ?」「なにそれ」どうやら来週いっぱいは不在みたい。お客様相談はどうするの?勃起不全のおじさんと、クレーマーねえちゃんの相手は誰がするの?まさか私?
Jun 6, 2006
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昨日の夕方、埼玉工場の女の子と飲みに行きました。まあ、いつもの愚痴を聞きに行く為です。今日は無料タウン誌の広告を見て店を選びました。今日は和風ハブって感じのお店で悪くはない。スタウトを飲みながら、ゆでた空豆をつまみました。相変わらず品管課長(女性)の悪口ばかりですが、話半分としても結構悲惨な状況みたいです。まあ派遣社員のお姉ちゃんに牛耳られているのもねぇ。さすがにさいたま市(旧浦和)は遠く9時には帰路に、まあほどほどにあしらうのも仕事のうちです。帰りの新幹線で演奏会パンフを仕上げてしまいました。依頼を受けて1週間で原稿を上げたのは初めてかな。演奏会の進行表も頭に入ったし、順調に準備しています。少し飲み足らない感じなので、山氏@安芸さんお勧めのキリンブラウマスターを飲んでみました。結構行けますね。今日(もう昨日だ)は、良い香りのビールばかりでした。おやすみなさい
Jun 2, 2006
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朝の天気予報では軒並み30℃辺りまで上昇する模様。もう初夏と言って良いほどの陽気です。クールビスのニュースが流れています。昨年の大成功が強気にさせているのでしょう。でも国の政策が明確な数字として結果をもたらした、希有な例なのではないでしょうか。と思って新富士駅から新幹線通勤族を観察するが、これはクールビズだと思う格好の人はあまり見かけない。まあクーラーの効いた(効き過ぎた)新幹線の中では、クールビスの必要性を感じないのかも。さて私は既に夏用ジャケットを愛用しているが、これを会社のロッカーにほうり込んでおいて、明日からは半袖シャツに衣替えです。
Jun 1, 2006
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連休明けに飛び込んできた一通のメールを発端に、人手不足で超多忙な仕事を更に忙しく事態が!当社の注射剤を韓国に輸出することになった。今度は輸出と言うことで韓国政府に提出する、日本国政府発行の輸出証明取得手続きを急ぐ。承認書類の英訳をつけてくれと依頼を受けたが、不可能!何頁あると思ってるネン。訳するだけで最低1ヶ月はかかるぜ。うちの上司は急遽ソウルに飛ぶ羽目になった。そこへサンプルを持参してくれって電話が一本。20kgまでならば手荷物で運べるからだって。注射アンプル20kgって、手荷物?税関で捕まること間違いなし。承認を得ていない医薬品て持ち込めるの?そもそも20kg箱は片手では持てないよ。「誰か鞄持ちでソウルまでこないか」と言われ思わずみんなソッポを向いてしまった。
Jun 1, 2006
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自転車をいつもの練習会場に置きっぱなしにしたため、新富士駅まで妻に車で送ってもらった。朝の新富士駅は送迎の車でごった返すのですが、時々、駅の車寄せでドライバの交替を見掛ける。今日も私達の前に止まった車がそうだった。私は妻の舌打ちで気付いた。この場合は降りた私にはあまり関係ないが、妻は少しだけ待たなくてはならない。妻のせっかちさも確かに有るのだが、何もわざわざ駅前で交替しなくてもと思う。最初から助手席に乗って来れば何の問題もないのに。そうすれば駅前の混雑も多少は解消されるかもと思うのであった。
May 29, 2006
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今日もあっという間に夜になってしまった。鳴り続ける電話に、舞い込むメールの数々。社内外から次々に持ち込まれる問題の山。何なんだこの忙しさは
May 25, 2006
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午前中はお天気で、今日は暑いですねなんて、出入りの業者と話していたことが嘘のようです。夕方から雨模様になって、今は雷が鳴っています。横殴りの雨が会社の外壁を伝う音か聞こえます。以前に雨漏りがした会社なので少し心配です。もう少し様子を見たら帰宅しようかな?
