テーマ:ブログ ビッグデータ: EU加盟国がその潜在能力のカギをどのように開こうとしているか(2) Big data, a widely-used term without one commonly accepted definition, was defined by the BDTF as:ビッグデータ、一般に受け入れられた定義ではないが1つの広く使われる用語で BDTF によって次のように定義された:“extremely large datasets which may be complex, multi-dimensional, unstructured and heterogeneous, which are accumulating rapidly, and which may be analysed computationally to reveal patterns, trends, and associations. In general, big data sets require advanced or specialised methods to provide an answer within reliable constraints.”複雑で、多次元で、組織立っていなくて、異種であるかもしれない極めてビッグデータセットだが、それは急速に蓄積していて、そしてパターン、傾向と相関関係を明らかにするために電算上で分析されるかもしれない。 一般に、ビッグデータセットは、信頼できる制約の中で答えを提供するため、先進的、あるいは専門的な方法を必要とします。」Having defined the subject, phase I of the task force’s work had as its main goal to identify big data challenges and opportunities for medicines regulators in the European Economic Area (EEA). This was sought out namely through: identification of sources and characteristics of data, and defining the main format in which it is expected to be collected; exploring the applicability and impact of big data on medicines regulation; develop recommendations on necessary changes to legislation, regulatory guidelines and on data security; and establishing guidance for the development of big data capabilities for the evaluation of applications of marketing authorisations and clinical trials.その主題を定義すると、ヨーロッパ経済地域(EEA)の特別委員会の仕事のフェーズ1は、ビッグデータの挑戦と医薬規制当局のための機会を特定することをその主な目標としました。 これはすなわち次のことで、完全に探し求められました: データのソースと特質の特定、そしてそれが収集を期待される主なフォーマットを定義すること; 薬剤規制上のビッグデータの適用範囲と衝撃の探究;立法、規制上のガイドラインに対する必要な変更とデータ防御についての勧告を開発;そしてマーケティングの認可と臨床試験のアプリケーションの評価のためのビッグデータ能力開発のためにガイダンスの確立。