アラ還の独り言

　5月6日は振替休日だったので、国内ではプレスリリースを見つけることができませんでした。

海外で１つだけ

• US FDA approves EPANOVA for the treatment of adults with severe hypertriglyceridaemia
  AstraZeneca Global
  ＜概要＞ the US Food and Drug Administration (FDA) has approved EPANOVA (omega-3-carboxylic acids) as an adjunct to diet to reduce triglyceride levels in adults with severe hypertriglyceridaemia (triglyceride levels greater than or equal to 500 mg/dL).
  The FDA approval was based on data from a clinical development programme that included positive results from the Phase III EVOLVE (EpanoVa fOr Lowering Very High triglyceridEs) trial, which examined the efficacy of EPANOVA in lowering triglycerides and other key lipid parameters in patients with very high triglycerides. The effect of EPANOVA on the risk of pancreatitis or on cardiovascular mortality and morbidity has not been determined.
  ＜感想＞トリグリセライド血症治療薬の目的は血中トリグリセライドを下げることではありません。膵臓炎や心血管系の発生率の低下と心血管系による死亡リスクの低下です。高血圧用薬やスタチン系を代表とするコレステロール血症も同様に、心血管系のリスク低下、脳血管系のリスクの低下が治療の目的です。
  プラセボとの比較試験がいくつかあって、メタアナリシスがポジのAとなるのは大変な道のりではあるけれども、それがなければ薬価をつけないとなれば高血圧とスタチンだけでもすごい医療にの節減にはなるのですがね。（極論ですよ、誤解なきよう。サロゲートエンドポイントでは少なくともBでなければ承認されませんから。）