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2010/02/11

日本でトクホのカルピス「アミール」血圧低減効果、ＥＵでは却下

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テーマ：健康管理・増進、病気予防、抗加齢（若返り）、長寿、豊かさ探求(9884)

カテゴリ：サプリメント

いつもありがとうございます。
ツイてる抗加齢（アンチエイジング）実践家てるです。
毎日毎日、多くのステキなことがあり、感謝しています。

健康食品とは、広く健康の維持・増進に役に立つ食品として
販売・利用されるもの全般を指し、市場規模は１兆３，０００億円を超え、
国の制度としては、国が定めた安全性や有効性に関する基準等を満たした
「保健機能食品制度」があります。

保健機能食品には、
・特定保健用食品
・栄養機能食品
の２つがあり、製品そのものの安全性や有効性が確かめられて
消費者庁が認可した製品が特定保健用食品であり、
２００７年の市場規模は、６，７９８億円で大衆薬より売れています。

日本では最高ランクの特定保健用食品も厳しいＥＵ基準では
効果が認められないものもあるそうで、日本もＥＵ基準のような
基準と制度にすることが望まれます。

期待ほど効果のない特定保健用食品や医薬品よりも効果が高い
夢のようなサプリメントは、日本ではなかなか見つけられないと思います。

国・行政が健康食品の法整備をしないのは意図的で、
国民の健康より既得権益を優先しているからで、国民の維持・増進には
大きなマイナスです。

私のライフワーク：人生３大不安の健康、経済、孤独を解消するお手伝い。
私が発明しているのは、「人類を救う宇宙人」であるという可能性です。

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******************************* 【以下転載】 *******************************

エコナ問題をきっかけに、消費者庁で健康食品の表示に関する検討が進んでいる。その４回目の会議で、米欧の海外事例が報告された。基本的にメーカーに自由な表示を認めるアメリカに対して、ＥＵでは食品のヘルスクレーム（健康強調表示）を公的機関が審査・許可する制度を開始している。４千種以上の表示について審査中で、随時結果を公表中だが、現在のところ申請の７割が却下されている。その中に、日本ではカルピスが申請し、トクホの許可を受けた乳酸菌飲料「アミールＳ」の成分も含まれていることが分かった。

【Digest】
◇食品への健康強調表示４０００種類を審査中のＥＵ
◇日本のトクホでも却下された例も
◇トクホ許可後の大規模試験で効果なし
◇医薬品より効果があるように宣伝
◇市販後の追跡調査の必要性
◇最初期のトクホは審査が甘かった？
◇健康食品の国民の健康への影響を検証すべき

花王のエコナ問題をきっかけに健康食品の制度に関する検討会が消費者庁で行なわれている。トクホを含めた健康食品の安全性の検証のあり方が主な議題のはずだったが、はじまってみると、効能を含めた表示規制の是非が、主な議題となっている。

◇食品への健康強調表示４０００種類を審査中のＥＵ

２月４日に開かれた４回目の検討会では、アメリカとＥＵ（欧州連合）の例が紹介された。

アメリカでは、ダイエタリーサプリメントという制度が、基本的にサプリメントメーカーが自由に効能を表示してよいという制度になっている。自由の国にふさわしく、メーカー団体が国を訴えて勝訴し、表示できる範囲を広げてきた経過がある。

極端なところまで行き着いた状態で、ほとんど証拠が無いような効能でも、「国は表示を支持する科学的根拠はほとんどないと結論づけた」という但し書きをつければ、表示できる。こうした表示が、消費者はもちろんのことメーカーにとってもプラスになるのか、はなはだ疑問だが･･･。

一方、ＥＵでは食品や食品に含まれる成分の効能の表示（健康強調表示）に関して科学的根拠を評価して公的機関が許可する、という制度を導入しようとしている。許可された表示は、サプリメントにかかわらず食品全体に表示しても良い、という仕組みだ。

ＥＵの健康強調表示の内容は４種類に分けられており
１）「一般に認められた科学的根拠にもとづく表示」
２）「新規な科学的証拠に基づく表示」
３）「疾病リスクの低減に関する表示」（ガンなど病気になるリスクが減るという表示）
４）「子どもの発達及び健康に関する表示」（子どもの骨の成長に効果があるなど、他の効能が大人対象なのに対して子どもへの効能に特化した表示）

２）～４）の表示に関しては、メーカーが提出したデータをもとに個別に評価され、許可される仕組みなのに対して、（１）の「一般に認められた科学的評価」は、許可リストに収載されるとそれ以降は市販前の届出は必要なく自由に表示できることになる。その分、科学的根拠のハードルは高くなる。

４０００件以上の表示案の申請がされており、逐次評価結果が公表されている最中だ。現在のところ、９４件の評価結果が発表されているが、許可された例は２９件と、３０％程度に過ぎない。その多くはビタミンやミネラルなど、すでに食品の栄養素として働きが分かっているものが大半だ。

一方、却下された６５件の成分の中には、日本でもトクホへの申請を却下されたヒアルロン酸や、他にもグルコサミン、サメ軟骨など日本でも盛んに販売されている健康食品の成分も含まれている。これらの成分は日本でも効能の表示は認められていないため、使用者の体験談など、あいまいな表示で販売されている。

◇日本のトクホでも却下された例も

ただ、ＥＵで却下された事例のなかには、日本では特定保健用食品(トクホ)として認められた成分も含まれていることが分かった。その一つが、カルピスが１９９９年１１月にトクホの許可を受けた「アミールＳ」という乳酸菌飲料だ。

カルピスの原料として利用されてきた乳酸菌Lactobacillus helveticus（ラクトバチルス・ヘルベティカス）で発酵させた発酵乳の中に含まれるラクトトリペプチド（特に２種類のVal-Pro-Pro（VPP）およびIle-Pro-Pro (IPP)）に、血圧を降下させる効能があるというものだ。

それがＥＵでは、２００９年７月に公表された審査では「その成分と『正常な血圧を維持する』という効能の因果関係を証明する証拠としては不十分」という結論を出されてしまったのだ。

その点については、４回目の検討会で、委員の１人である日本生活協同組合連合会組織推進本部安全政策推進室長の鬼武一夫氏によって報告された。

ＥＵの食品に関するリスク評価機関である欧州食品安全機関（ＥＦＳＡ)は、
「一部の小規模の研究において、ラクトトリペプチドの投与により収縮期血圧が有意に低下したことが観察されているが、これらの結果は大規模な介在試験によって裏づけされていない。パネルは、提出された証拠は、トリペプチドのＶＰＰとＩＰＰの摂取と正常な血圧の維持との間の因果関係を確立するには不十分である」
と結論づけている。

鬼武氏は、消費者庁の検討会の中でこの事例を指摘し「日本ではトクホとして認められているものの、ＥＵではヘルスクレームとして認められていないものがいくつかあります。何が違うのかということを、ぜひ検証すべきではないかと思います」と意見を述べた。

これは非常な重要な指摘である。ＥＵが現在審査中である４０００種類の健康強調表示の中には、アミールＳ以外にも、エコナやヘルシアなど他のトクホとして認められた成分が含まれているからだ・・・・・。

（出典：MyNewsJapan）

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