May 24, 2006
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仕事帰りに「品達」の『くじら軒』に立ち寄って、パーコー麺とくじら飯を食べてきました。(品達:品川駅横のラーメンと丼物のテーマパーク)本当はGWにオープンした丼屋に行くつもりなのが、4~5人程度の行列を見てやめました。並ぶのがあまり好きじゃないのでね。パーコー麺は薄口醤油味を食べました。前回と前々回が塩味のものを食べたので。私はこの味の方が好きなような気がする。また食べに来てみようっと。
May 23, 2006
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今日は久しぶりに良い天気です。品川は日差しがまぶしい初夏の風情です。はい、今日も休日出勤です。そろそろ週休2日とは思えなくなってきました。順調に進んでいた医薬品申請に暗雲が・・・・・どうやら名称がダメみたいです。良い名前だと思ったのになぁ。承認が遅れてしまう!韓国輸出が急遽決まり大慌てで英文資料作成する。並行して交渉していた業者は日本語でも良かったのに。まぁ格好だけのテクニカル・レポートなのでなんとか。わしゃ英語は苦手なんじゃ。メールで他社の学術から医薬品成分の配合理由を聞かれた。何とか抗ヒスタミンがどうのこうのと回答を捻出した。私はX線結晶構造解析で学位をとったんだぞ・・・・・・殆どの人が、音楽と薬学を専攻していたと勘違いしている。納品先の管理薬剤師からクレームメールも来ている。取り急ぎお詫びと原因調査する旨を伝える。日本進出を目指す中国の製薬メーカー(2社もある)。厚労省に提出する申請資料の不備と追加資料請求を行う。中国語で書いてくるな!読めない。(でも不思議と読めたりする。馴化しているのか)昨日展示会で名刺交換した国内受託メーカーに、検討開始のお礼と秘密保持契約案を送付する。採用検討中の男の子から断りの電話が携帯に。ちょっと残念。どこかに理化学分析と微生物試験ができて、ドキュメンテーション作成能力がある子いない?英語ができて、薬剤師ならベスト。うーん。午前中はこの辺りにしておこう。腹が減った。
May 20, 2006
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製薬関連の大規模な展示会を視察中です。久しぶりにこの展示会に参加したのですが規模がどんどん大きくなっています。今日は新しいアウトソーシング先を探したいという明確なテーマがあったので、迷わず受託業者のエリアに直行。長年この業界にいると顔なじみが増えて、単刀直入な商談も可能になって来ました。特に私と同じく研究上がりの人が多く、楽しく昔話をした後で、技術的な確認をして見込みがあれば、営業さんを呼んで秘密保持契約。何とか懸案事項がひとつ解決しそうです。20年振りにあった昔の同僚に「変形したな」と言われてしまった。
May 19, 2006
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今日も休日出勤です。机の上の山積みとなって書類に呆然自若。落ち着くためにまずブログを書いてます。ここ4~5年、毎日出社時にその日の目標を書き出します。失敗書類とか不要となったFAX通信紙の裏を利用しています。実績は30分単位で記録し、完結した目標は赤で消します。まあここまでならビジネスマンなら当たり前のことかな。もし人と違うことがあればデータベース化したことか。業務を分類し、時間を積算する。私の場合 1) 二つの製薬工場に係る品質管理業務 2) 製薬メーカーとしての品質保証業務 3) 新製品に係る研究開発業務 4) 医薬品等の申請薬事業務 5) 開発、製造部門のマネジメント業務 6) 上記資料の整理 7) 工場の手伝い等の単純肉体労働で分類して、月毎に集計し、解析している。いかにもマルチに活躍しているように見えるが、零細企業の悲哀で、実は「雑用」が最も多いと思う。こうやってブログを書きながら、頭が整理されてきた。よし!今日も頑張るぞ。
May 13, 2006
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連休明けの新幹線は混み合っていました。久しぶりに新富士駅から立っている人がいました。三島駅始発があるので乗り換えたら如何という車内アナウンスも久しぶりのような気がする。新幹線通勤を始めた当初からの素朴な疑問がある。早朝に三島駅を始発とするこだま号が何本かある。ところが満員のこだま号に乗る人が後を絶たない。時刻表を見れば一目瞭然なのにと思うのだが、もしかすると時刻表を見る行為が自体が、一般的なことでは無いのかも。品川駅前では青い揃いのジャンパーに身を包んだ一団が清掃活動にいそしんでいました。富士市に工場のある家電メーカーの人達でした。以前はハム屋さん達がやっていました。会社を挙げてのボランティア活動ですか。ご苦労様です。さて、私は連休前の状態をそのままの机に向かい、しばし呆然自若の状態です。さぁ、頑張らなくっちゃ。
May 8, 2006
