ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体「オプジーボ®点滴静注20mg、100mg」 根治切除不能な悪性黒色腫に対する製造販売承認取得のお知らせ
小野薬品工業は、ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体「オプジーボ®点滴静注20mg、100mg、以下、オプジーボ」について、2014年7月4日、根治切除不能な悪性黒色腫の治療薬として製造販売承認を取得しましたのでお知らせします。
オプジーボはヒト型抗ヒトPD-1 モノクローナル抗体です。PD-1 は、リンパ球の表面にある受容体の一種で、生体において活性化したリンパ球を抑制するシステム(負のシグナル)に関与しています。がん細胞は、このシステムを利用して免疫反応から逃れているという研究成績が報告されています。オプジーボは、リンパ球を抑制するPD-1 の働き(PD-1 と結合するPD-L1 およびPD-L2 との相互作用)を抑制することで、がん細胞を異物と認識してこれを排除する免疫反応を亢進することにより有効性が期待されている薬剤です。なお、オプジーボはPD-1を標的とする治療薬としては、世界で初めて製造販売承認を取得した薬剤となります。
2013年のBREAKTHROUTH OF THE YEARはがん免疫療法でした。PD-1モノクローナル抗体もその中で取り上げられています。まずは、悪性黒色腫できちんとデータを取ることを期待します。
他の癌に使って薬害なんてことにならないよう。日本が世界に先駆けて承認したのだから。
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