アラ還の独り言

追加です。

• 製薬企業による臨床研究支援の在り方に関する基本的考え方
  日本製薬工業協会　協会会員向け
  ＜概要＞  本年 4 月 11 日には報告書「高血圧症治療薬の臨床研究事案を踏まえた 対応及び再発防止策について」が取りまとめられたが、この検討の過程に おいては、製薬企業に対しても、今後の臨床研究支援の在り方に関し、指 摘や要請が行われている。 
  ○自社医薬品の臨床研究に対する資金提供や物品供与等の支援は、契約により実施すること。
  ○臨床研究における客観性と信頼性を確保するためには、利益相反関係に十分留意の上、支援を行うこと。
  ○今後自社医薬品に関する臨床研究に対する資金提供の支援方法としては用いないこと。
  ＜感想＞「奨学寄付金」が本来の趣旨に則り使われるには越したことはありません。契約をきちんとして行えば、うまくいくかな？テレビでお金をもらうと手心を加えたくなるなんてお医者さんには契約だろうと寄附金だろうと同じような気がします。解析担当者の個人的な犯罪みたいにいわれていたけど、監査とか品質管理はそれがわからなかったこと自体が薬事法違反のような・・・
  リンク先： http://www.jpma.or.jp/about/basis/code/