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今日もお仕事です。東京はとっても暑いです。お弁当を買いに外へ出かけたのですが、まるで真夏のような日差しでした。暑がりの私にはつらい季節が到来しました。
May 1, 2006
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大手有名製薬会社と我が零細製薬会社で共同作業中。電話とメールで刻々と検討事項が舞い込んでくる。処理能力を大幅に超えてフリーズしかかっている。ふっと脈絡もなくパーマンの主題歌が頭に響きわたる。そうだ、コピーロボットがあれば良いのにな。そうすれば並列作業で能力倍増だぁ。現実から逃避していかんな。仕事、仕事。
Apr 26, 2006
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仕事中にコーヒーを飲む習慣がついて何年にもなる。1日5~6杯は飲んでいる計算になる。たまに胃がもたれる感じがする時があるので、しばらくウーロン茶や紅茶にすることもある。先日ウーロン茶がなくなって、机の中を捜索するとジャスミン茶を発見した(机の中は魔境か?)。医薬品を輸入している中国天津の製薬業者が来社したときに、おみやげとして頂いたものである。その当時いた天津出身の中国人スタッフによると、中国でも最高級品とのことだった。ということで昨日からこのジャスミン茶に挑戦している。まぁとりあえず、茶葉の量、温湯の温度、浸漬時間から私にとっての最適条件を見いだす努力をしましょう。
Apr 25, 2006
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だんだん週休二日が遠い過去のようになってきた。富士山に見送られながら休日出勤です。今日は品川駅直前まで真っ白な富士山が見えたぞ。さて誰もいないので、ブラインドを開けて日光を取り込む。私の席からはレインボーブリッジも見える。昔はフジテレビも見えていたのだが、NTT-DoCoMoのビルでついに見えなくなってしまった。思えば私が品川まで通うようになって6年。品川駅周辺は大きく様変わりしました。港南口側(品川駅の東側)にはつぎつぎとビルが建ち、あたらしいオフィス街になりつつある。高層マンションも建ち並び人の流れも活発だ。ところが私の会社のある高輪口側は急速に寂れている。会社の裏にあるアパート群はゴーストタウン化している。過疎化・・・という言葉も出るほど人が行き来しない。顕著なのは、銀行が全て港南口側に移転したことだ。ただ麺達(ラーメン店が並ぶ)やエプソンの水族館など、あたらしい施設もぼちぼちできているのが救いだ。さて、ブツブツ言わずに仕事シゴト!
Apr 22, 2006
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5月末発売に向けて大急ぎで準備していた商品が、販社とのトラブルで販売中止になったはずだった・・昨日の夕方に急転直下、5月20日発売になった。マジ?うそだろ。正気なの!?ストップしていた資材を発注するため電話をかけまくり、メーカーの担当者に平身低頭で早期納品をお願いする。今年の大型連休がかなり障害になっているのだ。ついに色よい返事がもらえず・・・・疲れた。というか、俺は購買ではない。資材をチェックする薬事の女性にも小言を言われるし、学術の爺さんには絶対無理と言われるし(わかっとる)工場長はとっとと帰っちまうし・・・・馬鹿野郎!!クスリは急には売れません!
Apr 21, 2006
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埼玉にある注射工場まで足を運ぶ。品管担当者の若者2名が相次いで退職してしまい、急遽採用した若い女の子の様子を見に行った。実験の技量と経験は期待されるレベルにあるので、あとは管理能力のない品管課長との軋轢が心配。恐ろしく段取りの悪い上司を叱りつけながら、孤軍奮闘している新人さんは、ノイローゼ気味らしい。ダイニングバーで食事をしながら3時間愚痴を聞く。若くてかわいい女の子とデート・・・からはほど遠いが、元気に帰っていく姿に、少しだけホッとした。ところで上司の方はややいじけ気味である。こちらも何とかしなければ。いっそのこと・・・・・・
Apr 19, 2006
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ここ数週間、休日出勤が続いている。サラリーマンはつらいよ。今年から土曜も授業がある中学2年の長男も、なにか学校の行事があるらしい小学6年生の次男もみんな弁当を持って行きました。嫁は、今日は3歳児の新入会者の指導(お守り)らしい。ところで、3歳から塾に入れてどうするんじゃ。
Apr 15, 2006
