アラ還の独り言

骨吸収抑制剤「アレディア®」、骨形成不全症の治療薬として効能・効果、用法・用量追加の承認を取得効能・効果、用法・用量追加の承認を取得

プレスリリース

ノバルティス ファーマは、本日、骨吸収抑制剤「アレディア®点滴静注用15mg/同30mg」（一般名：パミドロン酸二ナトリウム水和物、以下「アレディア」）について、新たに骨形成不全症の効能又は効果、用法及び用量追加の承認を取得しました。 

 「アレディア」は、破骨細胞に対して骨吸収抑制作用を示すビスフォスフォネート剤であり、骨形成不全症の患者さんに投与することで、骨量の増加及び骨折率の低下が認められています。

 「アレディア」は、1989年にイギリスで発売されて以来、2014年3月時点で世界37カ国で承認されています。日本では、初のビスフォスフォネート剤として、1994年に「悪性腫瘍による高カルシウム血症」を効能又は効果として発売された後、2004年に「乳癌の溶骨性骨転移（化学療法、内分泌療法、あるいは放射線療法と併用すること）」に対する効能・効果、用法・用量の追加承認を取得しています。