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2020.07.30

◆【新型コロナ】幹細胞治療が重症者を救った？：メキシコでの治験結果は非常に良好に見えますが・・・

テーマ：医療・健康ニュース(3997)

カテゴリ：データ分析

CENEGENICS JAPAN 株式会社とテラ株式会社がメキシコで実施ているという、COVID-19の重症者に対する幹細胞治療の治験できわめて良好な結果が出ているようですが、メディアではあまり取り上げられていません。

幹細胞治療によって肺などの炎症が抑制されるということでしょうか。

１．治療群

人工呼吸器をつけた重症肺炎患者30名に子宮内膜由来幹細胞とエクソソームを投与したところ、26名が投与後 3～4日で人工呼吸器から離脱し、26名全員が回復し退院しました。(残りの4名は死亡しました。)

２．対象群

人工呼吸器をつけた重症肺炎患者15名で子宮内膜由来幹細胞とエクソソームの投与を行わなかった群では13名が死亡しました。2名は現在も人工呼吸器をつけた状態です。

「対照群」とすべきところが「対象群」となっていたりするところが、メディアで取り上げられない理由なのかもしれません。

上記のプレスリリースで紹介されている治験結果について、統計的検定（Fisher's Exact Test ）を行ってみましたが、P値は0.000002664という値です。

治療群と対照群（原文は対象群）には統計的に有意な差があるということになります。

しかし、治療群と対照群の患者が無作為抽出されたのかどうかの情報（治療群と対照群の患者が同質かどうかという情報）がないので、本当に有意差があるのかどうかは、よくわかりません。

メキシコのイダルゴ州で承認申請を行っているようなので、承認されればビッグニュースになるかもしれません。

いずれにしても、効果があるのであれば、対照群の２人の方にも治療をしてあげてほしいと思います。

■Rによる検定（ Fisher's Exact Test ）

x <- matrix(c(26, 4, 2, 13), ncol=2, byrow=T)

fisher.test(x)

■ 出力結果

Fisher's Exact Test for Count Data

data: x

p-value = 0.000002664

alternative hypothesis: true odds ratio is not equal to 1

95 percent confidence interval:

5.610874 450.757412

sample estimates:

odds ratio

36.72439

↓幹細胞による治療は、米国でも研究が行われているようです。

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