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今日も休日出勤です。サラリーマンはつらいね。医薬品をネットで販売をすることを目的とする医薬品一般販売業の許可申請を行っているが、昨日、管轄の保健所による事前立入査察を受けた。医薬品の販売に対しては薬事法を初めとする様々な規制が存在する。医薬品業界には、これらの様々な規制をクリアする専門の知識を持つスタッフが必ずいる。私もその一人である。薬剤師による対面販売を必須とする医薬品販売に対して実際に対面しないインターネット薬局を開設することはそもそも医療行政サイドに対する明らかなる挑戦であり、行政指導の対象になるものと認識していた。しかし、問題なく認可はされるようだ。査察官からは、一応「ネット販売は好ましくない」とする厚生労働省の見解をレクチャーされた後は、事務的だった。現実の営業室(実は社長室)の対面販売用カウンター机とか、医薬品を保管するための鍵のかかる棚だとかを確認された。(要は社長室にある応接セットと金庫)ネットを含む現実社会の変化に対して、法整備が遅すぎる。今年の国会で医薬品販売方法の抜本的な改革を盛り込んだ薬事法改正案が提出されている。永田町の先生方が、不毛な政争に明け暮れることなく、粛々と仕事をしてくれれば、夏までには成立するだろう。しかし、果たしてそれで解決するのだろうか?★注標題及び文章中に「薬局」の文言があります。一般的にくすり屋を「薬局」と呼称するので使用しています。しかし「薬局」とは「処方箋」受付が可能でなければなりません。本件は「医薬品一般販売業」における「薬店」に相当します。
Apr 8, 2006
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昨日までの雨があがって今日は快晴です。富士山は真っ白です。私は通勤で品川まで毎日新幹線で通っていますが、今日は品川駅の直前で真っ白な富士山が見えました。見えるということは重要なことです。富士山は何分の一かは私が住んでいる富士市なので、東京にいても富士市を確認することが出来ます。富士市の延長線上にいる気分です。今日はさいたま市まで仕事で行くのですが、さいたま市でも富士山が見えると良いな。
Apr 6, 2006
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今日で平成17年度は終わりですか。改正薬事法の平成17年度施行分への対応を追われた1年。未だに未着手領域があるし、仕掛状態のものは多数ある。そのまま来期の業務に繰り越されていくのである。とりあえず資料を整理していると2月初旬に空白の日がある。どうやら忙しすぎて、何の記録も記憶も残っていないのだ。ブログも途切れている。通信ログ等を解析すると分刻みに仕事をしていたことが判った。それも品管品証、苦情処理、人事管理、研究開発、申請薬事に営業学術、試作、製造管理と脈絡もなく見事にバラバラであった。私は映像記憶(フォトコピー)能力には自信がある方だが、このランダムさにはついて行けなかったらしい。再構築した記憶を元に、空いていた日記を書き込んでみた。機械的に新着ブログを巡回するサイトがあるらしく、書き込むごとにやってくるのはちょっと面白かった。
Mar 31, 2006
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うーん、ジョギングのせいで足腰が痛い。最近は筋肉痛が2~3日後に来るのに、翌日に来た。もしかして明日は寝込むのか?といっている時間もなく、溜まった仕事を片づけに新幹線に乗って品川まで出勤です。品川に駅ができたおかげで、ホントに通勤が楽になった。会社も自宅も新幹線の駅から歩いていける人って、めずらしいのではないかな?ところで、今年もスキーに行けなかった。毎年、この時期にスキー旅行を計画するのだが、二人の子供が相次いでサッカーで足を挫いてきたり、なにかしら発生する事件のおかげでいつも頓挫する。学生時代からなじみの白馬五竜スキー場がなつかしいなあ。さてさて、今年も威力を発揮しなかったスノーラジアルを来週にはノーマルタイヤに交換しなくちゃね。
Mar 18, 2006
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仕事が溜まって、机の上に山積みになっていました。やむをえず休日出勤して、書類の整理をしました。書類整理といっても馬鹿になりません。品管・品証の仕事以外に、申請薬事、研究開発、輸入管理に二つの製薬工場の業務管理と多種多様な仕事があります。仕事別に分類するだけでも結構な仕事になりました。製薬会社なので厚生労働省や医薬品医療機器総合機構という行政サイドとのやりとりは結構あります。先週末に飛び込んできた仕事は、医薬品のバイブルである日本薬局方(「にほんやっきょくほう」と読む)について、新規収載品の規格および試験法を設定しろという要請である。最初、「えっ、うそ」と思ったのは正直なところ、大手医薬品メーカーとは異なり、当社は零細メーカーです。男性ホルモン入り精力剤が主力のOTCメーカーです。こんな要望が来るはずがないと信じ切っていたのですが...渋々受諾の連絡をしたところ、次の月曜日に説明会を開くので、資料を読んでおくようにとの矢継ぎ早の指示。指示に従って業界団体のHPより資料をダウンロードするとなんと130頁もある資料なのだ。憂鬱だ。
Mar 11, 2006
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昨日、三重県山中で見た風力発電機の群れが何であるか判りました。上から見るとこうなっているのか。電車の中から見上げると、細いキノコみたいだったなぁ。青山高原ウィンドファームという会社のものだそうです。久居市と伊賀市が株主なので第3セクターなのか。この大きな風車が20基あるのだそうです。
Mar 8, 2006
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今日は仕事で三重県は伊賀上野まで日帰り出張でした。南天のど飴の会社と、医薬品の製造委託の打ち合わせです。以前に車で帰省する際に、名阪国道沿いで見かけていたので、大阪からは便利なところにあるなと思っていったのですが、名古屋から電車で行くと結構たいへんでした。近鉄のアーバンライナーで名張駅まで名古屋から90分、名張駅からタクシーでなんと30分。タクシー代だけで往復10000円もかかってしまった。次に行くときはレンタカーだな。ところで名張駅につく10~15分前のこと。山の上に風力発電がいっぱい並んでいる所がありました。そのあたり近鉄沿線は人家もほとんど無く、山また山の状態だったので非常に目につきました。あれは何なんだろう。結局、2時間弱の打ち合わせに、電車で往復8時間。疲れました。
Mar 7, 2006
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相次ぐ若手社員の退職に振り回させる毎日ですが、仕事はどんどん舞い込んでくる。新しい医療機器の申請資料の作成を行ないつつも、中国で製造する新規医薬品の品質規格をまとめながら売り出したばかりの耳赤外体温計の苦情処理に追われ今度は春の新製品発売に向けてブラシ試作の依頼である。単にブラシといっても、機能性ブラシの一種で中からヘアケア成分配合の薬液がしみ出てくるもの。その薬液を支持体に染みこませるのが今回の依頼。今月に入って3件の試作検討をこなしているのに、さらに4件追加した上に、明日までにほしいとさ。こうなりゃ火事場の馬鹿力。可能な限りのタイムシェアリング機能を発現させ、試作品を何とか宅配便に手渡したのが17時30分、得られたデータの処理とファイリングで19時、膨大な洗い物を片づけたのが20時。やっと一段落したので本職の品質管理業務に、一日で山と積まれたGMP文書を決済して21時。21時17分品川発の「こだま」に乗って帰途につく。
Feb 22, 2006
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埼玉の医薬品工場の品管責任者より電話があった。突然スタッフが退職を申し出たというのだ。どうしても来月15日付けで辞めたいのだそうだ。さいたま工場の品管スタッフは課長を入れて3名で、1名退職にかかる追加募集を欠けている時だった。その残り1名が強行に辞めたいと行っているらしい。品管責任者の要領の得ない受け答えにウンザリして、直接にその担当者と話すために埼玉出張となった。私の質問は「次は決まったのかい」という単純なもの速効で「ええ、決まってます。馬鹿ではありませんので」と返ってきた。あまりの態度の悪さに閉口しながら話し合いは続く...結局、話は平行線のまま過ぎてしました。残念ながら2名の補充が必要となりました。
Feb 21, 2006
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私は某製薬会社の品質保証責任者を任されている。先日、自社の注射剤を輸液に混注したら変色したと苦情があった。調べろと怒られて、返送された現品を詳しく分析したところ、どうも処方には無い成分が入っている様だ。医療機関に分析結果を示した上で、成分を特定すめためには混注する可能性のある製品リストを教えてくれと申し入れたが、未だに返事がない。ところで患者さんはお元気ですか?つい最近のこと、お客様から中身が入っていないという苦情があった。詳しく聞いてみると、ロット番号や使用期限も印字していないらしい。こちらは真っ青になりながら、電話でさらに詳しく聞いてみると通常は行わないセロファンテープで封緘されているようだ。あれっ、変だぞと思いながら聞いていくと空箱っぽい。すぐさま販売した薬局に電話をかけて薬剤師を問いつめると・・・・「見本用の空箱を売ってしまいました。スイマセン」だって。バーコードをPOSが読み取ってしまったからだそうです。長生きしたかったら、まず病気をしないことだな。
Feb 20, 2006
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原料メーカーからトラブル発生の報告があった。当社で使用する医薬品原料の製造工程で逸脱行為があったと規制当局による立入査察で指摘されたらしい。製造中止になる模様。私もこの業界にいて長年規制当局の査察に対応してきたが、現場で指摘されて行政指導されたことは経験がない。どうしたらこのような事態に陥るのか後学のタメに知りたい。
Feb 9, 2006
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